Dawkowanie Emoclot - jak stosować?

Leczenie preparatem powinno być zawsze prowadzone pod kontrolą lekarza doświadczonego w terapii hemofilii. Dawkowanie i czas trwania leczenia zależą od stopnia niedoboru czynnika VIII, miejsca i rozległości krwawienia oraz stanu klinicznego pacjenta.

Obliczanie wymaganej dawki:

Dawkę oblicza się według wzoru: wymagana liczba jednostek = masa ciała [kg] × pożądany wzrost aktywności czynnika VIII [%] × 0,4. Przyjmuje się, że 1 jednostka międzynarodowa czynnika VIII na kg masy ciała zwiększa aktywność czynnika VIII w osoczu o 1,5% do 2%.

Leczenie na żądanie – epizody krwawień:

• Wczesny wylew krwi do stawu, krwawienie do mięśni lub z jamy ustnej: wymagany poziom czynnika VIII 20-40%, powtarzać infuzje co 12-24 godzin przez co najmniej 1 dzień do ustąpienia krwawienia
• Bardziej nasilony wylew krwi do stawu, krwawienie do mięśni lub krwiak: wymagany poziom 30-60%, powtarzać co 12-24 godziny przez 3-4 dni lub dłużej do ustąpienia objawów
• Krwawienia zagrażające życiu: wymagany poziom 60-100%, powtarzać co 8-24 godzin do momentu ustąpienia zagrożenia

Zabiegi chirurgiczne:

• Drobne zabiegi (w tym ekstrakcja zęba): wymagany poziom 30-60%, powtarzać co 24 godziny przez co najmniej 1 dzień do zagojenia
• Poważne zabiegi chirurgiczne: przed i po operacji utrzymywać poziom 80-100%, powtarzać co 8-24 godzin do zagojenia ran, następnie przez co najmniej 7 dni w celu utrzymania aktywności na poziomie 30-60%

Profilaktyka długoterminowa:

W długotrwałej profilaktyce krwawień u pacjentów z ciężką hemofilią A stosuje się zwykle dawki od 20 do 40 j.m. na kg masy ciała podawane co 2-3 dni. U młodszych pacjentów może być konieczne podawanie w krótszych odstępach lub w większych dawkach.

Sposób podawania:

Preparat podaje się dożylnie w iniekcji lub powolnej infuzji. Zalecany czas trwania podawania to 3-5 minut. Podczas podawania należy kontrolować częstość tętna pacjenta i w razie jej wzrostu przerwać podawanie lub zmniejszyć szybkość wlewu. Szybkość infuzji należy określać indywidualnie dla każdego pacjenta.

Przygotowanie roztworu:

• Doprowadzić fiolki z proszkiem i rozpuszczalnikiem do temperatury pokojowej
• Utrzymać temperaturę pokojową przez cały proces rekonstytucji (maksymalnie 10 minut)
• Zdjąć ochronne wieczka i oczyścić alkoholem powierzchnię korków
• Używając urządzenia do rekonstytucji, połączyć fiolkę z rozpuszczalnikiem z fiolką z proszkiem
• Pozwolić rozpuszczalnikowi automatycznie spłynąć do fiolki z proszkiem
• Delikatnie zamieszać obracając fiolką do całkowitego rozpuszczenia proszku (nie wstrząsać energicznie)

Dawkowanie według postaci farmaceutycznej:

• Postać 500 j.m. (50 j.m./ml po rekonstytucji): stosowana u pacjentów wymagających mniejszych dawek, odpowiednia do podawania objętości do 10 ml
• Postać 1000 j.m. (100 j.m./ml po rekonstytucji): stosowana u pacjentów wymagających większych dawek, pozwala na podanie większej ilości jednostek w mniejszej objętości

Dzieci i młodzież:

Preparat nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 12 lat ze względu na niewystarczającą ilość danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. U młodzieży (12-18 lat) dawkowanie oblicza się na podstawie masy ciała według tych samych zasad co u dorosłych.

W czasie leczenia konieczna jest ocena właściwego poziomu czynnika VIII poprzez badania krzepnięcia, szczególnie przed poważnymi zabiegami chirurgicznymi. Pacjenci powinni być regularnie monitorowani pod kątem powstawania inhibitorów czynnika VIII.