Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaEmtrycytabina, Rylpiwiryna, Tenofowir
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyViatris Limited
Kod ATCJ05AR19
ProceduraCEN
KategorieLeki przeciwwirusowe

Skutki uboczne Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir Alafenamide Viatris

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Część działań niepożądanych może być związana z samą terapią antyretrowirusową, inne mogą wynikać z odbudowy układu odpornościowego po rozpoczęciu leczenia.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Trudności w zasypianiu (bezsenność)
  • Ból głowy
  • Zawroty głowy
  • Nudności
  • Zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi
  • Zwiększenie stężenia amylazy trzustkowej we krwi
  • Podwyższona aktywność enzymów wątrobowych

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

  • Zmniejszenie apetytu
  • Depresja
  • Niezwykłe sny
  • Zaburzenia snu
  • Obniżenie nastroju
  • Senność
  • Zmęczenie
  • Ból brzucha lub dyskomfort w jamie brzusznej
  • Wymioty
  • Wzdęcia
  • Suchość w jamie ustnej
  • Wiatry (wzdęcia)
  • Biegunka
  • Wysypka
  • Zmniejszenie liczby białych krwinek (może zwiększać podatność na zakażenia)
  • Zmniejszenie liczby płytek krwi
  • Zmniejszenie stężenia hemoglobiny
  • Zwiększenie stężenia triglicerydów, bilirubiny lub lipazy we krwi

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

  • Objawy lub oznaki stanu zapalnego lub zakażenia
  • Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość)
  • Ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka z gorączką, obrzękiem i zaburzeniami czynności wątroby
  • Problemy z trawieniem prowadzące do dyskomfortu po posiłkach
  • Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła (obrzęk naczynioruchowy)
  • Swędzenie (świąd)
  • Pokrzywka
  • Ból stawów

Inne działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:

  • Zaburzenia autoimmunologiczne – po rozpoczęciu terapii antyretrowirusowej układ odpornościowy może zacząć atakować własne tkanki organizmu, co objawia się osłabieniem mięśni, osłabieniem rozpoczynającym się w dłoniach i stopach oraz postępującym w kierunku tułowia, kołataniem serca, drżeniem lub nadpobudliwością
  • Zespół odnowy immunologicznej – u pacjentów z zaawansowanym zakażeniem HIV objawy wcześniejszych zakażeń oportunistycznych mogą się pojawić lub nasilić wkrótce po rozpoczęciu leczenia przeciwretrowirusowego, co wynika z poprawy odpowiedzi immunologicznej
  • Martwica kości (osteonekroza) – obumieranie tkanki kostnej spowodowane brakiem dopływu krwi, objawiające się sztywnością stawów, bólami stawów (szczególnie biodra, kolana lub barku) oraz trudnościami z poruszaniem się

W trakcie długotrwałej terapii przeciwretrowirusowej może wystąpić zwiększenie masy ciała oraz podwyższenie stężenia lipidów i glukozy we krwi, co jest częściowo związane z poprawą stanu zdrowia i stylem życia.

U niektórych pacjentów mogą wystąpić zaburzenia czynności nerek podczas długotrwałego stosowania preparatu, dlatego lekarz może zalecić okresowe badania kontrolne czynności nerek.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów stanu zapalnego, zakażenia, ciężkich reakcji skórnych, objawów zaburzeń autoimmunologicznych lub problemów z kośćmi i stawami należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Jeśli nasili się którekolwiek z działań niepożądanych lub wystąpią objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.