Skutki uboczne Gemcitabine Accord

Jak każdy lek cytotoksyczny, gemcytabina może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta one wystąpią. Niektóre objawy wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Objawy wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

• Temperatura 38°C lub wyższa, poty lub inne oznaki zakażenia (gorączka neutropeniczna)
• Nieregularny rytm serca (arytmia)
• Ból, zaczerwienienie, obrzęk lub owrzodzenia w jamie ustnej
• Silne reakcje uczuleniowe: ciężka wysypka, swędzenie, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w oddychaniu
• Uczucie zmęczenia, zasłabnięcie, szybka zadyszka lub bladość skóry (niedokrwistość)
• Krwawienia z dziąseł, nosa lub inne trudne do zatamowania krwawienia, krwiste zabarwienie moczu, nieoczekiwane sińce
• Trudności w oddychaniu, kaszel, ból w klatce piersiowej
• Uogólniony obrzęk, duszność lub nagły wzrost masy ciała (zespół przesiąkania włośniczek)
• Bóle głowy z zaburzeniami widzenia, splątanie, drgawki (zespół odwracalnej tylnej encefalopatii)
• Silny ból w klatce piersiowej (zawał mięśnia sercowego)
• Ciężka wysypka z pęcherzami lub łuszczeniem skóry (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka)

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia)
• Zmniejszenie stężenia hemoglobiny (niedokrwistość)
• Zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia)
• Trudności w oddychaniu, duszność
• Nudności i wymioty
• Wypadanie włosów (łysienie)
• Nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych
• Obecność krwi w moczu (krwiomocz)
• Obecność białka w moczu (białkomocz)
• Objawy grypopodobne: gorączka, dreszcze, bóle mięśni
• Obrzęki okolic kostek, palców, stóp i twarzy
• Wysypka skórna

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 10 osób):

• Brak łaknienia
• Ból głowy
• Bezsenność lub senność
• Kaszel, katar
• Zaparcie lub biegunka
• Swędzenie skóry
• Nadmierna potliwość
• Ból mięśni i pleców
• Gorączka, osłabienie, dreszcze
• Zakażenia
• Zapalenie jamy ustnej (mucositis)

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 100 osób):

• Śródmiąższowa choroba płuc
• Skurcz oskrzeli (sapanie)
• Nieprawidłowy obraz płuc na zdjęciu rentgenowskim
• Niewydolność serca
• Niewydolność nerek
• Ciężkie uszkodzenie wątroby

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 1000 osób):

• Niskie ciśnienie tętnicze krwi
• Łuszczenie skóry, pęcherze lub owrzodzenia na skórze
• Reakcje w miejscu podania
• Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS)
• Zapalenie naczyń krwionośnych
• Gangrena palców rąk i nóg
• Płyn w płucach
• Wysypka przypominająca oparzenia słoneczne w obszarach wcześniej napromienianych

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 10 000 osób):

• Zwiększona liczba płytek krwi
• Niedokrwienne zapalenie jelita grubego
• Pancytopenia (zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek)
• Mikroangiopatia zakrzepowa (tworzenie się zakrzepów w małych naczyniach)
• Zespół hemolityczno-mocznicowy

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Sepsa (posocznica)
• Rzekome zapalenie tkanki łącznej
• Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP)

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49 21 301) lub do podmiotu odpowiedzialnego.