Skutki uboczne Fumatyl
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Fumaran dimetylu |
| Postać farmaceutyczna | Twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Biofarm Sp. z o.o. |
| Kod ATC | L04AX07 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Działania niepożądane leku Fumatyl
Jak każdy lek, Fumatyl może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta one wystąpią. Poniżej przedstawiono działania niepożądane pogrupowane według częstości występowania.
Ciężkie działania niepożądane – wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:
Fumatyl może zmniejszać liczbę limfocytów (rodzaju białych krwinek), co zwiększa ryzyko zakażeń. W rzadkich przypadkach może dojść do ciężkiego zakażenia mózgu zwanego postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią (PML). PML może prowadzić do ciężkiej niepełnosprawności lub zgonu. Objawy PML mogą przypominać rzut stwardnienia rozsianego i obejmują:
- nowe lub nasilające się osłabienie po jednej stronie ciała
- zaburzenia koordynacji ruchowej
- zaburzenia widzenia
- problemy z pamięcią lub myśleniem
- splątanie lub zmiany osobowości
- zaburzenia mowy trwające dłużej niż kilka dni
Ciężkie reakcje alergiczne (częstość nieznana):
W przypadku wystąpienia napadowego zaczerwienienia skóry z towarzyszącą wysypką lub pokrzywką oraz którymkolwiek z poniższych objawów należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem:
- obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub języka
- świszczący oddech, trudności w oddychaniu lub duszność
- zawroty głowy lub utrata przytomności
Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób):
- napadowe zaczerwienienie skóry twarzy lub uczucie gorąca, pieczenia, swędzenia skóry
- luźne stolce (biegunka)
- nudności
- bóle lub skurcze żołądka
- obecność ciał ketonowych w moczu (wykrywana w badaniach laboratoryjnych)
Przyjmowanie leku z posiłkiem pomaga złagodzić wymienione powyżej działania niepożądane.
Często (nie częściej niż u 1 na 10 osób):
- zapalenie błony śluzowej jelit (nieżyt jelit)
- wymioty
- niestrawność
- zapalenie błony śluzowej żołądka (nieżyt żołądka)
- inne zaburzenia żołądkowo-jelitowe
- pieczenie skóry
- uderzenia gorąca
- świąd skóry
- wysypka
- rumień (różowe lub czerwone plamy na skórze)
- utrata włosów (łysienie)
- mała liczba białych krwinek (limfopenia, leukopenia) – może zwiększać podatność na zakażenia
- białko (albumina) w moczu
- zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT) we krwi
Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 osób):
- reakcje alergiczne (nadwrażliwość)
- zmniejszenie liczby płytek krwi
Rzadko (nie częściej niż u 1 na 1000 osób):
- zapalenie wątroby oraz zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (AlAT lub AspAT jednocześnie z bilirubiną)
Częstość nieznana:
- półpasiec (objawy: pęcherze na skórze, pieczenie, swędzenie lub ból – zwykle po jednej stronie górnej części ciała lub twarzy; we wczesnym stadium: gorączka i osłabienie; następnie: drętwienie, swędzenie, silny ból)
- katar (nieżyt nosa)
Działania niepożądane u dzieci i młodzieży (w wieku 13 lat i powyżej):
Wymienione powyżej działania niepożądane dotyczą również dzieci i młodzieży. Niektóre z nich są zgłaszane częściej w tej grupie wiekowej niż u dorosłych, w szczególności:
- ból głowy
- ból brzucha lub skurcze żołądka
- wymioty
- ból gardła
- kaszel
- bolesne miesiączki
