Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Roksadustat |
| Postać farmaceutyczna | Lek Evrenzo dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Astellas Pharma Europe B.V. |
| Kod ATC | B03XA05 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki hematologiczne - choroby krwi i układu krwiotwórczego, Leki kardiologiczne - serce i układ krwionośny |
Skutki uboczne Evrenzo
Jak każdy lek, Evrenzo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich mogą być poważne i wymagać natychmiastowej konsultacji medycznej. Poniżej przedstawiono możliwe działania niepożądane z podziałem na kategorie według częstości występowania.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:
- Zakrzep krwi w żyłach nóg (zakrzepica żył głębokich) - może objawiać się bólem i/lub obrzękiem nóg, skurczami lub uczuciem ciepła w zmienionej chorobowo nodze (występuje rzadziej niż u 1 na 10 osób)
- Zakrzep krwi w płucach (zatorowość płucna) - może objawiać się nagłą dusznością, bólem w klatce piersiowej, niepokojem, zawrotami głowy, oszołomieniem lub omdleniem, kołataniem serca, kaszlem, czasem z krwią (występuje rzadziej niż u 1 na 100 osób)
- Zakrzep krwi w dostępie do hemodializy (zakrzepica dostępu naczyniowego) - może objawiać się obrzękiem, zaczerwienieniem, stwardnieniem skóry wokół miejsca dostępu, wyciekiem lub brakiem odczuwania drgań nad miejscem dostępu (występuje częściej niż u 1 na 10 osób)
- Napady drgawkowe lub ich oznaki ostrzegawcze - mogą objawiać się bólem głowy, drażliwością, lękiem, splątaniem lub nietypowymi odczuciami (występuje rzadziej niż u 1 na 10 osób)
- Posocznica - ciężkie lub zagrażające życiu zakażenie (występuje rzadziej niż u 1 na 10 osób)
- Złuszczające zapalenie skóry - zaczerwienienie i złuszczanie skóry na dużej powierzchni ciała, może być bolesne lub swędzące (częstość nie może być określona)
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
- Zwiększone stężenie potasu we krwi
- Wysokie ciśnienie tętnicze (nadciśnienie tętnicze)
- Nudności
- Biegunka
- Obrzęk z powodu zatrzymania płynów w kończynach (obrzęk obwodowy)
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):
- Trudności ze snem (bezsenność)
- Ból głowy
- Wymioty
- Zaparcie
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- Zwiększone stężenie bilirubiny we krwi
Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Niedoczynność tarczycy
- Zwiększone stężenie miedzi we krwi
Monitorowanie stanu zdrowia:
Podczas leczenia lekiem Evrenzo lekarz będzie regularnie monitorował stan pacjenta, w szczególności:
- Stężenie hemoglobiny - aby dostosować dawkę leku
- Funkcje wątroby - szczególnie u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami wątroby
- Parametry układu sercowo-naczyniowego - ze względu na zwiększone ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym również tych niewymienionych powyżej, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Szczególnie ważne jest natychmiastowe zgłoszenie objawów wskazujących na zakrzepy krwi, napady drgawkowe lub posocznicę.
