Skutki uboczne Hycamtin

Toksycznością ograniczającą dawkę topotekanu stosowanego w monoterapii jest toksyczność hematologiczna, która jest przewidywalna i odwracalna. Nie stwierdzono kumulowania się toksyczności hematologicznej i niehematologicznej.

BARDZO CZĘSTE działania niepożądane (≥ 1/10):

• Zakażenie
• Gorączka neutropeniczna, neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość, leukopenia – ciężka neutropenia (< 0,5 x 10⁹/l) podczas pierwszego kursu u 55% pacjentów; gorączka lub infekcja towarzysząca ciężkiej neutropenii u 16-23% pacjentów; ciężka małopłytkowość (< 25 x 10⁹/l) u 25% pacjentów; umiarkowana do ciężkiej niedokrwistość (Hb ≤ 8,0 g/dl) u 37% pacjentów
• Jadłowstręt (anoreksja) – może być ciężki
• Nudności, wymioty, biegunka – wszystkie mogą być ciężkie; biegunka częstsza u pacjentów ≥65 lat (28%) niż < 65 lat (19%)
• Zaparcie, bóle brzucha, zapalenie błon śluzowych
• Gorączka
• Osłabienie, zmęczenie
• Łysienie – całkowite lub wyraźne u 30% pacjentów, częściowe u 15%

CZĘSTE działania niepożądane (≥ 1/100 do < 1/10):

• Posocznica – zgłaszano przypadki zgonów
• Pancytopenia
• Reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka
• Hiperbilirubinemia
• Świąd
• Złe samopoczucie

RZADKIE działania niepożądane (≥ 1/10 000 do < 1/1000):

• Reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka
• Śródmiąższowa choroba płuc (ILD) – w niektórych przypadkach zakończona zgonem; czynniki ryzyka: istniejąca choroba płuc, włóknienie płuc, rak płuca, naświetlanie klatki piersiowej, stosowanie leków pneumotoksycznych; objawy: kaszel, gorączka, duszność, niedotlenienie

BARDZO RZADKIE (< 1/10 000):

• Wynaczynienie – miało łagodny przebieg, zazwyczaj nie wymagało leczenia

CZĘSTOŚĆ NIEZNANA:

• Ciężkie krwawienie (związane z małopłytkowością)
• Perforacja przewodu pokarmowego – ostry ból żołądka, nudności, wymioty z krwią, czarny lub krwawy stolec
• Zapalenie błony śluzowej

SZCZEGÓLNIE WAŻNE OBJAWY WYMAGAJĄCE NATYCHMIASTOWEGO KONTAKTU Z LEKARZEM:

• Objawy zakażenia: gorączka, poważne pogorszenie stanu, objawy miejscowe (zapalenie gardła, dolegliwości ze strony dróg moczowych)
• Silny ból brzucha, gorączka, ewentualnie krwawa biegunka – możliwe zapalenie okrężnicy w przebiegu neutropenii (zgłaszano zgony)
• Trudności w oddychaniu, kaszel, gorączka – możliwa śródmiąższowa choroba płuc

Działania niepożądane mogą występować z większą częstością u pacjentów w złym stanie ogólnym (PS > 1). Podczas stosowania terapii skojarzonej z cisplatyną ogólna toksyczność hematologiczna jest mniejsza niż podczas monoterapii topotekanem, lecz większa niż podczas stosowania samej cisplatyny.