Dawkowanie Imatinib Accord - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaImatynib
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyAccord Healthcare S.L.U.
Kod ATCL01EA01
ProceduraCEN
Kategorie

Leczenie powinien prowadzić lekarz mający doświadczenie w terapii pacjentów z hematologicznymi nowotworami złośliwymi i mięsakami złośliwymi. Dawka jest ustalana indywidualnie w zależności od wskazania, fazy choroby oraz grupy wiekowej pacjenta.

U dorosłych pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową (CML):

  • Faza przewlekła: zalecana dawka to 400 mg na dobę (4 tabletki po 100 mg lub 1 tabletka po 400 mg raz na dobę)
  • Faza akceleracji: zalecana dawka to 600 mg na dobę (6 tabletek po 100 mg lub 1 tabletka po 400 mg i 2 tabletki po 100 mg raz na dobę)
  • Przełom blastyczny: zalecana dawka to 600 mg na dobę
  • W razie braku odpowiedzi lub postępu choroby lekarz może zwiększyć dawkę do 800 mg na dobę (podawaną w dwóch dawkach po 400 mg – rano i wieczorem)

U dzieci i młodzieży z CML: dawkowanie ustala się na podstawie powierzchni ciała (mg/m² pc.). Zaleca się dawkę 340 mg/m² pc. na dobę (nie większą niż 800 mg na dobę). Produkt można podawać jako jedną dawkę na dobę lub podzielić na dwie dawki – rano i wieczorem. W przypadku braku odpowiedzi można rozważyć zwiększenie dawki do 570 mg/m² pc. na dobę (nie większą niż 800 mg).

U dorosłych pacjentów z Ph+ ALL: zalecana dawka to 600 mg na dobę (6 tabletek po 100 mg lub 1 tabletka po 400 mg i 2 tabletki po 100 mg raz na dobę). Imatinib stosuje się w skojarzeniu z chemioterapią w fazie indukcji, konsolidacji i leczenia podtrzymującego u pacjentów z nowo rozpoznaną chorobą. U pacjentów z nawracającą lub oporną na leczenie Ph+ ALL stosuje się monoterapię w dawce 600 mg na dobę.

U dzieci i młodzieży z Ph+ ALL: zaleca się dawkę dobową 340 mg/m² pc. (nie większą niż 600 mg na dobę).

W zespołach MDS/MPD: dawka początkowa u dorosłych wynosi 400 mg na dobę (4 tabletki po 100 mg lub 1 tabletka po 400 mg raz na dobę).

W HES/CEL: dawka początkowa u dorosłych wynosi 100 mg na dobę (1 tabletka po 100 mg raz na dobę). Lekarz może zwiększyć dawkę do 400 mg na dobę w zależności od odpowiedzi na leczenie.

W nieoperacyjnych i (lub) z przerzutami GIST: dawka u dorosłych pacjentów wynosi 400 mg na dobę (4 tabletki po 100 mg lub 1 tabletka po 400 mg raz na dobę). W leczeniu adjuwantowym po resekcji GIST zalecana dawka również wynosi 400 mg na dobę. Optymalny czas trwania leczenia adjuwantowego nie został jeszcze ustalony, ale w badaniach stosowano go przez 36 miesięcy.

W DFSP: dawka u dorosłych wynosi 800 mg na dobę, podawana w dwóch dawkach po 400 mg (rano i wieczorem).

Sposób podawania: lek należy przyjmować doustnie wraz z posiłkiem, popijając dużą szklanką wody, aby zminimalizować ryzyko podrażnienia przewodu pokarmowego. Dawki do 600 mg należy podawać raz na dobę, natomiast dawkę 800 mg należy podawać w dwóch dawkach po 400 mg – rano i wieczorem. Pacjentom, którzy nie są w stanie połknąć tabletek, można rozpuścić je w szklance niegazowanej wody lub soku jabłkowego (około 50 ml na każdą tabletkę 100 mg lub 200 ml na każdą tabletkę 400 mg), mieszać łyżeczką do całkowitego rozpuszczenia i wypić natychmiast.