Skutki uboczne Hirobriz Breezhaler

Najczęstsze działania niepożądane przy stosowaniu zalecanych dawek to: zapalenie jamy nosowo-gardłowej (14,3%), zakażenie górnych dróg oddechowych (14,2%), kaszel (8,2%), bóle głowy (3,7%) i skurcze mięśni (3,5%). Działania te w przeważającej większości miały nasilenie łagodne lub umiarkowane, a częstość ich występowania zmniejszała się podczas kontynuowania terapii.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

• Gniotący ból w klatce piersiowej (często)
• Duże stężenie cukru we krwi (cukrzyca) – objawy: zmęczenie, duże pragnienie, uczucie głodu bez zwiększenia masy ciała, częstsze oddawanie moczu (często)
• Nieregularne bicie serca (niezbyt często)
• Objawy reakcji alergicznej: wysypka, świąd, pokrzywka, trudności w oddychaniu lub przełykaniu, zawroty głowy (niezbyt często)
• Trudności w oddychaniu ze świszczącym oddechem lub kaszlem (niezbyt często)

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Objawy grypopodobne: ból gardła, katar, uczucie zatkania nosa, kichanie, kaszel, ból głowy

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Uczucie ucisku lub ból w obrębie policzków lub czoła (zapalenie zatok przynosowych)
• Katar
• Kaszel
• Ból gardła
• Ból głowy
• Zawroty głowy
• Kołatanie serca
• Skurcze mięśni
• Opuchnięcie rąk, kostek i stóp (obrzęk)
• Świąd, wysypka
• Ból w klatce piersiowej
• Ból mięśni, kości lub stawów

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• Przyspieszone bicie serca
• Uczucie mrowienia lub drętwienia
• Ból mięśni

Informacje dodatkowe o kaszlu po inhalacji: Bezpośrednio po inhalacji leku u niektórych osób może sporadycznie wystąpić kaszel, który zazwyczaj pojawia się 15 sekund po inhalacji i utrzymuje średnio 5 sekund (około 10 sekund u aktywnych palaczy). Kaszel obserwowano częściej u kobiet niż u mężczyzn oraz częściej u aktywnych palaczy niż u byłych palaczy. Kaszel ten nie prowadził do przerwania leczenia. Brak dowodów potwierdzających, że kaszel występujący po inhalacji jest związany ze skurczem oskrzeli, zaostrzeniem lub pogorszeniem choroby.

Podczas stosowania zalecanych dawek produktu Hirobriz Breezhaler działania niepożądane wykazywały nieistotne klinicznie cechy pobudzenia receptorów beta2. Średnia zmiana częstości pracy serca wynosiła mniej niż jedno uderzenie na minutę, a tachykardia nie była często obserwowana.