Skutki uboczne Ekterly

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W badaniach klinicznych preparat podawano łącznie 411 zdrowym osobom i 239 pacjentom z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym. Zastosowano go w leczeniu 1945 napadów HAE. Najczęściej występującym działaniem niepożądanym u pacjentów z HAE jest ból głowy, zgłaszany przez 9,2% pacjentów. Zgłaszany ból głowy miał na ogół nasilenie łagodne lub umiarkowane, nie miał charakteru ciężkiego i ustępował bez dalszej interwencji.

Często występujące działania niepożądane (mogą występować u maksymalnie 1 na 10 osób):

• Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy
• Zaburzenia żołądka i jelit: wymioty, nudności, ból w jamie brzusznej (w tym ból jamy brzusznej i nadbrzusza), biegunka
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: ból pleców
• Zaburzenia naczyniowe: uderzenia gorąca

Dzieci i młodzież:

U 32 pacjentów w wieku od 12 do poniżej 18 lat sebetralstat zastosowano łącznie w 390 napadach HAE. Profil bezpieczeństwa był podobny do tego obserwowanego u osób dorosłych.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.