Skutki uboczne Immunate

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najpoważniejszymi działaniami niepożądanymi są reakcje alergiczne, które w niektórych przypadkach mogą prowadzić do ciężkich i zagrażających życiu reakcji anafilaktycznych.

Wczesne objawy reakcji alergicznych:

• Nagłe zaczerwienienie twarzy
• Wysypka, pokrzywka, bąble pokrzywkowe
• Uogólniony świąd
• Obrzęk warg, powiek i języka
• Duszność, problemy z oddychaniem
• Świszczący oddech (utrudnione wdychanie/wydychanie powietrza w wyniku zwężenia dróg oddechowych)
• Ucisk w klatce piersiowej, ból w klatce piersiowej
• Niskie ciśnienie krwi, spadek ciśnienia krwi
• Ogólne złe samopoczucie oraz zawroty głowy

W razie wystąpienia jakiejkolwiek reakcji alergicznej lub anafilaktycznej należy natychmiast przerwać wstrzykiwanie/infuzję i powiadomić lekarza. Ciężkie objawy wymagają natychmiastowego leczenia jak w nagłych wypadkach.

Częstość występowania działań niepożądanych:

Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Inhibicja czynnika VIII (u dzieci, które nie były uprzednio leczone lekami zawierającymi czynnik VIII)

Niezbyt często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• Nadwrażliwość
• Inhibicja czynnika VIII u pacjentów, którzy byli uprzednio leczeni czynnikiem VIII (leczenie trwające dłużej niż 150 dni)

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Zaburzenia krzepnięcia (niezdolność do tworzenia skrzepów)
• Niepokój
• Parestezja (uczucie mrowienia lub kłucia)
• Zawroty głowy
• Ból głowy
• Zapalenie spojówek
• Tachykardia (przyspieszone bicie serca)
• Kołatanie serca
• Niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi)
• Nagłe zaczerwienienie twarzy
• Bladość (blady wygląd)
• Duszność (problemy z oddychaniem)
• Kaszel
• Wymioty
• Nudności
• Pokrzywka (pokrzywkowa wysypka na całym ciele)
• Wysypka
• Świąd (uczucie swędzenia)
• Rumień (zaczerwienienie skóry)
• Nadmierna potliwość
• Neurodermit (swędząca lub szorstka skóra)
• Ból mięśni
• Ból w klatce piersiowej
• Uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej
• Obrzęk (zatrzymanie płynów)
• Gorączka
• Dreszcze
• Pieczenie i kłucie w miejscu podania (reakcje w miejscu podania)
• Ból

Tworzenie inhibitorów (przeciwciał) jest znanym powikłaniem, które może występować w trakcie leczenia wszystkimi lekami zawierającymi czynnik VIII. Inhibitory te, zwłaszcza przy wysokich stężeniach, przerywają prawidłowe leczenie i pacjent będzie uważnie monitorowany pod kątem wytwarzania tych inhibitorów. Jeżeli krwawienie u pacjenta nie jest prawidłowo kontrolowane przy użyciu preparatu, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.

Pacjenci z chorobą von Willebranda, szczególnie pacjenci typu 3, mogą wytwarzać przeciwciała neutralizujące (inhibitory) przeciw czynnikowi von Willebranda. Lekarz może zlecić przeprowadzenie badań w celu potwierdzenia ich obecności. Inhibitory przeciwko czynnikowi von Willebranda są to przeciwciała we krwi, które blokują stosowany czynnik von Willebranda, przez co jest on mniej skuteczny w kontrolowaniu krwawienia.

Po podaniu dużych dawek może wystąpić hemoliza u pacjentów z grupą krwi A, B lub AB, ponieważ preparat zawiera izoaglutyniny grup krwi (anty-A i anty-B).