Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Fingolimod |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Kod ATC | L04AA27 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki na choroby neurologiczne, Leki na stwardnienie rozsiane (SM) |
Dawkowanie Golpimec - jak stosować?
Dorośli: Zalecana dawka to jedna kapsułka twarda o mocy 0,5 mg raz na dobę.
Dzieci i młodzież w wieku 10 lat i starsi: Dawkowanie zależy od masy ciała pacjenta:
- Dzieci o masie ciała równej lub mniejszej niż 40 kg: jedna kapsułka 0,25 mg na dobę. Produkt Golpimec w mocy 0,5 mg nie jest odpowiedni dla tej grupy pacjentów – należy stosować inne produkty lecznicze zawierające fingolimod w mniejszej mocy (kapsułki twarde 0,25 mg).
- Dzieci o masie ciała powyżej 40 kg: jedna kapsułka twarda 0,5 mg raz na dobę.
Dzieci i młodzież, którzy rozpoczynają leczenie od kapsułki 0,25 mg i osiągają stabilną masę ciała powyżej 40 kg, otrzymają od lekarza zalecenie zmiany dawki na jedną kapsułkę 0,5 mg raz na dobę. W takim przypadku zaleca się powtórzenie okresu obserwacji jak po podaniu pierwszej dawki leku.
Sposób podawania: Lek przeznaczony jest do stosowania doustnego. Kapsułki należy przyjmować raz na dobę, popijając szklanką wody. Należy je zawsze połykać w całości, bez otwierania. Produkt można przyjmować z posiłkiem lub bez. Przyjmowanie leku o tej samej porze każdego dnia ułatwia pamiętanie o zażyciu dawki.
Monitorowanie po pierwszej dawce: Po przyjęciu pierwszej dawki lub po pierwszym przyjęciu dawki 0,5 mg (w przypadku zmiany z dawki 0,25 mg) lekarz poprosi pacjenta o pozostanie w gabinecie lekarskim lub przychodni przez co najmniej 6 godzin. W tym czasie prowadzone będzie cogodzinne monitorowanie tętna i ciśnienia krwi. Przed przyjęciem pierwszej dawki oraz po zakończeniu 6-godzinnej obserwacji wykonywane jest badanie EKG. Jeśli po 6 godzinach stwierdzona zostanie bardzo wolna lub zmniejszająca się częstość akcji serca bądź nieprawidłowości w zapisie EKG, może zajść potrzeba dłuższego monitorowania (co najmniej 2 godziny dłużej lub do następnego dnia).
Pominięcie dawki: Jeśli pacjent przyjmuje lek krócej niż przez 1 miesiąc i zapomniał przyjąć dawki przez cały dzień, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem następnej dawki. Jeśli pacjent przyjmuje lek przez co najmniej 1 miesiąc i zapomniał przyjmować go przez ponad 2 tygodnie, również należy skontaktować się z lekarzem przed wznowieniem terapii. Lekarz może zdecydować o zatrzymaniu pacjenta na obserwacji. Jeśli przerwa trwała do 2 tygodni, można przyjąć następną dawkę zgodnie z planem. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.
