Skutki uboczne Gobivaz

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. U niektórych pacjentów działania niepożądane mogą być poważne i wymagać leczenia. Ryzyko wystąpienia niektórych działań niepożądanych jest większe podczas przyjmowania dawki 100 mg w porównaniu do dawki 50 mg. Działania niepożądane mogą również występować przez kilka miesięcy po ostatnim wstrzyknięciu leku.

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

• Reakcje alergiczne (rzadkie) – mogą być poważne lub rzadko zagrażać życiu. Objawy obejmują obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu, wysypkę skórną, pokrzywkę, obrzęk dłoni, stóp lub kostek. Niektóre z tych działań mogą wystąpić już po pierwszym podaniu leku.
• Poważne zakażenia (częste) – w tym gruźlica, zakażenia bakteryjne (włączając poważne zakażenia krwi i zapalenie płuc), ciężkie zakażenia grzybicze i inne zakażenia oportunistyczne. Objawy mogą obejmować gorączkę, uczucie zmęczenia, uporczywy kaszel, duszność, objawy grypopodobne, zmniejszenie masy ciała, nocne poty, biegunkę, zranienia, problemy z zębami lub pieczenie podczas oddawania moczu.
• Nawrót wirusowego zapalenia wątroby typu B (rzadkie) – dotyczy pacjentów, którzy są obecnie leczeni lub byli leczeni w przeszłości. Objawy mogą obejmować zażółcenie skóry lub oczu, zabarwienie moczu na kolor ciemnobrązowy, bóle po prawej stronie w górnej części nadbrzusza, gorączkę, złe samopoczucie, wymioty oraz uczucie dużego zmęczenia.
• Choroby układu nerwowego (rzadkie), takie jak stwardnienie rozsiane. Objawy mogą obejmować zmiany widzenia, osłabienie rąk i nóg, drętwienie lub mrowienie różnych części ciała.
• Nowotwór węzłów chłonnych – chłoniak (rzadkie). Objawy mogą obejmować obrzęk węzłów chłonnych, zmniejszenie masy ciała lub gorączkę.
• Niewydolność serca (rzadka). Objawy mogą obejmować duszności lub obrzęk stóp.
• Objawy chorób układu odpornościowego – toczeń (rzadki) z objawami takimi jak ból stawów albo wysypka na policzkach lub ramionach wrażliwa na słońce; sarkoidoza (rzadka) z objawami takimi jak uporczywy kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej, gorączka, powiększenie węzłów chłonnych, zmniejszenie masy ciała, wysypki skórne i zaburzenia widzenia.
• Obrzęk małych naczyń krwionośnych – choroba naczyń (rzadka). Objawy mogą obejmować gorączkę, ból głowy, zmniejszenie masy ciała, poty nocne, wysypkę oraz problemy z nerwami, takie jak uczucie drętwienia i mrowienia.
• Rak skóry (niezbyt częsty). Objawy mogą obejmować zmiany w wyglądzie skóry lub zmiany rozrostowe skóry.
• Choroby krwi (częste). Objawy mogą obejmować nieustępującą gorączkę, bardzo łatwo występujące siniaki lub krwawienia oraz bardzo blady wygląd.
• Rak krwi – białaczka (rzadka). Objawy mogą obejmować gorączkę, uczucie zmęczenia, częste zakażenia, łatwo występujące siniaki i poty nocne.

Bardzo częste działania niepożądane (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Zakażenie górnych dróg oddechowych, ból gardła lub chrypka, katar

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych (zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych)
• Zawroty głowy
• Bóle głowy
• Uczucie zdrętwienia lub mrowienia
• Powierzchowne zakażenia grzybicze
• Ropień
• Zakażenia bakteryjne (na przykład zapalenie tkanki łącznej)
• Mała liczba krwinek czerwonych
• Mała liczba krwinek białych
• Dodatni wynik badania krwi na toczeń
• Reakcje alergiczne
• Niestrawność
• Bóle brzucha
• Nudności
• Grypa
• Zapalenie oskrzeli
• Zapalenie zatok
• Opryszczka
• Wysokie ciśnienie krwi
• Gorączka
• Astma, duszność, świszczący oddech
• Zaburzenia żołądka i jelit, w tym zapalenie błony śluzowej żołądka i jelita grubego
• Bolesność i owrzodzenie jamy ustnej
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, stwardnienie, ból, siniaki, świąd, mrowienie i podrażnienie)
• Wypadanie włosów
• Wysypka i swędzenie skóry
• Trudności z zasypianiem
• Depresja
• Osłabienie
• Złamania kości
• Uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• Zakażenie nerek
• Nowotwory, w tym rak skóry i nienowotworowe rozrosty lub guzy, w tym znamiona skórne
• Pęcherze skórne
• Ciężkie uogólnione zakażenie całego organizmu (posocznica), czasami z towarzyszącym obniżeniem ciśnienia krwi (wstrząs septyczny)
• Łuszczyca (w tym łuszczyca dłoni, podeszw i w postaci pęcherzy skórnych)
• Mała liczba płytek krwi
• Jednocześnie występująca mała liczba płytek krwi, krwinek czerwonych i białych
• Zaburzenia dotyczące tarczycy
• Zwiększenie stężenia cukru we krwi
• Zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi
• Zaburzenia równowagi
• Zaburzenia widzenia
• Stan zapalny gałki ocznej (zapalenie spojówek)
• Alergia oka
• Uczucie nieregularnego rytmu serca
• Zwężenie naczyń krwionośnych serca
• Zakrzepy krwi
• Uderzenia gorąca
• Zaparcia
• Przewlekły stan zapalny płuc
• Kwaśne odbijanie się
• Kamienie żółciowe
• Zaburzenia dotyczące wątroby
• Zaburzenia piersi
• Zaburzenia menstruacji

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• Niezdolność szpiku kostnego do wytwarzania komórek krwi
• Znacznie zmniejszona liczba krwinek białych
• Zakażenie stawów lub tkanek wokół nich
• Utrudnione gojenie ran
• Zapalenie naczyń krwionośnych narządów wewnętrznych
• Białaczka
• Czerniak (rodzaj nowotworu skóry)
• Rak z komórek Merkla (rodzaj nowotworu skóry)
• Reakcje liszajowate (swędząca, czerwonawo-fioletowa wysypka i nitkowate biało-szare linie na błonach śluzowych)
• Łuskowata, łuszcząca się skóra
• Zaburzenia immunologiczne, które mogą dotyczyć płuc, skóry i węzłów chłonnych (najczęściej występujące jako sarkoidoza)
• Ból i przebarwienia palców u nóg lub rąk
• Zaburzenia smaku
• Zaburzenia dotyczące pęcherza moczowego
• Zaburzenia dotyczące nerek
• Zapalenie naczyń krwionośnych skóry powodujące wysypkę

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Rzadki nowotwór krwi występujący przeważnie u młodych osób (wątrobowo-śledzionowy chłoniak T-komórkowy)
• Mięsak Kaposiego – rzadki nowotwór związany z zakażeniem ludzkim wirusem opryszczki 8, najczęściej występujący w postaci fioletowych zmian skórnych
• Nasilenie objawów choroby zwanej zapaleniem skórno-mięśniowym (objawiającej się wysypką skórną z jednoczesnym osłabieniem mięśni)

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym wszelkich objawów niewymienonych w tej treści, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.