Eksunbi - ulotka dla pacjenta

LEK WYCOFANY Z OBROTU

Produkt leczniczy został wykreślony z Rejestru Produktów Leczniczych (https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public). Ten lek został wycofany z obrotu, nie jest już dostępny w Polsce. Poniższe informacje mają charakter wyłącznie archiwalny i nie powinny być podstawą do samodzielnego stosowania leku. W przypadku pytań dotyczących leczenia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaUstekinumab
Postać farmaceutycznaLek Eksunbi dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnySamsung Bioepis NL B.V.
Kod ATCL04AC05
ProceduraCEN
Kategorie

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Eksunbi?

Eksunbi (ustekinumab) jest lekiem biologicznym należącym do grupy leków immunosupresyjnych. Zawiera przeciwciało monoklonalne, które selektywnie oddziałuje na układ odpornościowy organizmu.

Lek jest stosowany w leczeniu chorób zapalnych takich jak: łuszczyca plackowata u dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 6 roku życia, łuszczycowe zapalenie stawów u dorosłych, choroba Crohna o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych oraz wrzodziejące zapalenie jelita grubego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych. Lek jest podawany po wcześniejszym niepowodzeniu innych terapii lub w przypadku nietolerancji standardowych metod leczenia.

Aktualna ulotka leku Eksunbi

Lek Eksunbi dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).

Ulotka Eksunbi – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Eksunbi: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Eksunbi, jakie substancje zawiera?

Lek Eksunbi dostępny jest w trzech postaciach farmaceutycznych, każda zawiera jako substancję czynną ustekinumab:

  • Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji: 130 mg ustekinumabu w 26 ml (5 mg/ml)
  • Roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce: 45 mg ustekinumabu w 0,5 ml
  • Roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce: 90 mg ustekinumabu w 1 ml

Pozostałe składniki to: histydyna, histydyny chlorowodorek jednowodny, polisorbat 80 (E433), sacharoza oraz woda do wstrzykiwań. W przypadku koncentratu do infuzji dodatkowo: disodu edetynian i metionina.

Szczegółowe dawkowanie leku Eksunbi – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Eksunbi?

W przypadku zastosowania lub podejrzenia zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Podczas wizyty u lekarza należy mieć przy sobie opakowanie zewnętrzne leku, nawet jeśli jest ono puste.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Eksunbi – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Eksunbi. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. W dokumentacji produktu nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak ze względu na mechanizm działania leku (wpływ na układ odpornościowy) oraz potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, zaleca się zachowanie ostrożności i skonsultowanie spożywania alkoholu z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Eksunbi w okresie ciąży i karmienia piersią?

W przypadku ciąży i karmienia piersią należy zachować szczególną ostrożność:

  • Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez co najmniej 15 tygodni po jego zakończeniu
  • Doświadczenie w stosowaniu leku u kobiet w ciąży jest ograniczone
  • Ustekinumab może przenikać przez łożysko do organizmu nienarodzonego dziecka
  • Dziecko matki leczonej w czasie ciąży nie powinno otrzymywać żywych szczepionek przez pierwsze 12 miesięcy życia
  • Ustekinumab przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach - lekarz powinien podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy zastosować leczenie

Jak każdy lek, Eksunbi może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Eksunbi.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Eksunbi.

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Legenda:

  • Te same substancje czynne - zawiera dokładnie te same substancje czynne
  • Zawiera dodatkowe substancje czynne - ma wszystkie substancje czynne z bazowego leku + dodatkowe (oznaczone +)
  • Częściowe podobieństwo - ma tylko część substancji czynnych z bazowego leku

Ważne: Leki o tych samych substancjach czynnych mogą znacząco różnić się między sobą pod względem:

  • Dawkowania i stężenia substancji czynnych
  • Substancji pomocniczych i składu powłoki
  • Formy farmaceutycznej (tabletki, kapsułki, syrop itp.)
  • Wskazań, przeciwwskazań i ostrzeżeń
  • Producenta i procesu wytwarzania
  • Ceny i dostępności
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie zastępuj przepisanego leku innym bez konsultacji ze specjalistą. Widżet wyświetla maksymalnie 10 podobnych leków (potencjalnych zamienników), może by ich więcej.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Lek Eksunbi dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).

Przydatne zasoby