Skutki uboczne GIAPREZA

Jak każdy produkt leczniczy, GIAPREZA może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Ze względu na specyfikę działania leku oraz stan kliniczny pacjentów, u których jest stosowany, podczas terapii mogą występować różne objawy niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

Należy niezwłocznie powiadomić lekarza, jeśli wystąpią następujące objawy mogące wskazywać na obecność zakrzepu krwi w jednej z żył:

• Ból kończyn
• Zaczerwienienie lub zblednięcie skóry
• Obrzęk kończyn
• Zimna w dotyku skóra
• Drętwienie którejkolwiek z kończyn

Zakrzepy krwi mogą przemieszczać się naczyniami krwionośnymi do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu. W razie zauważenia któregokolwiek z tych objawów należy niezwłocznie zgłosić się po poradę do lekarza. Chociaż nie wszystkie te objawy prowadzą do wystąpienia zagrażających życiu powikłań, należy niezwłocznie powiedzieć o nich lekarzowi. Objawy te występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Zbyt wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze) – związane z mechanizmem działania leku, może wymagać zmniejszenia dawki
• Przyspieszenie akcji serca (tachykardia) – objaw będący reakcją układu sercowo-naczyniowego na zmiany ciśnienia krwi
• Zakrzepica – powstawanie zakrzepów w naczyniach krwionośnych, co stanowi poważne działanie niepożądane wymagające odpowiedniej profilaktyki

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 pacjentów):

• Pogorszenie krążenia krwi w dłoniach, stopach lub innych częściach ciała (niedokrwienie obwodowe), które może być poważne i prowadzić do uszkodzenia tkanek – jest to działanie wynikające ze skurczu naczyń krwionośnych wywołanego przez lek

Środki zapobiegawcze stosowane podczas leczenia:

Ze względu na ryzyko powstawania zakrzepów krwi, w ramach leczenia pacjent otrzymuje dodatkowo leki zapobiegające powstawaniu zakrzepów (leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe), chyba że lekarz uzna to za niewłaściwe w indywidualnym przypadku. Decyzja o niewprowadzeniu profilaktyki przeciwzakrzepowej może być podyktowana szczególnymi okolicznościami klinicznymi, takimi jak aktywne krwawienie lub inne przeciwwskazania.

Monitorowanie podczas leczenia:

W trakcie podawania preparatu pacjent jest ściśle monitorowany, aby upewnić się, że jego ciśnienie krwi jest prawidłowe. Przewiduje się wzrost ciśnienia krwi po podaniu leku po raz pierwszy, dlatego personel medyczny stale kontroluje parametry hemodynamiczne i w razie potrzeby dostosowuje dawkę leku. Taka kontrola pozwala na wczesne wykrycie działań niepożądanych i szybką interwencję.

Produkt leczniczy podlega dodatkowemu monitorowaniu, co umożliwi szybkie zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Wszyscy pacjenci oraz ich opiekunowie mogą pomóc w tym procesie, zgłaszając wszelkie działania niepożądane, które wystąpiły po zastosowaniu leku.