Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Emtrycytabina, Rylpiwiryna, Tenofowir |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Viatris Limited |
| Kod ATC | J05AR19 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki przeciwwirusowe |
Skutki uboczne Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir Alafenamide Viatris
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Część działań niepożądanych może być związana z samą terapią antyretrowirusową, inne mogą wynikać z odbudowy układu odpornościowego po rozpoczęciu leczenia.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- Trudności w zasypianiu (bezsenność)
- Ból głowy
- Zawroty głowy
- Nudności
- Zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi
- Zwiększenie stężenia amylazy trzustkowej we krwi
- Podwyższona aktywność enzymów wątrobowych
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):
- Zmniejszenie apetytu
- Depresja
- Niezwykłe sny
- Zaburzenia snu
- Obniżenie nastroju
- Senność
- Zmęczenie
- Ból brzucha lub dyskomfort w jamie brzusznej
- Wymioty
- Wzdęcia
- Suchość w jamie ustnej
- Wiatry (wzdęcia)
- Biegunka
- Wysypka
- Zmniejszenie liczby białych krwinek (może zwiększać podatność na zakażenia)
- Zmniejszenie liczby płytek krwi
- Zmniejszenie stężenia hemoglobiny
- Zwiększenie stężenia triglicerydów, bilirubiny lub lipazy we krwi
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):
- Objawy lub oznaki stanu zapalnego lub zakażenia
- Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość)
- Ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka z gorączką, obrzękiem i zaburzeniami czynności wątroby
- Problemy z trawieniem prowadzące do dyskomfortu po posiłkach
- Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła (obrzęk naczynioruchowy)
- Swędzenie (świąd)
- Pokrzywka
- Ból stawów
Inne działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:
- Zaburzenia autoimmunologiczne – po rozpoczęciu terapii antyretrowirusowej układ odpornościowy może zacząć atakować własne tkanki organizmu, co objawia się osłabieniem mięśni, osłabieniem rozpoczynającym się w dłoniach i stopach oraz postępującym w kierunku tułowia, kołataniem serca, drżeniem lub nadpobudliwością
- Zespół odnowy immunologicznej – u pacjentów z zaawansowanym zakażeniem HIV objawy wcześniejszych zakażeń oportunistycznych mogą się pojawić lub nasilić wkrótce po rozpoczęciu leczenia przeciwretrowirusowego, co wynika z poprawy odpowiedzi immunologicznej
- Martwica kości (osteonekroza) – obumieranie tkanki kostnej spowodowane brakiem dopływu krwi, objawiające się sztywnością stawów, bólami stawów (szczególnie biodra, kolana lub barku) oraz trudnościami z poruszaniem się
W trakcie długotrwałej terapii przeciwretrowirusowej może wystąpić zwiększenie masy ciała oraz podwyższenie stężenia lipidów i glukozy we krwi, co jest częściowo związane z poprawą stanu zdrowia i stylem życia.
U niektórych pacjentów mogą wystąpić zaburzenia czynności nerek podczas długotrwałego stosowania preparatu, dlatego lekarz może zalecić okresowe badania kontrolne czynności nerek.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów stanu zapalnego, zakażenia, ciężkich reakcji skórnych, objawów zaburzeń autoimmunologicznych lub problemów z kośćmi i stawami należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Jeśli nasili się którekolwiek z działań niepożądanych lub wystąpią objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
