Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Wenlafaksyna |
| Postać farmaceutyczna | Twarde, Twarde, Twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Adamed Pharma S.A. |
| Kod ATC | N06AX16 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie | Leki na nerwicę i inne zaburzenia lękowe, Leki psychiatryczne - choroby psychiczne i zaburzenia psychologiczne |
Skutki uboczne Faxolet ER
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych wymagających natychmiastowej interwencji medycznej, należy odstawić lek i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala na izbę przyjęć.
Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, rąk lub stóp oraz wypukła, swędząca wysypka (pokrzywka), trudności w przełykaniu lub oddychaniu
Rzadko (mogące wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):
- ucisk w klatce piersiowej, sapanie, trudności w przełykaniu lub oddychaniu
- ciężka skórna wysypka, świąd lub pokrzywka
- objawy zespołu serotoninowego: niepokój ruchowy, omamy, utrata koordynacji ruchowej, przyspieszona czynność serca, podwyższona temperatura ciała, szybkie zmiany ciśnienia tętniczego krwi, nadreaktywność, biegunka, śpiączka, nudności, wymioty
- objawy zakażenia: wysoka gorączka, dreszcze, drżenie, ból głowy, poty, objawy grypopodobne (mogą być objawem choroby krwi prowadzącej do zwiększenia ryzyka zakażenia)
- ciężka wysypka prowadząca do powstawania ciężkich pęcherzy i złuszczania się skóry
- ból mięśni o nieznanym pochodzeniu, tkliwość lub osłabienie (mogą być objawami rabdomiolizy)
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- objawy kardiomiopatii stresowej (zespół złamanego serca): ból w klatce piersiowej, duszność, zawroty głowy, omdlenie, nieregularne bicie serca
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem:
- kaszel, sapanie i duszność z towarzyszącą wysoką temperaturą
- czarne (smołowate) stolce lub krew w stolcu
- swędzenie, żółty kolor skóry lub białkówek oczu, ciemny kolor moczu (mogą być objawami zapalenia wątroby)
- zaburzenia pracy serca: przyspieszone lub nieregularne tętno, podwyższone ciśnienie tętnicze krwi
- zaburzenia wzroku: niewyraźne widzenie, rozszerzone źrenice
- zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, uczucie mrowienia, zaburzenia koordynacji ruchów (skurcze mięśni lub sztywność), napady padaczkowe lub drgawki
- zaburzenia psychiczne: nadmierna ruchliwość i uczucie nienaturalnego podekscytowania
- objawy odstawienia leku
- wydłużony czas krwawienia – w wypadku skaleczenia czas zatrzymania krwawienia może być nieznacznie dłuższy niż zazwyczaj
Bardzo często (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- zawroty głowy, ból głowy, senność
- bezsenność
- nudności, suchość w jamie ustnej, zaparcia
- pocenie się (w tym poty nocne)
Często (mogące wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):
- zmniejszenie łaknienia
- dezorientacja, uczucie oderwania od samego siebie, brak orgazmu, zmniejszenie popędu płciowego, pobudzenie, nerwowość, niezwykłe sny
- drżenie, uczucie niepokoju lub niezdolność do usiedzenia albo ustania w miejscu, mrowienie, zaburzenia smaku, zwiększenie napięcia mięśniowego
- zaburzenia widzenia, rozszerzenie źrenic, niezdolność oka do akomodacji
- dzwonienie w uszach
- przyspieszona czynność serca, kołatanie serca
- zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, nagłe zaczerwienienie
- duszność, ziewanie
- wymioty, biegunka
- łagodna wysypka, swędzenie
- zwiększona częstość oddawania moczu, niemożność oddania moczu, problemy z oddawaniem moczu
- zaburzenia miesiączkowania (nasilone krwawienie lub częstsze nieregularne krwawienie), zaburzenia wytrysku/orgazmu (mężczyźni), zaburzenia erekcji (impotencja)
- osłabienie (astenia), zmęczenie, dreszcze
- zwiększenie masy ciała, utrata masy ciała
- zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi
Niezbyt często (mogące wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
- nadmierna aktywność, gonitwa myśli i zmniejszone zapotrzebowanie na sen (mania)
- omamy, uczucie oderwania od rzeczywistości, pobudzenie, zaburzenia orgazmu (kobiety), apatia, uczucie nadmiernego pobudzenia, zgrzytanie zębami
- omdlenie, niekontrolowane ruchy mięśni, zaburzenia koordynacji i równowagi
- zawroty głowy (zwłaszcza przy zbyt szybkim wstawaniu), spadek ciśnienia krwi
- wymiotowanie krwią, czarne smołowate stolce lub krew w stolcu (mogą być oznaką wewnętrznego krwawienia)
- nadwrażliwość na światło, siniaki, wysypka, nadmierne wypadanie włosów
- nietrzymanie moczu
- sztywność, skurcze i niekontrolowane ruchy mięśni
- niewielkie zmiany w poziomie enzymów wątrobowych we krwi
- zwiększenie masy ciała, zmniejszenie masy ciała
Rzadko (mogące wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):
- drgawki
- kaszel, sapanie, duszność i wysoka temperatura (objawy zapalenia płuc związanego ze zwiększeniem liczby białych krwinek – eozynofilia płucna)
- dezorientacja z często występującymi omamami (majaczenie)
- nadmierne zatrzymanie wody w organizmie
- zmniejszenie stężenia sodu we krwi
- silny ból oka oraz zaburzenia widzenia lub niewyraźne widzenie
- nieprawidłowa, przyspieszona lub nieregularna czynność serca, która może spowodować omdlenie
- ciężkie bóle brzucha lub pleców (mogą wskazywać na poważne problemy jelitowe, wątroby lub trzustki)
- swędzenie, żółty kolor skóry lub białkówek oczu, ciemny kolor moczu lub objawy grypopodobne (objawy zapalenia wątroby)
Bardzo rzadko (mogące wystąpić rzadziej niż u 1 na 10000 pacjentów):
- przedłużające się krwawienia (mogą być objawem zmniejszonej liczby płytek krwi – zwiększone ryzyko siniaków lub krwawień)
- nieprawidłowe wydzielanie mleka u kobiet
- nieoczekiwane krwawienia np. krwawienie z dziąseł, krew w moczu lub w wymiocinach, nieoczekiwane pojawienie się siniaków lub pękniętych naczyń krwionośnych
Częstość nieznana:
- myśli i zachowania samobójcze (zwłaszcza na początku leczenia lub po zmianie dawki)
- zawroty głowy
- ciężki krwotok z pochwy występujący krótko po porodzie (krwotok poporodowy)
Leki takie jak Faxolet ER mogą spowodować wystąpienie objawów zaburzeń czynności seksualnych. W niektórych przypadkach objawy te utrzymywały się po przerwaniu leczenia. Preparat może czasami powodować działania niepożądane, z których pacjent nie będzie zdawał sobie sprawy, takie jak wzrost ciśnienia krwi lub nieprawidłową czynność serca, niewielkie zmiany stężenia sodu, cholesterolu lub enzymów wątrobowych we krwi. W związku z tym lekarz może co pewien czas zalecić badanie krwi, zwłaszcza w przypadku długotrwałego leczenia.
