Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Fingolimod |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Kod ATC | L04AA27 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki na choroby neurologiczne, Leki na stwardnienie rozsiane (SM) |
Skutki uboczne Golpimec
Jak każdy lek, Golpimec może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich mogą być poważne i wymagać natychmiastowej interwencji lekarskiej.
Działania niepożądane często występujące (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 pacjentów):
- Kaszel z odkrztuszaniem, nieokreślone przykre uczucie w klatce piersiowej, gorączka (objawy zaburzeń płuc)
- Zakażenie herpeswirusami (półpasiec lub opryszczka) – pęcherze, pieczenie, swędzenie lub ból skóry, gorączka, osłabienie, drętwienie, bardzo bolesne czerwone plamy
- Wolne bicie serca (bradykardia), nieregularne bicie serca
- Rak podstawnokomórkowy (BCC) – typ raka skóry często występujący w postaci perłowego guzka
- Depresja i lęk (częściej u pacjentów z SM, również u dzieci i młodzieży)
- Utrata masy ciała
Działania niepożądane niezbyt często występujące (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 pacjentów):
- Zapalenie płuc – gorączka, kaszel, trudności w oddychaniu
- Obrzęk plamki – opuchlizna w środku pola widzenia w siatkówce, cienie lub ubytki w polu widzenia, nieostre widzenie, trudności w postrzeganiu kolorów
- Zmniejszenie liczby płytek krwi – zwiększone ryzyko krwawienia lub powstawania siniaków
- Czerniak złośliwy – rodzaj raka skóry rozwijający się z nietypowych znamion
- Drgawki, napady padaczkowe (częściej u dzieci i młodzieży)
Działania niepożądane rzadko występujące (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1000 pacjentów):
- Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) – nagły ciężki ból głowy, splątanie, napady padaczki, zaburzenia widzenia
- Chłoniak – rodzaj raka obejmującego układ chłonny
- Rak kolczystokomórkowy – twardy czerwony guzek, owrzodzenie pokryte strupem
Działania niepożądane bardzo rzadko występujące (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- Nieprawidłowości w zapisie EKG (inwersja załamka T)
- Mięsak Kaposiego – guz związany z zakażeniem ludzkim herpeswirusem typu 8
Działania niepożądane o częstości nieznanej:
- Reakcje alergiczne – wysypka, swędząca pokrzywka, obrzęk warg, języka lub twarzy (bardziej prawdopodobne w dniu rozpoczęcia leczenia)
- Objawy choroby wątroby (w tym niewydolność wątroby) – zażółcenie skóry lub białek oczu, nudności, wymioty, ból w prawej części brzucha, ciemny mocz, zmęczenie. W bardzo rzadkich przypadkach niewydolność wątroby może prowadzić do przeszczepienia wątroby
- Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) – rzadkie zakażenie mózgu z objawami podobnymi do nawrotu SM, zmiany nastroju lub zachowania, braki pamięci, trudności z mówieniem
- Zakażenia kryptokokowe – zakażenia grzybicze, w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowych z bólem głowy, sztywnością karku, wrażliwością na światło, nudnościami, splątaniem
- Rak z komórek Merkla – niebolesny guzek w kolorze surowego mięsa lub niebieskawo-czerwonym, często na twarzy, głowie lub szyi
- Pogorszenie objawów SM po przerwaniu leczenia fingolimodem
- Autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna – zmniejszona liczba czerwonych krwinek niszczonych przez układ immunologiczny
Inne działania niepożądane bardzo często występujące (więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Zakażenie wirusem grypy – zmęczenie, dreszcze, ból gardła, bóle stawów lub mięśni, gorączka
- Zapalenie zatok – uczucie ucisku lub bólu policzków i czoła
- Ból głowy
- Biegunka
- Ból pleców
- Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w badaniach krwi
- Kaszel
Inne działania niepożądane często występujące (mniej niż 1 na 10 pacjentów):
- Zakażenia grzybicze skóry (grzybica, łupież pstry)
- Zawroty głowy
- Migrena – silny ból głowy z nudnościami, wymiotami, wrażliwością na światło
- Mała liczba białych krwinek (limfocyty, leukocyty)
- Osłabienie
- Wyprysk – swędząca, czerwona, piekąca wysypka
- Świąd
- Wzrost stężenia triglicerydów we krwi
- Łysienie
- Duszność
- Depresja
- Nieostre widzenie
- Nadciśnienie
- Ból mięśni i stawów
Inne działania niepożądane niezbyt często występujące (mniej niż 1 na 100 pacjentów):
- Mała liczba neutrofilów
- Nastrój depresyjny
- Nudności
Inne działania niepożądane o częstości nieznanej:
- Obrzęki obwodowe
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych działań niepożądanych z dużym nasileniem lub jakichkolwiek objawów budzących niepokój, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
