Skutki uboczne Hyqvia

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane, takie jak ból głowy, dreszcze lub ból ciała, można zmniejszyć poprzez obniżenie szybkości podawania. Infuzje leków takich jak HyQvia mogą sporadycznie prowadzić do wystąpienia poważnych, choć rzadkich, reakcji alergicznych.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 infuzji):

• Reakcje miejscowe występujące w miejscu infuzji, w tym ból, dyskomfort, tkliwość, zaczerwienienie, obrzęk i świąd (zazwyczaj ustępują po kilku dniach)

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 infuzji):

• Ból głowy
• Mdłości (nudności)
• Uczucie ciepła, gorączka
• Osłabienie (astenia), męczliwość (zmęczenie), brak energii (letarg) i ogólnie złe samopoczucie

Niezbyt częste działania niepożądane (dotyczą nie więcej niż 1 na 100 infuzji):

• Zawroty głowy
• Migrena
• Odczucia takie jak drętwienie, mrowienie (parestezje)
• Przyspieszone bicie serca (częstoskurcz)
• Podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze)
• Ból w jamie brzusznej / tkliwość jamy brzusznej
• Wzdęcie (powiększenie obwodu brzucha)
• Biegunka
• Wymioty
• Zaczerwienienie skóry (rumień)
• Wysypka
• Swędzenie (świąd)
• Swędząca wysypka (pokrzywka)
• Ból mięśni (mialgia)
• Ból stawów (artralgia)
• Ból pleców
• Ból kończyn (w tym dyskomfort w obrębie kończyn)
• Bóle mięśniowo-szkieletowe w klatce piersiowej
• Sztywność stawów
• Reakcje w miejscu infuzji (takie jak odbarwienie, zasinienie, zaczerwienienie, krwiak, krwawienie, pęknięcie naczynia krwionośnego, guz, guzek, stwardnienie, obrzmienie, obrzęk, dreszcze, uczucie pieczenia, wysypka)
• Obrzęk narządów płciowych

Rzadkie działania niepożądane (dotyczą nie więcej niż 1 na 1000 infuzji):

• Trzęsienie (drżenie)
• Udar mózgu
• Niedociśnienie tętnicze (hipotonia)
• Trudności z oddychaniem (duszność)
• Ból pachwiny
• Brązowe zabarwienie moczu (hemosyderynuria)
• Nadmierna potliwość (hiperhydroza)
• Stan zapalny w miejscu infuzji
• Zwiększone ucieplenie w miejscu infuzji
• Odczucia takie jak drętwienie, mrowienie w miejscu infuzji (parestezje w miejscu infuzji)
• Dodatni wynik testu Coombsa

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Zapalenie błon otaczających mózg i rdzeń kręgowy (aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych)
• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość)
• Wyciek w miejscu infuzji
• Objawy grypopodobne

Do typowych objawów podmiotowych lub przedmiotowych rzadkich reakcji alergicznych należą: uczucie oszołomienia, zawrotów głowy lub omdlenia, wysypka skórna i świąd, obrzęk jamy ustnej lub gardła, trudności w oddychaniu, świszczący oddech, nieprawidłowe tętno, ból w klatce piersiowej, zasinienie warg lub palców dłoni i stóp, niewyraźne widzenie. W przypadku wystąpienia w trakcie infuzji któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę.

U 13 spośród 83 osób biorących udział w podstawowym badaniu dotyczącym pierwotnego niedoboru odporności w co najmniej jednym oznaczeniu w trakcie badania wykryto przeciwciała zdolne do wiązania rHuPH20. Przeciwciała nie miały zdolności neutralizacji rHuPH20. Nie wykazano żadnych czasowych zależności między reakcjami niepożądanymi a obecnością przeciwciał anty-rHuPH20.