Dawkowanie Elocta - jak stosować?

Leczenie lekiem ELOCTA należy rozpocząć pod nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w opiece nad pacjentami z hemofilią. Dawkowanie jest indywidualne i zależy od masy ciała pacjenta, stopnia niedoboru czynnika VIII, lokalizacji i nasilenia krwawienia oraz stanu klinicznego pacjenta.

Obliczanie dawki opiera się na zasadzie, że 1 IU czynnika VIII na kg masy ciała zwiększa aktywność czynnika VIII w osoczu o 2 IU/dl. Wymaganą dawkę oblicza się według wzoru:

Wymagana liczba jednostek = masa ciała (kg) × pożądany wzrost poziomu czynnika VIII (%) × 0,5

Leczenie krwawień (leczenie na żądanie):

• Wczesne krwawienie do stawów, mięśni lub jamy ustnej: wymagany poziom czynnika VIII 20-40% (IU/dl). Powtarzać wstrzyknięcie co 12-24 godzin przez co najmniej 1 dobę do czasu ustąpienia bólu lub zagojenia. U niektórych pacjentów odstęp między dawkami można przedłużyć do 36 godzin.
• Nasilone krwawienie do stawów, mięśni lub krwiak: wymagany poziom 30-60%. Powtarzać co 12-24 godzin przez 3-4 dni lub dłużej do czasu ustąpienia bólu i ostrej dysfunkcji.
• Krwawienia zagrażające życiu: wymagany poziom 60-100%. Powtarzać co 8-24 godzin do czasu ustąpienia zagrożenia.

Postępowanie okołooperacyjne:

• Niewielkie zabiegi (w tym ekstrakcja zęba): wymagany poziom 30-60%. Powtarzać co 24 godziny przez co najmniej 1 dobę do czasu zagojenia.
• Poważne zabiegi chirurgiczne: wymagany poziom 80-100% przed i po operacji. Powtarzać co 8-24 godzin do odpowiedniego zagojenia rany, następnie kontynuować leczenie przez co najmniej 7 dni dla utrzymania aktywności 30-60%.

Profilaktyka długotrwała:

Zalecana dawka to 50 IU/kg masy ciała co 3-5 dni. Dawkę można dostosowywać w zakresie 25-65 IU/kg w oparciu o reakcję pacjenta. U niektórych pacjentów, szczególnie młodszych, może być konieczne częstsze podawanie lub większe dawki.

Dzieci i młodzież:

U dzieci w wieku poniżej 12 lat może być wymagane częstsze podawanie lub większe dawki ze względu na szybszy klirens. U młodzieży w wieku 12 lat i więcej zalecenia dotyczące dawkowania są takie same jak dla dorosłych.

Sposób podawania:

Lek podaje się dożylnie (iv.) po rekonstytucji proszku w rozpuszczalniku. Wstrzyknięcie należy wykonywać powoli, przez kilka minut. Szybkość podawania nie powinna przekraczać 10 ml/min. Należy używać wyłącznie dostarczonego zestawu do infuzji. Dokładne instrukcje rekonstytucji i podawania znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.

W czasie leczenia należy właściwie oznaczać aktywność czynnika VIII (jednoetapowym testem krzepnięcia lub metodą chromogenną) w celu określenia dawki i częstości podawania. Odpowiedź poszczególnych pacjentów może być zróżnicowana. Dawka oparta na masie ciała może wymagać dostosowania u pacjentów z niedowagą i nadwagą.