Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaRoksadustat
Postać farmaceutycznaLek Evrenzo dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyAstellas Pharma Europe B.V.
Kod ATCB03XA05
ProceduraCEN
KategorieLeki hematologiczne - choroby krwi i układu krwiotwórczego, Leki kardiologiczne - serce i układ krwionośny

Skutki uboczne Evrenzo

Jak każdy lek, Evrenzo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich mogą być poważne i wymagać natychmiastowej konsultacji medycznej. Poniżej przedstawiono możliwe działania niepożądane z podziałem na kategorie według częstości występowania.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:

  • Zakrzep krwi w żyłach nóg (zakrzepica żył głębokich) - może objawiać się bólem i/lub obrzękiem nóg, skurczami lub uczuciem ciepła w zmienionej chorobowo nodze (występuje rzadziej niż u 1 na 10 osób)
  • Zakrzep krwi w płucach (zatorowość płucna) - może objawiać się nagłą dusznością, bólem w klatce piersiowej, niepokojem, zawrotami głowy, oszołomieniem lub omdleniem, kołataniem serca, kaszlem, czasem z krwią (występuje rzadziej niż u 1 na 100 osób)
  • Zakrzep krwi w dostępie do hemodializy (zakrzepica dostępu naczyniowego) - może objawiać się obrzękiem, zaczerwienieniem, stwardnieniem skóry wokół miejsca dostępu, wyciekiem lub brakiem odczuwania drgań nad miejscem dostępu (występuje częściej niż u 1 na 10 osób)
  • Napady drgawkowe lub ich oznaki ostrzegawcze - mogą objawiać się bólem głowy, drażliwością, lękiem, splątaniem lub nietypowymi odczuciami (występuje rzadziej niż u 1 na 10 osób)
  • Posocznica - ciężkie lub zagrażające życiu zakażenie (występuje rzadziej niż u 1 na 10 osób)
  • Złuszczające zapalenie skóry - zaczerwienienie i złuszczanie skóry na dużej powierzchni ciała, może być bolesne lub swędzące (częstość nie może być określona)

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

  • Zwiększone stężenie potasu we krwi
  • Wysokie ciśnienie tętnicze (nadciśnienie tętnicze)
  • Nudności
  • Biegunka
  • Obrzęk z powodu zatrzymania płynów w kończynach (obrzęk obwodowy)

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

  • Trudności ze snem (bezsenność)
  • Ból głowy
  • Wymioty
  • Zaparcie

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

  • Zwiększone stężenie bilirubiny we krwi

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Niedoczynność tarczycy
  • Zwiększone stężenie miedzi we krwi

Monitorowanie stanu zdrowia:

Podczas leczenia lekiem Evrenzo lekarz będzie regularnie monitorował stan pacjenta, w szczególności:

  • Stężenie hemoglobiny - aby dostosować dawkę leku
  • Funkcje wątroby - szczególnie u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami wątroby
  • Parametry układu sercowo-naczyniowego - ze względu na zwiększone ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym również tych niewymienionych powyżej, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Szczególnie ważne jest natychmiastowe zgłoszenie objawów wskazujących na zakrzepy krwi, napady drgawkowe lub posocznicę.

Przydatne zasoby