Skutki uboczne Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób):

• Biegunka, wymioty, nudności
• Zawroty głowy, ból głowy
• Wysypka
• Uczucie osłabienia (astenia)
• Zmniejszenie stężenia fosforanów we krwi (hipofosfatemia)
• Zwiększona aktywność kinazy kreatynowej we krwi

Częste działania niepożądane (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Ból, w tym ból brzucha
• Trudności z zasypianiem (bezsenność), niezwykłe sny
• Problemy z trawieniem prowadzące do złego samopoczucia po posiłkach (dyspepsja), uczucie rozdęcia brzucha, wzdęcia
• Różne rodzaje wysypki, w tym wysypka pęcherzykowo-pęcherzowa, wysypka krostkowa, wysypka plamkowo-grudkowa
• Świąd skóry, zmiany w zabarwieniu skóry (w tym ciemne plamy na skórze, nadmierna pigmentacja)
• Reakcje uczuleniowe (takie jak świszczący oddech, obrzęk lub uczucie pustki w głowie)
• Zmniejszenie gęstości mineralnej kości
• Zmniejszona liczba białych krwinek (neutropenia)
• Niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek)
• Zwiększone stężenie triglicerydów, żółci lub glukozy we krwi
• Zwiększona aktywność aminotransferaz (AspAT i AlAT) oraz zwiększone stężenie bilirubiny
• Zaburzenia czynności wątroby i trzustki

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Zapalenie trzustki (ból brzucha spowodowany zapaleniem trzustki)
• Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła)
• Rozpad komórek mięśni (rabdomioliza), bóle mięśni lub osłabienie mięśni
• Zwiększone stężenie kreatyniny we krwi
• Zmniejszone stężenie potasu we krwi (hipokaliemia)
• Zaburzenia czynności kanalika bliższego nerki, w tym zespół Fanconi'ego
• Białkomocz (obecność białka w moczu)
• Zmiany w wynikach badań moczu

Rzadkie działania niepożądane (mogą występować u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Kwasica mleczanowa (nadmiar kwasu mlekowego we krwi) – potencjalnie zagrażające życiu powikłanie
• Stłuszczenie wątroby
• Zapalenie wątroby (objawiające się zażółceniem skóry lub oczu, świądem lub bólem w jamie brzusznej)
• Zapalenie nerek (w tym ostre śródmiąższowe zapalenie nerek)
• Niewydolność nerek (ostra i przewlekła)
• Ostra martwica kanalików nerkowych
• Moczówka prosta pochodzenia nerkowego (wydalanie dużych ilości moczu oraz uczucie pragnienia)
• Rozmiękanie kości (osteomalacja, objawiające się bólem kości i czasami prowadzące do złamań)
• Miopatia (choroba mięśni)
• Ból pleców spowodowany zaburzeniem czynności nerek

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:

• Martwica kości (śmierć tkanki kostnej spowodowana brakiem dopływu krwi do kości) – objawy to sztywność stawów, ból stawów (zwłaszcza biodra, kolana i barku) oraz trudności w poruszaniu się

Zespół reaktywacji immunologicznej

U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem odporności, na początku stosowania skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej może dojść do reakcji zapalnych na niewywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne. Mogą również wystąpić zaburzenia autoimmunologiczne (takie jak choroba Gravesa-Basedowa i autoimmunologiczne zapalenie wątroby), jednak czas do ich wystąpienia jest zmienny i mogą pojawić się wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.

Zmiany parametrów metabolicznych

Podczas leczenia przeciwretrowirusowego może wystąpić zwiększenie masy ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi. Takie zmiany mogą być częściowo związane z opanowaniem choroby i stylem życia.

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży otrzymujących emtrycytabinę bardzo często występowały zmiany zabarwienia skóry (w tym ciemniejsze plamy na skórze), a często niedokrwistość, która może powodować zmęczenie lub zadyszkę.

Ostrzeżenia dotyczące poważnych działań niepożądanych:

Kwasica mleczanowa to rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu powikłanie. Objawy obejmują pogłębiony i szybki oddech, senność, nudności, wymioty oraz ból brzucha. W przypadku podejrzenia kwasicy mleczanowej należy natychmiast uzyskać pomoc medyczną.

Uszkodzenie komórek kanalików nerkowych może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak rozpad komórek mięśni, rozmiękanie kości, osłabienie mięśni oraz zaburzenia elektrolitowe (zmniejszenie stężenia potasu lub fosforanów we krwi).

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych działań niepożądanych lub jakichkolwiek innych niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.