Skutki uboczne Evrenzo

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaRoksadustat
Postać farmaceutycznaLek Evrenzo dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyAstellas Pharma Europe B.V.
Kod ATCB03XA05
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, Evrenzo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich mogą być poważne i wymagać natychmiastowej konsultacji medycznej. Poniżej przedstawiono możliwe działania niepożądane z podziałem na kategorie według częstości występowania.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:

  • Zakrzep krwi w żyłach nóg (zakrzepica żył głębokich) - może objawiać się bólem i/lub obrzękiem nóg, skurczami lub uczuciem ciepła w zmienionej chorobowo nodze (występuje rzadziej niż u 1 na 10 osób)
  • Zakrzep krwi w płucach (zatorowość płucna) - może objawiać się nagłą dusznością, bólem w klatce piersiowej, niepokojem, zawrotami głowy, oszołomieniem lub omdleniem, kołataniem serca, kaszlem, czasem z krwią (występuje rzadziej niż u 1 na 100 osób)
  • Zakrzep krwi w dostępie do hemodializy (zakrzepica dostępu naczyniowego) - może objawiać się obrzękiem, zaczerwienieniem, stwardnieniem skóry wokół miejsca dostępu, wyciekiem lub brakiem odczuwania drgań nad miejscem dostępu (występuje częściej niż u 1 na 10 osób)
  • Napady drgawkowe lub ich oznaki ostrzegawcze - mogą objawiać się bólem głowy, drażliwością, lękiem, splątaniem lub nietypowymi odczuciami (występuje rzadziej niż u 1 na 10 osób)
  • Posocznica - ciężkie lub zagrażające życiu zakażenie (występuje rzadziej niż u 1 na 10 osób)
  • Złuszczające zapalenie skóry - zaczerwienienie i złuszczanie skóry na dużej powierzchni ciała, może być bolesne lub swędzące (częstość nie może być określona)

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

  • Zwiększone stężenie potasu we krwi
  • Wysokie ciśnienie tętnicze (nadciśnienie tętnicze)
  • Nudności
  • Biegunka
  • Obrzęk z powodu zatrzymania płynów w kończynach (obrzęk obwodowy)

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

  • Trudności ze snem (bezsenność)
  • Ból głowy
  • Wymioty
  • Zaparcie

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

  • Zwiększone stężenie bilirubiny we krwi

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Niedoczynność tarczycy
  • Zwiększone stężenie miedzi we krwi

Monitorowanie stanu zdrowia:

Podczas leczenia lekiem Evrenzo lekarz będzie regularnie monitorował stan pacjenta, w szczególności:

  • Stężenie hemoglobiny - aby dostosować dawkę leku
  • Funkcje wątroby - szczególnie u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami wątroby
  • Parametry układu sercowo-naczyniowego - ze względu na zwiększone ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym również tych niewymienionych powyżej, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Szczególnie ważne jest natychmiastowe zgłoszenie objawów wskazujących na zakrzepy krwi, napady drgawkowe lub posocznicę.

Przydatne zasoby