Dawkowanie Immunine - jak stosować?

Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu hemofilii B. Lekarz ustali odpowiednią dawkę dla pacjenta, obliczając ją z uwzględnieniem indywidualnego zapotrzebowania. Lek podaje się powoli dożylnie po przygotowaniu roztworu przy użyciu załączonego rozpuszczalnika. Szybkość podawania należy dostosować do poziomu komfortu pacjenta i nie powinna przekraczać 2 ml na minutę.

Obliczanie wymaganej dawki opiera się na danych empirycznych, że 1 jednostka międzynarodowa (j.m.) czynnika IX na kg masy ciała podnosi aktywność czynnika IX w osoczu o 1,1% aktywności prawidłowej u pacjentów w wieku 12 lat i starszych. Wymagana dawka jest ustalana przy użyciu wzoru: masa ciała (kg) x pożądany wzrost czynnika IX (%) x 0,9 = wymagana liczba jednostek.

Dawkowanie w leczeniu doraźnym zależy od stopnia krwawienia:

• Wczesny wylew krwi do stawu, krwawienie do mięśni lub z jamy ustnej: wymagany poziom czynnika IX 20-40% normy (j.m./dl), powtarzanie wlewu co 24 godziny przez co najmniej 1 dzień, aż do ustąpienia krwawienia
• Bardziej nasilony wylew krwi do stawu, mięśni lub krwiak: wymagany poziom czynnika IX 30-60% normy, powtarzanie wlewów co 24 godziny przez 3-4 dni lub dłużej, aż do ustąpienia bólu lub niesprawności
• Krwotok zagrażający życiu: wymagany poziom czynnika IX 60-100% normy, powtarzanie wlewów co 8-24 godzin, aż ustąpi zagrożenie

Dawkowanie w leczeniu chirurgicznym:

• Drobny zabieg chirurgiczny (w tym ekstrakcja zęba): wymagany poziom czynnika IX 30-60% normy, podawanie co 24 godziny przez przynajmniej 1 dzień, aż do zagojenia rany
• Duży zabieg chirurgiczny: wymagany poziom czynnika IX 80-100% normy (przed i po operacji), powtarzanie wlewów co 8-24 godzin aż do właściwego zagojenia się rany, a następnie kontynuowanie terapii przez co najmniej 7 kolejnych dni, aby utrzymać aktywność czynnika IX na poziomie 30% do 60%

Dawkowanie w leczeniu profilaktycznym: w długotrwałej profilaktyce krwawień u pacjentów z ciężką postacią hemofilii B zazwyczaj stosowane dawki wynoszą 20 do 40 j.m. czynnika IX na kg masy ciała w odstępach co 3 do 4 dni. W niektórych przypadkach, zwłaszcza u młodszych pacjentów, konieczne może być skrócenie odstępu pomiędzy dawkami lub podanie wyższych dawek.

Instrukcja przygotowania roztworu:

• Ogrzać zamkniętą fiolkę z rozpuszczalnikiem (wodą do wstrzykiwań) do temperatury pokojowej (max. 37°C)
• Usunąć ochronne wieczka z fiolek i oczyścić powierzchnie gumowych korków
• Połączyć obie fiolki za pomocą załączonej igły dwustronnej, umożliwiając przepłynięcie rozpuszczalnika do fiolki z proszkiem
• Lekko obracać fiolkę z proszkiem w celu przyspieszenia rozpuszczania
• Po całkowitym rozpuszczeniu wkłuć igłę odpowietrzającą, aby umożliwić opadnięcie piany
• Pobrać roztwór do sterylnej strzykawki za pomocą załączonej igły z filtrem
• Wstrzykiwać roztwór dożylnie powoli, używając załączonego zestawu do infuzji lub jednorazowej igły

Roztwór należy odtworzyć bezpośrednio przed podaniem i niezwłocznie zużyć (produkt nie zawiera środków konserwujących). Infuzję należy przeprowadzić w ciągu 3 godzin od odtworzenia. Roztwór do wstrzykiwań powinien być przejrzysty lub lekko mleczny (opalizujący) – nie należy stosować, jeśli jest bardziej mętny lub zawiera widoczne cząstki.

Dawkowanie u dzieci: Brak jest wystarczających danych, aby zalecić stosowanie leku u dzieci w wieku poniżej 6 lat. W grupie wiekowej od 6 do 12 lat dostępne dane kliniczne nie są wystarczające, aby podać szczegółowe zalecenia dotyczące dawkowania. Dla pacjentów pediatrycznych w wieku od 12 do 18 lat zalecenia są podobne jak u osób dorosłych.