Skutki uboczne Emtriva

W badaniach klinicznych z udziałem dorosłych zakażonych HIV najczęściej występowały następujące działania niepożądane związane z emtrycytabiną:

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u co najmniej 10 na 100 pacjentów):

• Ból głowy
• Biegunka
• Nudności
• Zwiększona aktywność kinazy kreatynowej (bóle mięśni i osłabienie mięśniowe)

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 10 na 100 pacjentów):

• Zawroty głowy
• Uczucie osłabienia, bezsenność, niezwykłe sny
• Wymioty, dyspepsja (problemy z trawieniem), ból brzucha
• Wysypka pęcherzykowo-pęcherzowa, wysypka krostkowa, wysypka plamkowo-grudkowa, wysypka, świąd, pokrzywka
• Przebarwienie skóry (nadmierna pigmentacja, szczególnie dłoni i/lub podeszew stóp)
• Ból, astenia
• Zwiększona aktywność amylazy (w tym amylazy trzustkowej)
• Zwiększona aktywność lipazy w surowicy
• Zwiększona aktywność aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) i/lub aminotransferazy alaninowej (AlAT) w surowicy
• Hiperbilirubinemia
• Hipertriglicerydemia, hiperglikemia
• Neutropenia (zmniejszenie liczby białych krwinek)
• Reakcja alergiczna

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• Niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek)
• Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła)

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży: Oprócz działań niepożądanych zgłaszanych u dorosłych pacjentów, u dzieci i młodzieży zakażonych HIV częściej występowały:

• Niedokrwistość (9,5% – często)
• Przebarwienie skóry/nadmierna pigmentacja (31,8% – bardzo często)

Zespół reaktywacji immunologicznej: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem immunologicznym w czasie rozpoczynania skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej (CART) może wystąpić reakcja zapalna na niewywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne, powodująca wystąpienie ciężkich objawów klinicznych lub nasilenie objawów. Zaobserwowano także przypadki występowania chorób autoimmunologicznych (takich jak choroba Gravesa-Basedowa i autoimmunologiczne zapalenie wątroby) w przebiegu reaktywacji immunologicznej.

Martwica kości: Odnotowano przypadki martwicy kości, zwłaszcza u pacjentów z zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV i/lub poddanych długotrwałemu stosowaniu CART. Częstość występowania tych przypadków jest nieznana.

Parametry metaboliczne: Podczas leczenia przeciwretrowirusowego może wystąpić zwiększenie masy ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi. Jest to częściowo związane z poprawą stanu zdrowia oraz stylem życia, a w przypadku stężenia lipidów we krwi, czasami z samym stosowaniem leków do leczenia zakażenia HIV.

Pacjenci zakażeni jednocześnie HIV i HBV: U pacjentów jednocześnie zakażonych HIV i wirusem zapalenia wątroby typu B po przerwaniu leczenia mogą wystąpić zaostrzenia zapalenia wątroby, rozpoznawane przede wszystkim na podstawie zwiększenia aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) połączonego z powtórnym pojawieniem się DNA HBV.