Elrexfio - ulotka dla pacjenta

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaElranatamab
Postać farmaceutycznaLek Elrexfio dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyPfizer Europe MA EEIG
Kod ATC
ProceduraCEN
Kategorie

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Elrexfio?

ELREXFIO to lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną elranatamab. Jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, rodzajem nowotworu szpiku kostnego.

Lek ten jest przeznaczony dla pacjentów, którzy przeszli co najmniej trzy różne terapie, a ich nowotwór powrócił i przestał reagować na wcześniejsze leczenie, wykazując oporność. Dodatkowo, stan tych pacjentów pogorszył się od czasu ostatniego leczenia.

Jak działa lek ELREXFIO: ELREXFIO to przeciwciało, rodzaj białka, które zostało zaprojektowane do rozpoznawania i przyłączania się do specyficznych celów w organizmie. Jego celem jest antygen dojrzewania komórek B (BCMA) na powierzchni komórek nowotworowych szpiczaka mnogiego oraz kompleks różnicowania komórkowego 3 (CD3) na powierzchni limfocytów T, rodzaju białych krwinek w układzie odpornościowym. Lek działa poprzez łączenie komórek nowotworowych z limfocytami T, co pomaga układowi odpornościowemu niszczyć komórki nowotworowe szpiczaka mnogiego.

Aktualna ulotka leku Elrexfio

Lek Elrexfio dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).

Ulotka Elrexfio – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Elrexfio: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Elrexfio, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku ELREXFIO jest elranatamab. Lek ten jest dostępny w dwóch różnych wielkościach opakowań:

  • Fiolka o pojemności 1,1 ml zawiera 44 mg elranatamabu (40 mg/ml).
  • Fiolka o pojemności 1,9 ml zawiera 76 mg elranatamabu (40 mg/ml).

Pozostałe składniki to: disodu edetynian, L-histydyna, L-histydyny chlorowodorek jednowodny, polisorbat 80, sacharoza oraz woda do wstrzykiwań.

Szczegółowe dawkowanie leku Elrexfio – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Elrexfio?

Ten lek będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę. W mało prawdopodobnym przypadku podania zbyt dużej dawki (przedawkowania) lekarz sprawdzi, czy u pacjenta nie występują działania niepożądane.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Elrexfio – czy mogę spożywać alkohol?

-

Czy można stosować Elrexfio w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie wiadomo, czy lek ELREXFIO wpływa na nienarodzone dziecko ani czy przenika do mleka matki.

Ciąża - informacje dla kobiet: Nie zaleca się stosowania leku ELREXFIO w czasie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę przed rozpoczęciem leczenia. Kobiety w wieku rozrodczym powinny wykonać test ciążowy przed rozpoczęciem terapii. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką.

Antykoncepcja: Kobiety zdolne do zajścia w ciążę muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia oraz przez 6 miesięcy po zakończeniu terapii lekiem ELREXFIO.

Karmienie piersią: Nie należy karmić piersią w trakcie leczenia oraz przez 6 miesięcy po zakończeniu stosowania leku ELREXFIO.

Jak każdy lek, Elrexfio może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Elrexfio.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Elrexfio.

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Nie znaleziono podobnych leków z tymi samymi substancjami czynnymi.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Lek Elrexfio dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).