Imatinib Altan - ulotka dla pacjenta

LEK WYCOFANY Z OBROTU

Produkt leczniczy został wykreślony z Rejestru Produktów Leczniczych (https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public). Ten lek został wycofany z obrotu, nie jest już dostępny w Polsce. Poniższe informacje mają charakter wyłącznie archiwalny i nie powinny być podstawą do samodzielnego stosowania leku. W przypadku pytań dotyczących leczenia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaImatynib
Postać farmaceutycznaKapsułki twarde
Podmiot odpowiedzialnyAltan Pharma Ltd.
Kod ATCL01XE01
ProceduraDCP
Kategorie

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Imatinib Altan?

Imatinib Altan to lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną imatynib, który działa poprzez hamowanie wzrostu nieprawidłowych komórek w przebiegu różnych chorób onkologicznych. Mechanizm działania opiera się na blokowaniu specyficznych białek enzymatycznych, które są odpowiedzialne za niekontrolowany rozrost komórek nowotworowych. Substancja czynna selektywnie hamuje aktywność kinaz tyrozynowych, w tym kinazy BCR-ABL, która odgrywa kluczową rolę w patogenezie niektórych nowotworów hematologicznych.

Lek jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów oraz dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną z chromosomem Philadelphia (Ph-positive ALL). Jest to nowotwór wywodzący się z białych krwinek, w którym nieprawidłowe komórki nazywane limfoblastami zaczynają niekontrolowanie się mnożyć. Obecność chromosomu Philadelphia stanowi specyficzny marker molekularny tej choroby, a imatynib poprzez hamowanie aktywności fuzyjnego białka BCR-ABL zatrzymuje progresję choroby.

U dorosłych pacjentów Imatinib Altan znajduje zastosowanie również w leczeniu zespołów mielodysplastycznych i mieloproliferacyjnych (MDS/MPD). Są to złożone schorzenia układu krwiotwórczego, w których określone komórki białokrwinkowe ulegają nieprawidłowemu namnażaniu. Lek hamuje wzrost tych komórek w pewnych specyficznych podtypach tych chorób, szczególnie gdy występują określone mutacje genetyczne. Terapia imatynibem w tych wskazaniach wymaga precyzyjnej diagnostyki molekularnej przed rozpoczęciem leczenia.

Kolejnym wskazaniem do stosowania leku u dorosłych jest zespół hipereozynofilowy (HES) oraz przewlekła białaczka eozynofilowa (CEL). W tych schorzeniach dochodzi do nadmiernego namnażania się eozynofilów – szczególnego rodzaju białych krwinek. Imatinib skutecznie hamuje wzrost tych komórek w określonych podtypach choroby, zwłaszcza gdy stwierdza się obecność mutacji genowych wrażliwych na działanie leku. Należy podkreślić, że nie wszystkie przypadki HES i CEL odpowiadają na leczenie imatynibem – konieczne jest przeprowadzenie badań molekularnych.

Imatinib Altan stosuje się także w terapii guzowatych włókniakomięsaków skóry (DFSP) u pacjentów dorosłych. Jest to rzadki nowotwór skóry i tkanek podskórnych, w którym niektóre komórki zaczynają się niekontrolowanie dzielić. Lek hamuje wzrost tych komórek nowotworowych poprzez blokowanie specyficznych szlaków sygnałowych odpowiedzialnych za progresję nowotworu. Leczenie DFSP imatynibem jest zazwyczaj rozważane w przypadkach nieoperacyjnych lub gdy chirurgiczne usunięcie guza nie jest możliwe.

Preparat przepisywany jest wyłącznie przez lekarzy posiadających doświadczenie w stosowaniu leków onkologicznych w terapii nowotworów krwi lub nowotworów litych. Podczas leczenia pacjenci są poddawani regularnej kontroli lekarskiej, w tym wykonywaniu badań krwi oraz monitorowaniu masy ciała. Celem takiego postępowania jest ocena skuteczności terapii oraz wczesne wykrycie ewentualnych działań niepożądanych. Decyzja o włączeniu terapii imatynibem zawsze opiera się na dokładnej diagnostyce molekularnej oraz ocenie stanu klinicznego pacjenta.

Aktualna ulotka leku Imatinib Altan

Imatinib Altan - 100 mg, Kapsułki twarde (Imatinibum)
Imatinib Altan - 400 mg, Kapsułki twarde (Imatinibum)

Ulotka Imatinib Altan – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Imatinib Altan: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Imatinib Altan, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest imatynib w postaci mezylanu. Preparat dostępny jest w dwóch mocach:

  • Kapsułka 100 mg zawiera 100 mg imatynibu (w postaci imatynibu mezylanu)
  • Kapsułka 400 mg zawiera 400 mg imatynibu (w postaci imatynibu mezylanu)

Lek nie zawiera substancji pomocniczych w rdzeniu – kapsułka zawiera wyłącznie imatynib w postaci imatynibu mezylanu. Otoczka kapsułki składa się z tytanu dwutlenku (E171) oraz żelatyny. W skład tuszu do nadruku wchodzą: szelak, tytanu dwutlenek (E171), amonowy wodorotlenek stężony, glikol propylenowy oraz żółcień pomarańczowa (E110). Obecność żółcieni pomarańczowej może powodować reakcje alergiczne u osób uczulonych na ten barwnik.

Szczegółowe dawkowanie leku Imatinib Altan – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Imatinib Altan?

Pacjenci, którzy przyjęli przypadkowo zbyt dużą ilość kapsułek, powinni natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ mogą wymagać opieki medycznej. Należy wziąć ze sobą opakowanie leku. W przypadku przedawkowania mogą wystąpić nasilone objawy niepożądane związane z działaniem imatynibu. Należy pozostać pod nadzorem medycznym do czasu ustabilizowania stanu zdrowia. Nie ma specyficznego antidotum na przedawkowanie imatynibem, dlatego leczenie ma charakter objawowy i wspomagający.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Imatinib Altan – czy mogę spożywać alkohol?

Imatinib Altan należy przyjmować wraz z posiłkiem w celu ochrony żołądka podczas leczenia. Należy unikać spożywania soku grejpfrutowego oraz samych grejpfrutów w trakcie terapii, ponieważ mogą one wpływać na metabolizm leku i zwiększać ryzyko działań niepożądanych. W ulotce nie podano szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania imatynibu, jednak ze względu na możliwe obciążenie wątroby zaleca się ostrożność i unikanie alkoholu. Należy także pić dużą ilość płynów podczas przyjmowania kapsułek – kapsułki popijać dużą szklanką wody.

Czy można stosować Imatinib Altan w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Imatinib Altan nie jest zalecany dla kobiet w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne, ponieważ może zaszkodzić dziecku. Lekarz przedstawi możliwe zagrożenia mogące wystąpić w trakcie przyjmowania leku w czasie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Zaleca się, aby kobiety, które mogą zajść w ciążę, stosowały skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia imatynibem.

Karmienie piersią: Nie należy karmić piersią w czasie leczenia lekiem Imatinib Altan. Substancja czynna może przenikać do mleka kobiecego i potencjalnie wpływać na karmione dziecko.

Płodność: Pacjenci zaniepokojeni wpływem imatynibu na swoją płodność podczas stosowania leku powinni skonsultować się z lekarzem. U niektórych dzieci i młodzieży przyjmujących lek może wystąpić spowolnienie wzrostu w porównaniu z normalnym tempem rozwoju.

Jak każdy lek, Imatinib Altan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Imatinib Altan.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Imatinib Altan.

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Legenda:

  • Te same substancje czynne - zawiera dokładnie te same substancje czynne
  • Zawiera dodatkowe substancje czynne - ma wszystkie substancje czynne z bazowego leku + dodatkowe (oznaczone +)
  • Częściowe podobieństwo - ma tylko część substancji czynnych z bazowego leku

Ważne: Leki o tych samych substancjach czynnych mogą znacząco różnić się między sobą pod względem:

  • Dawkowania i stężenia substancji czynnych
  • Substancji pomocniczych i składu powłoki
  • Formy farmaceutycznej (tabletki, kapsułki, syrop itp.)
  • Wskazań, przeciwwskazań i ostrzeżeń
  • Producenta i procesu wytwarzania
  • Ceny i dostępności
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie zastępuj przepisanego leku innym bez konsultacji ze specjalistą. Widżet wyświetla maksymalnie 10 podobnych leków (potencjalnych zamienników), może by ich więcej.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Imatinib Altan - 100 mg, Kapsułki twarde (Imatinibum)
Imatinib Altan - 400 mg, Kapsułki twarde (Imatinibum)