Dawkowanie Ekterly - jak stosować

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat:

Zalecana dawka to jedna tabletka 300 mg, którą należy przyjąć jak najwcześniej po stwierdzeniu objawów napadu. Drugą dawkę można przyjąć po upływie 3 godzin od pierwszej dawki, jeżeli odpowiedź jest niewystarczająca lub w przypadku nasilenia albo nawrotu objawów. Nie należy stosować więcej niż dwóch dawek w ciągu 24 godzin.

Sposób podawania:

Tabletki powlekane należy połykać w całości, w razie potrzeby popijając wodą. Preparat można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.

Pacjenci przyjmujący induktory CYP3A4:

W przypadku pacjentów przyjmujących umiarkowane lub silne induktory CYP3A4 (takie jak ryfampicyna, efawirenz, karbamazepina, fenytoina, fenobarbital) w leczeniu napadu HAE zaleca się pojedynczą dawkę 900 mg (3 tabletki po 300 mg).

Nie ma konieczności dostosowania dawki w przypadku stosowania słabych induktorów CYP3A4.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:

Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A lub B według Childa-Pugha). Stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C według Childa-Pugha) nie jest zalecane.

W przypadku pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, którzy przyjmują silnie działające inhibitory CYP3A4 (takie jak erytromycyna, klarytromycyna, itrakonazol, ketokonazol, rytonawir) w leczeniu napadu HAE zaleca się pojedynczą dawkę 300 mg.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:

Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Osoby w podeszłym wieku:

Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób w wieku powyżej 65 lat.

Dzieci poniżej 12 lat:

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Dane nie są dostępne.

Pacjenci z prawidłowym stężeniem C1-INH (nC1-INH):

U pacjentów z prawidłowym C1-INH należy rozważyć przerwanie leczenia w przypadku braku odpowiedzi klinicznej. Zaleca się wykonanie badań genetycznych, jeżeli są one dostępne, zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi postępowania w HAE.