Dawkowanie Hycamtin - jak stosować?
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Topotekan |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
| Kod ATC | L01CE01 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
POSTAĆ DOŻYLNA (proszek do sporządzania roztworu do infuzji):
Rak jajnika i drobnokomórkowy rak płuca:
- Zalecana dawka początkowa: 1,5 mg/m² powierzchni ciała na dobę
- Podawanie: 30-minutowy wlew dożylny, codziennie przez 5 kolejnych dni
- Powtarzanie kursu: co 3 tygodnie (licząc od pierwszego dnia kursu)
- Przed kolejnym kursem wymagane: liczba granulocytów ≥ 1 x 10⁹/l, płytek ≥ 100 x 10⁹/l, Hb ≥ 9 g/dl
- Redukcja dawki w przypadku ciężkiej neutropenii: zmniejszenie o 0,25 mg/m²/dobę do 1,25 mg/m²/dobę (lub dalej do 1,0 mg/m²/dobę)
Rak szyjki macicy (w skojarzeniu z cisplatyną):
- Dawka topotekanu: 0,75 mg/m² powierzchni ciała na dobę
- Podawanie: 30-minutowy wlew dożylny w dniach 1, 2 i 3
- Cisplatyna: 50 mg/m² powierzchni ciała dożylnie w dniu 1 (po podaniu topotekanu)
- Powtarzanie schematu: co 21 dni przez 6 kursów lub do progresji
- Przed kolejnym kursem wymagane: liczba granulocytów ≥ 1,5 x 10⁹/l, płytek ≥ 100 x 10⁹/l, Hb ≥ 9 g/dl
- Redukcja dawki w przypadku ciężkiej neutropenii: zmniejszenie o 20% do 0,60 mg/m²/dobę (lub dalej do 0,45 mg/m²/dobę)
POSTAĆ DOUSTNA (kapsułki twarde):
- Zalecana dawka: 2,3 mg/m² powierzchni ciała na dobę
- Podawanie: raz na dobę przez 5 kolejnych dni
- Powtarzanie kursu: co 3 tygodnie (licząc od pierwszego dnia kursu)
- Kapsułki należy połykać w całości, nie rozgryzać, nie rozgniatać, nie dzielić
- Można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia
- Przed kolejnym kursem wymagane: liczba granulocytów ≥ 1 x 10⁹/l, płytek ≥ 100 x 10⁹/l, Hb ≥ 9 g/dl
- Redukcja dawki w przypadku ciężkiej neutropenii: zmniejszenie o 0,4 mg/m²/dobę do 1,9 mg/m²/dobę (lub dalej do 1,5 mg/m²/dobę)
- Redukcja dawki w przypadku biegunki stopnia 3-4: zmniejszenie o 0,4 mg/m²/dobę w kolejnych kursach
Szczególne grupy pacjentów:
Zaburzenia czynności nerek – postać dożylna:
- Klirens kreatyniny 20-39 ml/min: 0,75 mg/m²/dobę przez 5 dni (monoterapia)
- Klirens kreatyniny < 20 ml/min: brak wystarczających danych, stosowanie niezalecane
Zaburzenia czynności nerek – postać doustna:
- Klirens kreatyniny 30-49 ml/min: 1,9 mg/m²/dobę przez 5 dni (w razie dobrej tolerancji można zwiększyć do 2,3 mg/m²)
- Klirens kreatyniny < 30 ml/min: brak wystarczających danych, stosowanie niezalecane
- U koreańskich pacjentów może być konieczne dalsze zmniejszenie dawki
Zaburzenia czynności wątroby: Brak wystarczających danych dla postaci doustnej. Dla postaci dożylnej obserwowano zmniejszenie klirensu u pacjentów z bilirubinąw zakresie 1,5-10 mg/dl, ale brak jednoznacznych zaleceń. Stosowanie niezalecane u pacjentów z ciężkim zaburzeniem (bilirubina ≥ 10 mg/dl).
