Skutki uboczne Erimpox

Jak każdy lek, Erimpox może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęstszym i najpoważniejszym działaniem niepożądanym jest krwawienie, które może zagrażać życiu i wymagać natychmiastowej pomocy medycznej.

Częstość występowania działań niepożądanych może się różnić w zależności od wskazania, dla którego stosowany jest lek. Poniżej przedstawiono działania niepożądane pogrupowane według częstości występowania w poszczególnych wskazaniach.

ZAPOBIEGANIE ZAKRZEPICY PO OPERACJACH STAWU BIODROWEGO LUB KOLANOWEGO:

Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Niedokrwistość powodująca zmęczenie lub bladość
• Krwawienia obejmujące wylew podskórny i obrzęk
• Nudności

Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Zmniejszenie liczby płytek krwi wpływające na krzepnięcie
• Krwawienie występujące po operacji, w tym wylew podskórny i obrzęk, wyciek krwi lub płynu z rany pooperacyjnej lub miejsca wstrzyknięcia
• Krwawienie z żołądka, jelit lub obecność jasnoczerwonej krwi w stolcu
• Obecność krwi w moczu
• Krwawienie z nosa
• Krwawienie z pochwy
• Niskie ciśnienie tętnicze mogące powodować omdlenie lub przyspieszone bicie serca
• Zaburzenia czynności wątroby lub wzrost aktywności enzymów wątrobowych widoczny w badaniach krwi
• Wzrost stężenia bilirubiny mogący powodować zażółcenie skóry i białka oczu
• Swędzenie

Rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość) mogące powodować obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka, gardła oraz trudności w oddychaniu – wymaga natychmiastowego kontaktu z lekarzem
• Krwawienie w obrębie mięśnia
• Krwawienie do oczu
• Krwawienie z dziąseł i krew w plwocinie podczas kaszlu
• Krwawienie z odbytnicy
• Wypadanie włosów

Częstość nieznana:

• Krwawienie w mózgu lub w obrębie kręgosłupa
• Krwawienie do płuc lub gardła
• Krwawienie w jamie ustnej
• Krwawienie do jamy brzusznej lub przestrzeni położonej w tylnej części jamy brzusznej
• Krwawienie z żylaków odbytu
• Wyniki badań wskazujące na obecność krwi w kale lub moczu
• Wysypka skórna przypominająca małe tarcze strzelnicze (rumień wielopostaciowy)
• Zapalenie naczyń krwionośnych mogące powodować wysypkę lub wypukłe plamy pod powierzchnią skóry
• Krwawienie w nerkach prowadzące do zaburzeń ich funkcjonowania (nefropatia związana z leczeniem przeciwzakrzepowym)

ZAPOBIEGANIE ZAKRZEPOM U PACJENTÓW Z MIGOTANIEM PRZEDSIONKÓW:

Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Krwawienie do oczu, żołądka, jelita lub z odbytnicy
• Obecność krwi w moczu
• Krwawienie z nosa lub dziąseł
• Wylew podskórny i obrzęk
• Niedokrwistość powodująca zmęczenie lub bladość
• Niskie ciśnienie tętnicze mogące powodować omdlenie lub przyspieszone bicie serca
• Nudności
• Wzrost aktywności gamma-glutamylotransferazy (GGT) w badaniach krwi

Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Krwawienie do mózgu lub w obrębie kręgosłupa
• Krwawienie w jamie ustnej lub krew w plwocinie podczas kaszlu
• Krwawienie do jamy brzusznej lub z pochwy
• Obecność jasnoczerwonej krwi w stolcu
• Krwawienie pooperacyjne, wyciek krwi z rany lub miejsca wstrzyknięcia
• Krwawienie z żylaków odbytu
• Badania wskazujące na obecność krwi w kale lub moczu
• Zmniejszenie liczby płytek krwi
• Zaburzenia czynności wątroby, wzrost aktywności enzymów wątrobowych lub stężenia bilirubiny
• Wysypka skórna, swędzenie, wypadanie włosów
• Reakcje alergiczne wymagające natychmiastowej pomocy medycznej

Rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Krwawienie do płuc lub gardła
• Krwawienie do przestrzeni położonej w tylnej części jamy brzusznej
• Krwawienie w obrębie mięśni

Bardzo rzadkie (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 000 osób):

• Rumień wielopostaciowy (wysypka przypominająca tarcze strzelnicze)

Częstość nieznana:

• Zapalenie naczyń krwionośnych
• Krwawienie w nerkach prowadzące do zaburzeń ich funkcjonowania

LECZENIE ZAKRZEPICY ŻYŁ GŁĘBOKICH I ZATOROWOŚCI PŁUCNEJ:

Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Krwawienie z nosa, dziąseł, z pochwy
• Obecność krwi w moczu
• Wylew podskórny i obrzęk
• Krwawienie w żołądku, jelitach lub z odbytnicy
• Krwawienie w jamie ustnej
• Niedokrwistość, zmniejszenie liczby płytek krwi
• Nudności, wysypka skórna
• Zwiększenie aktywności GGT lub AlAT w badaniach krwi

Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Niskie ciśnienie tętnicze
• Krwawienie do oczu, w jamie ustnej, krew w plwocinie
• Jasnoczerwoną krew w stolcu, krew w kale lub moczu
• Krwawienie pooperacyjne
• Krwawienie z żylaków odbytu lub w obrębie mięśni
• Swędzenie, wypadanie włosów
• Reakcje alergiczne
• Zaburzenia czynności wątroby, wzrost enzymów wątrobowych, wzrost bilirubiny

Rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Krwawienie do mózgu lub w obrębie kręgosłupa
• Krwawienie do płuc

Częstość nieznana:

• Krwawienie do jamy brzusznej lub przestrzeni położonej w tylnej części jamy brzusznej
• Rumień wielopostaciowy
• Zapalenie naczyń krwionośnych
• Nefropatia związana z leczeniem przeciwzakrzepowym

DODATKOWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE U DZIECI I MŁODZIEŻY:

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży są zasadniczo podobne do obserwowanych u dorosłych. Częściej występuje krwawienie z nosa i nieprawidłowe krwawienie z pochwy.

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Krwawienie z pochwy
• Krwawienie z nosa

Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Krwawienie z dziąseł, obecność krwi w moczu, wylew podskórny i obrzęk
• Krwawienie z jelita lub odbytnicy, jasnoczerwoną krew w stolcu
• Krwawienie pooperacyjne
• Wypadanie włosów
• Niedokrwistość, zmniejszenie liczby płytek krwi
• Nudności, wysypka skórna, swędzenie
• Niskie ciśnienie tętnicze
• Zaburzenia czynności wątroby, wzrost aktywności enzymów wątrobowych

Częstość nieznana u dzieci:

• Krwawienie do jamy brzusznej, żołądka, oczu, jamy ustnej
• Krwawienie z żylaków odbytu, krew w plwocinie
• Krwawienie do mózgu, kręgosłupa, płuc, w obrębie mięśni
• Rumień wielopostaciowy
• Zapalenie naczyń krwionośnych
• Wzrost aktywności GGT, obecność krwi w kale lub moczu
• Nefropatia związana z leczeniem przeciwzakrzepowym

KIEDY NATYCHMIAST SKONTAKTOWAĆ SIĘ Z LEKARZEM:

Należy natychmiast poinformować lekarza lub wezwać pomoc medyczną w przypadku wystąpienia:

• Reakcji alergicznych (obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, trudności w oddychaniu)
• Objawów poważnego krwawienia (silny ból głowy, zawroty głowy, osłabienie, krwawienie nie ustępujące samoistnie)
• Wymiotów z krwią lub o wyglądzie fusów kawowych
• Czarnego, smołowatego stolca lub dużej ilości jasnoczerwonej krwi w stolcu
• Nagłych zaburzeń widzenia lub mowy
• Nietypowego nasilonego krwawienia

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.