Skutki uboczne Gemcitabine SUN

Gemcitabine SUN, jak każdy lek przeciwnowotworowy, może powodować działania niepożądane o różnym nasileniu. Część z nich występuje bardzo często, inne są rzadkie, ale mogą być poważne i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

• Skrajne zmęczenie i osłabienie z plamicą lub drobnymi krwawieniami pod skórą (siniaki), ostra niewydolność nerek (mały lub brak wytwarzania moczu) oraz objawy zakażenia – mogą wskazywać na mikroangiopatię zakrzepową i zespół hemolityczno-mocznicowy, co może prowadzić do śmierci
• Reakcje alergiczne (łagodne do umiarkowanej wysypki skórne, gorączka) – bardzo często
• Uczucie zmęczenia, zasłabnięcie, szybko narastająca duszność lub bladość skóry (niedokrwistość) – bardzo często
• Krwawienia z dziąseł, nosa, jamy ustnej lub inne niekontrolowane krwawienia, czerwonawy mocz, nieoczekiwane siniaki (małopłytkowość) – bardzo często
• Temperatura ciała 38°C lub wyższa, nasilone pocenie, oznaki zakażenia przy zmniejszonej liczbie białych krwinek (gorączka neutropeniczna) – często
• Ból, zaczerwienienie, obrzęk lub owrzodzenia w jamie ustnej (zapalenie jamy ustnej) – często
• Świąd (reakcja alergiczna) – często
• Lekkie trudności w oddychaniu – często, zwykle mijają szybko po zakończeniu infuzji
• Trudności w oddychaniu z powodu ciężkiego stanu płuc (śródmiąższowe zapalenie płuc, skurcz oskrzeli) – niezbyt często
• Nieregularny rytm serca (arytmia) – niezbyt często
• Obrzęk płuc, zespół ostrej niewydolności oddechowej – rzadko
• Silny ból w klatce piersiowej (zawał mięśnia sercowego) – rzadko
• Ciężka nadwrażliwość z wysypką, obrzękiem twarzy, warg, gardła, dusznością, szybkim biciem serca (reakcja anafilaktyczna) – bardzo rzadko
• Uogólniony obrzęk, duszność, przyrost masy (zespół przesiąkania włośniczek) – bardzo rzadko
• Ból głowy ze zmianami widzenia, splątanie, drgawki (zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii) – bardzo rzadko
• Ciężka wysypka z pęcherzami lub złuszczaniem skóry (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka) – bardzo rzadko

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

• Mała liczba białych krwinek
• Trudności w oddychaniu
• Wymioty
• Nudności
• Wypadanie włosów
• Zaburzenia czynności wątroby (wykrywane w badaniach krwi)
• Obecność krwi w moczu
• Obecność białka w moczu
• Objawy grypopodobne, w tym gorączka
• Obrzęk kostek, palców, stóp i twarzy

Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Zmniejszony apetyt
• Ból głowy
• Bezsenność
• Senność
• Kaszel
• Katar
• Zaparcie
• Biegunka
• Świąd
• Nasilone pocenie
• Ból mięśni
• Ból pleców
• Gorączka
• Osłabienie
• Dreszcze
• Zakażenia

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Bliznowacenie pęcherzyków płucnych (śródmiąższowe zapalenie płuc)
• Świszczący oddech (skurcz dróg oddechowych)
• Włóknienie płuc
• Niewydolność serca
• Niewydolność nerek
• Ciężkie uszkodzenie wątroby, w tym niewydolność wątroby
• Udar

Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Niskie ciśnienie tętnicze krwi
• Łuszczenie skóry, tworzenie owrzodzeń lub pęcherzy
• Reakcje w miejscu podania
• Wysypka przypominająca oparzenie słoneczne na skórze wcześniej napromieniowanej (nawrót objawów popromiennych)
• Płyn w płucach
• Bliznowacenie pęcherzyków płucnych związane z radioterapią
• Zgorzel palców rąk lub stóp
• Zapalenie naczyń obwodowych

Bardzo rzadko (u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

• Zwiększona liczba płytek krwi
• Zapalenie błony śluzowej jelita grubego spowodowane zmniejszonym dopływem krwi (niedokrwienne zapalenie jelit)
• Mikroangiopatia zakrzepowa

Nieznana częstość:

• Posocznica (sepsa)
• Gromadzenie się eozynofili w płucach (eozynofilia płucna)
• Zaczerwienienie skóry i opuchlizna (rzekome zapalenie tkanki podskórnej)

Wszelkie niepokojące objawy należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. 22 49 21 301) lub przez system elektroniczny.