Dawkowanie Hycamtin - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaTopotekan
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnySandoz Pharmaceuticals d.d.
Kod ATCL01CE01
ProceduraCEN
Kategorie

POSTAĆ DOŻYLNA (proszek do sporządzania roztworu do infuzji):

Rak jajnika i drobnokomórkowy rak płuca:

  • Zalecana dawka początkowa: 1,5 mg/m² powierzchni ciała na dobę
  • Podawanie: 30-minutowy wlew dożylny, codziennie przez 5 kolejnych dni
  • Powtarzanie kursu: co 3 tygodnie (licząc od pierwszego dnia kursu)
  • Przed kolejnym kursem wymagane: liczba granulocytów ≥ 1 x 10⁹/l, płytek ≥ 100 x 10⁹/l, Hb ≥ 9 g/dl
  • Redukcja dawki w przypadku ciężkiej neutropenii: zmniejszenie o 0,25 mg/m²/dobę do 1,25 mg/m²/dobę (lub dalej do 1,0 mg/m²/dobę)

Rak szyjki macicy (w skojarzeniu z cisplatyną):

  • Dawka topotekanu: 0,75 mg/m² powierzchni ciała na dobę
  • Podawanie: 30-minutowy wlew dożylny w dniach 1, 2 i 3
  • Cisplatyna: 50 mg/m² powierzchni ciała dożylnie w dniu 1 (po podaniu topotekanu)
  • Powtarzanie schematu: co 21 dni przez 6 kursów lub do progresji
  • Przed kolejnym kursem wymagane: liczba granulocytów ≥ 1,5 x 10⁹/l, płytek ≥ 100 x 10⁹/l, Hb ≥ 9 g/dl
  • Redukcja dawki w przypadku ciężkiej neutropenii: zmniejszenie o 20% do 0,60 mg/m²/dobę (lub dalej do 0,45 mg/m²/dobę)

POSTAĆ DOUSTNA (kapsułki twarde):

  • Zalecana dawka: 2,3 mg/m² powierzchni ciała na dobę
  • Podawanie: raz na dobę przez 5 kolejnych dni
  • Powtarzanie kursu: co 3 tygodnie (licząc od pierwszego dnia kursu)
  • Kapsułki należy połykać w całości, nie rozgryzać, nie rozgniatać, nie dzielić
  • Można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia
  • Przed kolejnym kursem wymagane: liczba granulocytów ≥ 1 x 10⁹/l, płytek ≥ 100 x 10⁹/l, Hb ≥ 9 g/dl
  • Redukcja dawki w przypadku ciężkiej neutropenii: zmniejszenie o 0,4 mg/m²/dobę do 1,9 mg/m²/dobę (lub dalej do 1,5 mg/m²/dobę)
  • Redukcja dawki w przypadku biegunki stopnia 3-4: zmniejszenie o 0,4 mg/m²/dobę w kolejnych kursach

Szczególne grupy pacjentów:

Zaburzenia czynności nerek – postać dożylna:

  • Klirens kreatyniny 20-39 ml/min: 0,75 mg/m²/dobę przez 5 dni (monoterapia)
  • Klirens kreatyniny < 20 ml/min: brak wystarczających danych, stosowanie niezalecane

Zaburzenia czynności nerek – postać doustna:

  • Klirens kreatyniny 30-49 ml/min: 1,9 mg/m²/dobę przez 5 dni (w razie dobrej tolerancji można zwiększyć do 2,3 mg/m²)
  • Klirens kreatyniny < 30 ml/min: brak wystarczających danych, stosowanie niezalecane
  • U koreańskich pacjentów może być konieczne dalsze zmniejszenie dawki

Zaburzenia czynności wątroby: Brak wystarczających danych dla postaci doustnej. Dla postaci dożylnej obserwowano zmniejszenie klirensu u pacjentów z bilirubinąw zakresie 1,5-10 mg/dl, ale brak jednoznacznych zaleceń. Stosowanie niezalecane u pacjentów z ciężkim zaburzeniem (bilirubina ≥ 10 mg/dl).