Skutki uboczne Fumatyl

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaFumaran dimetylu
Postać farmaceutycznaTwarde
Podmiot odpowiedzialnyBiofarm Sp. z o.o.
Kod ATCL04AX07
ProceduraNAR
Kategorie

Działania niepożądane leku Fumatyl

Jak każdy lek, Fumatyl może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta one wystąpią. Poniżej przedstawiono działania niepożądane pogrupowane według częstości występowania.

Ciężkie działania niepożądane – wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

Fumatyl może zmniejszać liczbę limfocytów (rodzaju białych krwinek), co zwiększa ryzyko zakażeń. W rzadkich przypadkach może dojść do ciężkiego zakażenia mózgu zwanego postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią (PML). PML może prowadzić do ciężkiej niepełnosprawności lub zgonu. Objawy PML mogą przypominać rzut stwardnienia rozsianego i obejmują:

  • nowe lub nasilające się osłabienie po jednej stronie ciała
  • zaburzenia koordynacji ruchowej
  • zaburzenia widzenia
  • problemy z pamięcią lub myśleniem
  • splątanie lub zmiany osobowości
  • zaburzenia mowy trwające dłużej niż kilka dni

Ciężkie reakcje alergiczne (częstość nieznana):

W przypadku wystąpienia napadowego zaczerwienienia skóry z towarzyszącą wysypką lub pokrzywką oraz którymkolwiek z poniższych objawów należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem:

  • obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub języka
  • świszczący oddech, trudności w oddychaniu lub duszność
  • zawroty głowy lub utrata przytomności

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób):

  • napadowe zaczerwienienie skóry twarzy lub uczucie gorąca, pieczenia, swędzenia skóry
  • luźne stolce (biegunka)
  • nudności
  • bóle lub skurcze żołądka
  • obecność ciał ketonowych w moczu (wykrywana w badaniach laboratoryjnych)

Przyjmowanie leku z posiłkiem pomaga złagodzić wymienione powyżej działania niepożądane.

Często (nie częściej niż u 1 na 10 osób):

  • zapalenie błony śluzowej jelit (nieżyt jelit)
  • wymioty
  • niestrawność
  • zapalenie błony śluzowej żołądka (nieżyt żołądka)
  • inne zaburzenia żołądkowo-jelitowe
  • pieczenie skóry
  • uderzenia gorąca
  • świąd skóry
  • wysypka
  • rumień (różowe lub czerwone plamy na skórze)
  • utrata włosów (łysienie)
  • mała liczba białych krwinek (limfopenia, leukopenia) – może zwiększać podatność na zakażenia
  • białko (albumina) w moczu
  • zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT) we krwi

Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 osób):

  • reakcje alergiczne (nadwrażliwość)
  • zmniejszenie liczby płytek krwi

Rzadko (nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

  • zapalenie wątroby oraz zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (AlAT lub AspAT jednocześnie z bilirubiną)

Częstość nieznana:

  • półpasiec (objawy: pęcherze na skórze, pieczenie, swędzenie lub ból – zwykle po jednej stronie górnej części ciała lub twarzy; we wczesnym stadium: gorączka i osłabienie; następnie: drętwienie, swędzenie, silny ból)
  • katar (nieżyt nosa)

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży (w wieku 13 lat i powyżej):

Wymienione powyżej działania niepożądane dotyczą również dzieci i młodzieży. Niektóre z nich są zgłaszane częściej w tej grupie wiekowej niż u dorosłych, w szczególności:

  • ból głowy
  • ból brzucha lub skurcze żołądka
  • wymioty
  • ból gardła
  • kaszel
  • bolesne miesiączki

Przydatne zasoby