Skutki uboczne Golpimec

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaFingolimod
Postać farmaceutycznaKapsułki twarde
Podmiot odpowiedzialnyneuraxpharm Arzneimittel GmbH
Kod ATCL04AA27
ProceduraDCP
Kategorie

Jak każdy lek, Golpimec może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich mogą być poważne i wymagać natychmiastowej interwencji lekarskiej.

Działania niepożądane często występujące (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Kaszel z odkrztuszaniem, nieokreślone przykre uczucie w klatce piersiowej, gorączka (objawy zaburzeń płuc)
  • Zakażenie herpeswirusami (półpasiec lub opryszczka) – pęcherze, pieczenie, swędzenie lub ból skóry, gorączka, osłabienie, drętwienie, bardzo bolesne czerwone plamy
  • Wolne bicie serca (bradykardia), nieregularne bicie serca
  • Rak podstawnokomórkowy (BCC) – typ raka skóry często występujący w postaci perłowego guzka
  • Depresja i lęk (częściej u pacjentów z SM, również u dzieci i młodzieży)
  • Utrata masy ciała

Działania niepożądane niezbyt często występujące (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 pacjentów):

  • Zapalenie płuc – gorączka, kaszel, trudności w oddychaniu
  • Obrzęk plamki – opuchlizna w środku pola widzenia w siatkówce, cienie lub ubytki w polu widzenia, nieostre widzenie, trudności w postrzeganiu kolorów
  • Zmniejszenie liczby płytek krwi – zwiększone ryzyko krwawienia lub powstawania siniaków
  • Czerniak złośliwy – rodzaj raka skóry rozwijający się z nietypowych znamion
  • Drgawki, napady padaczkowe (częściej u dzieci i młodzieży)

Działania niepożądane rzadko występujące (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

  • Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) – nagły ciężki ból głowy, splątanie, napady padaczki, zaburzenia widzenia
  • Chłoniak – rodzaj raka obejmującego układ chłonny
  • Rak kolczystokomórkowy – twardy czerwony guzek, owrzodzenie pokryte strupem

Działania niepożądane bardzo rzadko występujące (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

  • Nieprawidłowości w zapisie EKG (inwersja załamka T)
  • Mięsak Kaposiego – guz związany z zakażeniem ludzkim herpeswirusem typu 8

Działania niepożądane o częstości nieznanej:

  • Reakcje alergiczne – wysypka, swędząca pokrzywka, obrzęk warg, języka lub twarzy (bardziej prawdopodobne w dniu rozpoczęcia leczenia)
  • Objawy choroby wątroby (w tym niewydolność wątroby) – zażółcenie skóry lub białek oczu, nudności, wymioty, ból w prawej części brzucha, ciemny mocz, zmęczenie. W bardzo rzadkich przypadkach niewydolność wątroby może prowadzić do przeszczepienia wątroby
  • Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) – rzadkie zakażenie mózgu z objawami podobnymi do nawrotu SM, zmiany nastroju lub zachowania, braki pamięci, trudności z mówieniem
  • Zakażenia kryptokokowe – zakażenia grzybicze, w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowych z bólem głowy, sztywnością karku, wrażliwością na światło, nudnościami, splątaniem
  • Rak z komórek Merkla – niebolesny guzek w kolorze surowego mięsa lub niebieskawo-czerwonym, często na twarzy, głowie lub szyi
  • Pogorszenie objawów SM po przerwaniu leczenia fingolimodem
  • Autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna – zmniejszona liczba czerwonych krwinek niszczonych przez układ immunologiczny

Inne działania niepożądane bardzo często występujące (więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Zakażenie wirusem grypy – zmęczenie, dreszcze, ból gardła, bóle stawów lub mięśni, gorączka
  • Zapalenie zatok – uczucie ucisku lub bólu policzków i czoła
  • Ból głowy
  • Biegunka
  • Ból pleców
  • Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w badaniach krwi
  • Kaszel

Inne działania niepożądane często występujące (mniej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Zakażenia grzybicze skóry (grzybica, łupież pstry)
  • Zawroty głowy
  • Migrena – silny ból głowy z nudnościami, wymiotami, wrażliwością na światło
  • Mała liczba białych krwinek (limfocyty, leukocyty)
  • Osłabienie
  • Wyprysk – swędząca, czerwona, piekąca wysypka
  • Świąd
  • Wzrost stężenia triglicerydów we krwi
  • Łysienie
  • Duszność
  • Depresja
  • Nieostre widzenie
  • Nadciśnienie
  • Ból mięśni i stawów

Inne działania niepożądane niezbyt często występujące (mniej niż 1 na 100 pacjentów):

  • Mała liczba neutrofilów
  • Nastrój depresyjny
  • Nudności

Inne działania niepożądane o częstości nieznanej:

  • Obrzęki obwodowe

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych działań niepożądanych z dużym nasileniem lub jakichkolwiek objawów budzących niepokój, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Przydatne zasoby