Skutki uboczne Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka

Jak każdy lek, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W trakcie leczenia zakażenia HIV może również wystąpić zwiększenie masy ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi, co jest częściowo związane z poprawą stanu zdrowia, stylem życia, a czasami z samym stosowaniem leków przeciwretrowirusowych.

Możliwe ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

Kwasica mleczanowa (rzadkie, może występować u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów) - jest to ciężkie, potencjalnie śmiertelne działanie niepożądane. Objawy mogą obejmować:

• Pogłębiony, szybki oddech
• Senność
• Uczucie mdłości (nudności), wymioty
• Ból brzucha

Inne ciężkie działania niepożądane (niezbyt częste, mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość) mogące powodować ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy
• Obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła
• Agresywne zachowanie, myśli samobójcze, dziwne myśli, paranoja, niezdolność do jasnego myślenia, zaburzenia nastroju
• Omamy (widzenie i słyszenie rzeczy, których nie ma), próby samobójcze, zmiany osobowości (psychozy), katatonia
• Ból brzucha spowodowany zapaleniem trzustki
• Zapominanie, dezorientacja, napady padaczkowe (drgawki), nieskładna mowa, drżenie
• Zażółcenie skóry lub oczu, świąd lub ból brzucha spowodowany zapaleniem wątroby
• Uszkodzenie kanalików nerkowych

Rzadkie ciężkie działania niepożądane (mogą występować u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Niewydolność wątroby, prowadząca czasami do konieczności przeszczepienia wątroby lub do zgonu (większość przypadków dotyczyła pacjentów z wcześniej istniejącą chorobą wątroby)
• Stan zapalny nerek, wydalanie dużych ilości moczu oraz odczuwanie wzmożonego pragnienia
• Bóle pleców spowodowane problemami z nerkami, w tym niewydolność nerek
• Rozmiękanie kości (z bólami kostnymi, a czasami ze złamaniami), które może wystąpić w wyniku uszkodzenia komórek kanalików nerkowych
• Stłuszczenie wątroby

Najczęstsze działania niepożądane (bardzo częste, mogą występować u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Zawroty głowy
• Ból głowy
• Biegunka
• Nudności (mdłości)
• Wymioty
• Wysypka (w tym czerwone kropki lub plamki, czasem z powstawaniem pęcherzyków i obrzękiem skóry), mogąca być reakcją alergiczną
• Uczucie osłabienia

Częste działania niepożądane (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Reakcje alergiczne
• Zaburzenia koordynacji ruchów i równowagi
• Uczucie niepokoju lub depresja
• Trudności z zasypianiem, niezwykłe sny, trudności z koncentracją, senność
• Ból, ból brzucha
• Problemy z trawieniem, prowadzące do złego samopoczucia po posiłkach, uczucie pełności, oddawanie gazów (wzdęcia)
• Utrata apetytu
• Zmęczenie
• Świąd
• Zmiany w zabarwieniu skóry, w tym ciemne plamy, często pojawiające się najpierw na rękach i podeszwach stóp

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• Rozpad mięśni, bóle lub osłabienie mięśni
• Niedokrwistość (zmniejszona liczba czerwonych krwinek)
• Uczucie wirowania lub przechylania się (zawroty głowy), świsty, dzwonienie lub inne uporczywe hałasy w uszach (szumy uszne)
• Niewyraźne widzenie
• Dreszcze
• Powiększenie sutków u mężczyzn
• Osłabienie popędu płciowego
• Uderzenia gorąca
• Suchość w jamie ustnej
• Zwiększone łaknienie

Rzadkie działania niepożądane (mogą występować u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Swędząca wysypka spowodowana reakcją skóry na światło słoneczne

Ważne informacje dotyczące działań niepożądanych:

Działania niepożądane związane z ośrodkowym układem nerwowym (zawroty głowy, trudności z zasypianiem, senność, problemy z koncentracją, niezwykłe sny) mogą wystąpić w pierwszym lub w pierwszych dwóch dniach leczenia i zwykle ustępują po pierwszych 2-4 tygodniach stosowania preparatu.

W przypadku pojawienia się wysypki skórnej, szczególnie jeśli towarzyszy jej gorączka i tworzenie pęcherzyków, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Pacjenci, u których po zastosowaniu innego NNRTI (nienukleozydowego inhibitora odwrotnej transkryptazy) występowała wysypka, mają zwiększone prawdopodobieństwo wystąpienia wysypki w trakcie stosowania tego preparatu.

U pacjentów w zaawansowanym stadium zakażenia HIV (AIDS) z oportunistycznymi zakażeniami w przeszłości, wkrótce po rozpoczęciu leczenia przeciwretrowirusowego mogą się pojawić objawy stanu zapalnego związanego z wcześniejszymi zakażeniami. Jest to tzw. zespół reakcji zapalnej związanej z odpornością immunologiczną (IRIS), który świadczy o wzmocnieniu się układu odpornościowego.

Badania laboratoryjne mogą wykazywać zmiany takie jak: zmniejszenie stężenia fosforanów we krwi, zwiększenie stężenia kinazy kreatynowej, zmniejszoną liczbę białych krwinek, zaburzenia czynności wątroby i trzustki, zwiększone stężenie trójglicerydów, bilirubiny, cukru i cholesterolu we krwi, zmniejszenie stężenia potasu we krwi, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi oraz obecność białka w moczu.