Dawkowanie Immunate - jak stosować?

Leczenie należy prowadzić pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w leczeniu zaburzeń hemostazy. Dawka oraz czas leczenia substytucyjnego zależą od stopnia niedoboru czynnika VIII, umiejscowienia i rozległości krwawienia oraz od stanu klinicznego pacjenta. Podawaną dawkę czynnika VIII wyraża się w jednostkach międzynarodowych (j.m.), odnoszących się do aktualnego wzorca WHO dla produktów zawierających czynnik VIII.

Wymaganą dawkę oblicza się według wzoru: Wymagana liczba jednostek = masa ciała (kg) × pożądany wzrost czynnika VIII (%) × 0,5. Jedna jednostka międzynarodowa czynnika VIII na kilogram masy ciała powoduje wzrost aktywności czynnika VIII w osoczu o około 2% prawidłowej aktywności. Podawana ilość i częstość podawania powinny być zawsze uzależnione od skuteczności klinicznej w danym przypadku.

Dawkowanie w zapobieganiu krwawieniom: Jeżeli preparat stosowany jest w celu zapobiegania krwawieniu, zazwyczaj stosowana dawka wynosi pomiędzy 20 a 40 j.m. czynnika VIII na kilogram masy ciała, podawane w odstępach co 2-3 dni. W niektórych przypadkach, zwłaszcza u młodszych pacjentów, konieczne mogą być krótsze odstępy między kolejnymi dawkami lub wyższe dawki.

Dawkowanie w leczeniu krwawień: Dawkę lekarz oblicza uwzględniając indywidualne potrzeby pacjenta. W przypadku wczesnych krwawień do stawów, mięśni lub krwawień z jamy ustnej wymagany poziom czynnika VIII wynosi 20-40% normy, przy bardziej nasilonych krwawieniach 30-60%, a w krwawieniach zagrażających życiu 60-100%. Przy drobnych zabiegach chirurgicznych (łącznie z ekstrakcją zęba) wymagany poziom to 30-60%, podawany co 24 godziny przez co najmniej 1 dzień. Przy dużych zabiegach chirurgicznych wymagany poziom przedoperacyjny i pooperacyjny wynosi 80-100%, z powtarzaniem infuzji co 8-24 godziny do uzyskania odpowiedniego zagojenia rany, a następnie kontynuowaniem leczenia przez co najmniej 7 kolejnych dni, aby utrzymać aktywność czynnika VIII na poziomie 30-60%.

Sposób podania: Preparat podaje się do żyły (dożylnie) po przygotowaniu roztworu za pomocą załączonego rozpuszczalnika. Produkt należy rozpuszczać bezpośrednio przed podaniem – roztwór należy zużyć od razu, ponieważ nie zawiera konserwantów. Maksymalna prędkość wstrzykiwania wynosi 2 ml na minutę.

Instrukcja rozpuszczania (technika aseptyczna):

• Ogrzać nieotwartą fiolkę zawierającą rozpuszczalnik (wodę do wstrzykiwań) do temperatury pokojowej (maksymalnie 37°C)
• Zdjąć wieczka ochronne z fiolek z proszkiem i z rozpuszczalnikiem i oczyścić gumowe korki obu fiolek
• Umieścić na fiolce rozpuszczalnika pofalowany koniec zestawu do przenoszenia i docisnąć
• Usunąć osłonę ochronną z drugiej strony zestawu do przenoszenia, nie dotykając odsłoniętego końca
• Odwrócić zestaw do przenoszenia z przyłączoną fiolką z rozpuszczalnikiem nad fiolką z proszkiem i wbić wolną igłę przez gumowy korek – rozpuszczalnik ulegnie wessaniu przez podciśnienie do fiolki z proszkiem
• Po upływie około jednej minuty rozłączyć fiolki przez usunięcie zestawu do przenoszenia
• Ponieważ rozpuszczanie zachodzi łatwo, poruszać fiolką z koncentratem bardzo delikatnie lub wcale – NIE WSTRZĄSAĆ ZAWARTOŚCIĄ FIOLKI
• Po rozpuszczeniu, przed podaniem skontrolować przygotowany roztwór pod kątem obecności nierozpuszczalnych cząstek i zmiany zabarwienia – roztwór powinien być przejrzysty lub lekko opalizujący

Podawanie: Zastosować dołączony zestaw filtrujący, aby zapobiec podaniu z produktem cząstek gumy pochodzących z korka. Założyć zestaw filtrujący na dołączoną strzykawkę jednorazowego użytku i wprowadzić go przez gumowy korek. Na moment odłączyć strzykawkę od zestawu filtrującego – powietrze przedostanie się do fiolki, a piana opadnie. Przez zestaw filtrujący pobrać roztwór do strzykawki. Odłączyć strzykawkę od zestawu filtrującego i powoli wstrzyknąć dożylnie roztwór (maksymalna prędkość: 2 ml na minutę) przy użyciu dołączonego zestawu infuzyjnego – igły motylkowej.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży: Dawkowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat określa się na podstawie masy ciała i dlatego na ogół opiera się na tych samych wytycznych, co w przypadku pacjentów dorosłych. Produkt należy stosować ostrożnie u dzieci poniżej 6 lat, które w sposób ograniczony były eksponowane na produkty zawierające czynnik VIII, gdyż dane kliniczne na temat tej grupy pacjentów są ograniczone.