Skutki uboczne Enzalutamide Sandoz Polska

Jak każdy lek, Enzalutamide Sandoz Polska może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najpoważniejsze działania niepożądane:

Napady drgawkowe: Drgawki zgłaszano u 5 na 1000 osób przyjmujących enzalutamid. Wystąpienie drgawek jest bardziej prawdopodobne w przypadku przyjmowania większej niż zalecana dawki, przyjmowania niektórych innych leków oraz w przypadku większego niż zazwyczaj ryzyka wystąpienia napadu drgawkowego. Jeśli wystąpi napad drgawkowy, należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem. Lekarz zdecyduje, czy przerwać stosowanie leku.

Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES): Rzadko zgłaszano występowanie PRES (może wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób). Jest to rzadko występujący, odwracalny stan mózgu. Jeżeli wystąpią drgawki, nasilający się ból głowy, zaburzenia świadomości, ślepota lub inne zaburzenia widzenia, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Pozostałe działania niepożądane według częstości występowania:

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób):

• Zmęczenie
• Przewracanie się, złamanie kości
• Uderzenia gorąca
• Wysokie ciśnienie tętnicze krwi

Często (nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• Ból głowy
• Uczucie lęku
• Suchość skóry, świąd
• Zaburzenia pamięci, zmniejszenie koncentracji, niepamięć
• Zablokowanie tętnic w sercu (choroba niedokrwienna serca)
• Powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia), ból brodawki sutkowej, tkliwość piersi
• Zespół niespokojnych nóg (niekontrolowana potrzeba poruszania częścią ciała, zazwyczaj nogą)
• Zmiana w odczuwaniu smaku
• Trudności w jasnym (racjonalnym) myśleniu

Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• Omamy
• Mała liczba białych krwinek
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych w badaniu krwi (wskazujące na chorobę wątroby)

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• Ból mięśni, skurcze mięśni, osłabienie mięśni, ból pleców
• Zmiany w zapisie EKG (wydłużenie odstępu QT)
• Niestrawność, w tym nudności, wymioty, biegunka
• Wysypka
• Reakcja skórna powodująca wystąpienie na skórze czerwonych plam lub obszarów o tarczowatym wyglądzie, z ciemnoczerwonym środkiem otoczonym bladoczerwonymi pierścieniami (rumień wielopostaciowy)
• Ciężka reakcja skórna objawiająca się czerwonawymi, niewyniosłymi, tarczowatymi lub okrągłymi plamami na tułowiu, często z centralnymi pęcherzami, łuszczeniem się skóry, owrzodzeniami jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu, które mogą być poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi (zespół Stevensa-Johnsona)
• Obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła
• Zmniejszenie liczby płytek krwi (co zwiększa ryzyko krwawienia lub siniaków)

W przypadku wystąpienia poważnych reakcji skórnych: W związku z leczeniem enzalutamidem zgłaszano występowanie poważnej wysypki lub złuszczania skóry, pęcherzy i/lub owrzodzeń jamy ustnej, w tym zespół Stevensa-Johnsona. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy zaprzestać stosowania leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.