Skutki uboczne Fluorouracil Accord

Fluorouracil Accord może powodować liczne działania niepożądane o różnym nasileniu. Pacjent powinien natychmiast poinformować lekarza o wystąpieniu poważnych objawów.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

• Ciężkie reakcje alergiczne: nagła swędząca wysypka, obrzęk twarzy, warg, gardła, trudności w oddychaniu lub połykaniu
• Bóle w klatce piersiowej, zawał serca
• Krwawe lub smoliste stolce, krwawienie z przewodu pokarmowego
• Objawy leukoencefalopatii: osłabienie, zaburzenia koordynacji, trudności w myśleniu lub mowie, zaburzenia widzenia, pamięci, drgawki, bóle głowy
• Duszność

Bardzo częste działania niepożądane (powyżej 1 na 10 pacjentów):

• Mielosupresja – zmniejszenie produkcji komórek krwi w szpiku kostnym
• Neutropenia i leukopenia – zmniejszenie liczby białych krwinek
• Małopłytkowość – zmniejszenie liczby płytek krwi
• Niedokrwistość – zmniejszenie liczby czerwonych krwinek
• Agranulocytoza – gwałtowny spadek granulocytów
• Zwiększone ryzyko zakażeń
• Nudności i wymioty
• Biegunka
• Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, gardła, przełyku, odbytnicy
• Utrata apetytu
• Wypadanie włosów
• Zespół ręka-stopa – zaczerwienienie i obrzęk dłoni i stóp z bólem
• Zmęczenie, ogólne osłabienie
• Ból gardła
• Objawy niedokrwienia serca w EKG
• Zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi
• Krwawienie z nosa

Częste działania niepożądane (do 1 na 10 pacjentów):

• Zakażenie krwi (posocznica)
• Zawał mięśnia sercowego, dławica piersiowa
• Leukopenia z gorączką
• Zmiany w zapisie EKG

Niezbyt częste działania niepożądane (do 1 na 100 pacjentów):

• Zaburzenia rytmu serca, niewydolność serca
• Niedokrwienie mięśnia sercowego
• Zapalenie mięśnia sercowego
• Kardiomiopatia zastoinowa
• Niskie ciśnienie krwi, senność, odwodnienie
• Uszkodzenie komórek wątroby
• Owrzodzenie i krwawienie z przewodu pokarmowego
• Ból głowy, zawroty głowy
• Objawy choroby Parkinsona
• Zmiany skórne: suchość, pęknięcia, zaczerwienienie, swędząca wysypka
• Nadwrażliwość na światło słoneczne
• Zaburzenia paznokci
• Niewyraźne widzenie, zapalenie spojówek
• Euforia

Rzadkie działania niepożądane (do 1 na 1000 pacjentów):

• Niedokrwienie mózgu, jelit, obwodowe
• Zespół Raynauda
• Anafilaksja
• Zakrzepy w naczyniach krwionośnych
• Splątanie, niewydolność nerek

Bardzo rzadkie działania niepożądane (do 1 na 10 000 pacjentów):

• Zatrzymanie akcji serca, nagły zgon sercowy
• Leukoencefalopatia z ataksją
• Ostry zespół móżdżkowy
• Drgawki lub śpiączka (przy dużych dawkach lub niedoborze DPD)
• Zapalenie pęcherzyka żółciowego
• Uszkodzenie komórek wątroby (odnotowano zgony)

Częstość nieznana:

• Posocznica neutropeniczna
• Zapalenie płuc, zakażenia układu moczowego
• Dezorientacja, napady drgawek
• Encefalopatia hiperamonemiczna
• Zakrzepy w komorach serca
• Toczeń rumieniowaty skórny
• Kardiomiopatia stresowa
• Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES)
• Zespół rozpadu guza
• Encefalopatia Wernickego (niedobór witaminy B1)
• Zapalenie okrężnicy, zapalenie jelit

Pacjent powinien zgłaszać wszelkie objawy niepokojące lekarzowi prowadzącemu. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji (dane kontaktowe w ulotce).