Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaFingolimod
Postać farmaceutycznaKapsułki twarde
Podmiot odpowiedzialnyneuraxpharm Arzneimittel GmbH
Kod ATCL04AA27
ProceduraDCP
KategorieLeki na choroby neurologiczne, Leki na stwardnienie rozsiane (SM)

Skutki uboczne Golpimec

Jak każdy lek, Golpimec może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich mogą być poważne i wymagać natychmiastowej interwencji lekarskiej.

Działania niepożądane często występujące (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Kaszel z odkrztuszaniem, nieokreślone przykre uczucie w klatce piersiowej, gorączka (objawy zaburzeń płuc)
  • Zakażenie herpeswirusami (półpasiec lub opryszczka) – pęcherze, pieczenie, swędzenie lub ból skóry, gorączka, osłabienie, drętwienie, bardzo bolesne czerwone plamy
  • Wolne bicie serca (bradykardia), nieregularne bicie serca
  • Rak podstawnokomórkowy (BCC) – typ raka skóry często występujący w postaci perłowego guzka
  • Depresja i lęk (częściej u pacjentów z SM, również u dzieci i młodzieży)
  • Utrata masy ciała

Działania niepożądane niezbyt często występujące (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 pacjentów):

  • Zapalenie płuc – gorączka, kaszel, trudności w oddychaniu
  • Obrzęk plamki – opuchlizna w środku pola widzenia w siatkówce, cienie lub ubytki w polu widzenia, nieostre widzenie, trudności w postrzeganiu kolorów
  • Zmniejszenie liczby płytek krwi – zwiększone ryzyko krwawienia lub powstawania siniaków
  • Czerniak złośliwy – rodzaj raka skóry rozwijający się z nietypowych znamion
  • Drgawki, napady padaczkowe (częściej u dzieci i młodzieży)

Działania niepożądane rzadko występujące (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

  • Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) – nagły ciężki ból głowy, splątanie, napady padaczki, zaburzenia widzenia
  • Chłoniak – rodzaj raka obejmującego układ chłonny
  • Rak kolczystokomórkowy – twardy czerwony guzek, owrzodzenie pokryte strupem

Działania niepożądane bardzo rzadko występujące (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

  • Nieprawidłowości w zapisie EKG (inwersja załamka T)
  • Mięsak Kaposiego – guz związany z zakażeniem ludzkim herpeswirusem typu 8

Działania niepożądane o częstości nieznanej:

  • Reakcje alergiczne – wysypka, swędząca pokrzywka, obrzęk warg, języka lub twarzy (bardziej prawdopodobne w dniu rozpoczęcia leczenia)
  • Objawy choroby wątroby (w tym niewydolność wątroby) – zażółcenie skóry lub białek oczu, nudności, wymioty, ból w prawej części brzucha, ciemny mocz, zmęczenie. W bardzo rzadkich przypadkach niewydolność wątroby może prowadzić do przeszczepienia wątroby
  • Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) – rzadkie zakażenie mózgu z objawami podobnymi do nawrotu SM, zmiany nastroju lub zachowania, braki pamięci, trudności z mówieniem
  • Zakażenia kryptokokowe – zakażenia grzybicze, w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowych z bólem głowy, sztywnością karku, wrażliwością na światło, nudnościami, splątaniem
  • Rak z komórek Merkla – niebolesny guzek w kolorze surowego mięsa lub niebieskawo-czerwonym, często na twarzy, głowie lub szyi
  • Pogorszenie objawów SM po przerwaniu leczenia fingolimodem
  • Autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna – zmniejszona liczba czerwonych krwinek niszczonych przez układ immunologiczny

Inne działania niepożądane bardzo często występujące (więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Zakażenie wirusem grypy – zmęczenie, dreszcze, ból gardła, bóle stawów lub mięśni, gorączka
  • Zapalenie zatok – uczucie ucisku lub bólu policzków i czoła
  • Ból głowy
  • Biegunka
  • Ból pleców
  • Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w badaniach krwi
  • Kaszel

Inne działania niepożądane często występujące (mniej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Zakażenia grzybicze skóry (grzybica, łupież pstry)
  • Zawroty głowy
  • Migrena – silny ból głowy z nudnościami, wymiotami, wrażliwością na światło
  • Mała liczba białych krwinek (limfocyty, leukocyty)
  • Osłabienie
  • Wyprysk – swędząca, czerwona, piekąca wysypka
  • Świąd
  • Wzrost stężenia triglicerydów we krwi
  • Łysienie
  • Duszność
  • Depresja
  • Nieostre widzenie
  • Nadciśnienie
  • Ból mięśni i stawów

Inne działania niepożądane niezbyt często występujące (mniej niż 1 na 100 pacjentów):

  • Mała liczba neutrofilów
  • Nastrój depresyjny
  • Nudności

Inne działania niepożądane o częstości nieznanej:

  • Obrzęki obwodowe

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych działań niepożądanych z dużym nasileniem lub jakichkolwiek objawów budzących niepokój, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Przydatne zasoby