Skutki uboczne Haemoctin 500

Jak każdy preparat leczniczy, Haemoctin 500 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych obserwowanych podczas stosowania preparatu ma nieznana częstość występowania (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Poważne reakcje alergiczne i nadwrażliwości:

Najpoważniejszym działaniem niepożądanym jest możliwość wystąpienia reakcji anafilaktycznej (wstrząsu anafilaktycznego) lub ciężkiej reakcji alergicznej. W przypadku zaobserwowania któregokolwiek z poniższych objawów należy niezwłocznie przerwać podawanie preparatu i skontaktować się z lekarzem:

• zaczerwienienie skóry
• uczucie pieczenia i kłucia w miejscu wstrzyknięcia
• dreszcze
• nagłe zaczerwienienie twarzy
• ból głowy
• pokrzywka
• niedociśnienie
• ospałość
• nudności
• niepokój ruchowy
• częstoskurcz
• ucisk w klatce piersiowej
• mrowienie
• wymioty
• świszczący oddech

Działania niepożądane dotyczące skóry:

• zaczerwienienie skóry
• świąd
• pokrzywka

Powikłania immunologiczne – wytwarzanie inhibitorów:

Szczególnie istotnym powikłaniem jest tworzenie się inhibitorów (przeciwciał neutralizujących przeciwko czynnikowi VIII). Inhibitory te, zwłaszcza przy wysokich stężeniach, mogą uniemożliwić prawidłowe działanie leczenia, a u pacjenta może wystąpić utrzymujące się krwawienie mimo podawania preparatu.

Ryzyko wytworzenia inhibitorów zależy od wcześniejszego leczenia:

• U dzieci nieleczonych wcześniej lekami zawierającymi czynnik VIII inhibitory mogą powstawać bardzo często (więcej niż 1 na 10 pacjentów)
• U pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni czynnikiem VIII (ponad 150 dni leczenia), ryzyko jest niezbyt częste (mniej niż 1 na 100 pacjentów)

W przypadku stwierdzenia, że krwawienie nie jest prawidłowo kontrolowane przy użyciu Haemoctin 500, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi. Pacjent będzie regularnie monitorowany pod kątem wytwarzania inhibitorów.

Powikłania związane z centralnym dostępem naczyniowym:

Jeśli u pacjenta zastosowano urządzenie do centralnego dostępu dożylnego (CVAD), istnieje ryzyko wystąpienia powikłań takich jak:

• zakażenia miejscowe
• bakteriemia (zakażenie krwi)
• zakrzepica w miejscu wprowadzenia cewnika

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży:

Z wyjątkiem zwiększonego ryzyka wytwarzania się inhibitorów u dzieci nieleczonych wcześniej, przewiduje się, że działania niepożądane u dzieci są podobne jak u dorosłych.