Skutki uboczne Ebetrexat

Jak każdy lek, Ebetrexat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią następujące objawy:

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

• Nagle świszczący oddech, trudności w oddychaniu, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypka lub świąd obejmujący całe ciało, omdlewanie (objawy wstrząsu anafilaktycznego)
• Krwioplucie, czyli odkrztuszanie wydzieliny z krwią
• Dolegliwości płucne: ogólne złe samopoczucie, suchy drażniący kaszel, skrócenie oddechu, duszność w spoczynku, ból w klatce piersiowej, gorączka
• Silne łuszczenie się skóry lub powstawanie pęcherzy (również w jamie ustnej, w obrębie oczu i narządów płciowych)
• Niewyjaśnione krwawienie (w tym krwawe wymioty) lub powstawanie siniaków
• Ciężka biegunka, owrzodzenia jamy ustnej
• Czarne lub smoliste stolce, krew w moczu lub kale
• Drobne czerwone plamki na skórze
• Gorączka, zażółcenie skóry (żółtaczka)
• Ból lub trudności w oddawaniu moczu, częste oddawanie moczu
• Napady padaczkowe, utrata przytomności
• Nieostre widzenie lub zaburzenia widzenia

Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób):

• Utrata apetytu, nudności, wymioty, ból brzucha
• Zapalenie i owrzodzenia jamy ustnej i gardła
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• Zmniejszenie wytwarzania komórek krwi: leukopenia, niedokrwistość, małopłytkowość
• Ból głowy, uczucie zmęczenia, senność
• Mrowienie, kłucie lub pieczenie skóry, wysypka, zaczerwienienie skóry, świąd
• Zapalenie płuc
• Biegunka

Niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• Półpasiec
• Chłoniak (ustępujący w wielu przypadkach po zakończeniu stosowania leku)
• Ciężkie reakcje alergiczne
• Cukrzyca, depresja
• Zawroty głowy, dezorientacja, napady padaczkowe
• Uszkodzenie mózgu (leukoencefalopatia/encefalopatia)
• Zapalenie naczyń krwionośnych
• Uszkodzenie płuc, obecność wody w przestrzeni wokół płuc
• Owrzodzenie i krwotoki z przewodu pokarmowego, zapalenie trzustki
• Zaburzenia czynności wątroby
• Pokrzywka, nadwrażliwość skóry na światło słoneczne, brązowe zabarwienie skóry
• Ciężkie toksyczne reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella)
• Łysienie, powiększenie guzków reumatycznych
• Bolesność zmian łuszczycowych
• Reakcje przypominające oparzenia słoneczne
• Bóle stawów lub mięśni, osteoporoza
• Zapalenie i owrzodzenie pęcherza moczowego (może przebiegać z krwiomoczem), bolesne oddawanie moczu
• Wady wrodzone u płodu
• Zapalenie i owrzodzenie pochwy
• Odczucie pieczenia lub uszkodzenie tkanki po domięśniowym wstrzyknięciu

Rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• Posocznica
• Niedokrwistość megaloblastyczna
• Wahania nastroju, przemijające zaburzenia postrzegania
• Trudności w mówieniu
• Ciężkie zaburzenia dotyczące oczu
• Niskie ciśnienie tętnicze, zakrzepy krwi
• Ból gardła, zatrzymanie oddychania
• Zapalenie układu trawiennego, krwawe stolce, zapalenie dziąseł
• Ostre zapalenie wątroby
• Zmiana zabarwienia paznokci, utrata paznokci, trądzik
• Złamania kości z przeciążenia
• Zaburzenia elektrolitowe
• Poronienie, nieprawidłowe wytwarzanie nasienia
• Zaburzenia miesiączkowania

Bardzo rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• Opryszczka warg
• Zapalenie wątroby, ciężka niewydolność szpiku kostnego
• Niedobór odporności (hipogammaglobulinemia)
• Ból, osłabienie mięśni
• Zaburzenia smaku (metaliczny posmak w ustach)
• Zapalenie opon rdzeniowo-mózgowych powodujące porażenia lub wymioty
• Zaczerwienienie oczu
• Zapalenie osierdzia, płyn w osierdziu
• Zapalenie płuc, trudności w oddychaniu, astma oskrzelowa
• Krwiste wymioty, niewydolność wątroby
• Zakażenie wału paznokciowego, czyraki, obecność małych naczynek krwionośnych widocznych na skórze
• Obecność białka w moczu
• Śmierć płodu
• Zaburzenia dojrzewania komórek jajowych u kobiet i powstawania nasienia u mężczyzn
• Brak popędu płciowego, zaburzenia wzwodu, upławy
• Niepłodność
• Lekkie reakcje skórne po podskórnym podaniu leku
• Zaburzenia limfoproliferacyjne (nadprodukcja krwinek białych)
• Uczucie drętwienia lub mrowienia lub odczuwanie słabszej niż zwykle reakcji na bodźce

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Zakażenia, które w niektórych przypadkach mogą prowadzić do zgonu
• Obrzęk węzłów chłonnych
• Zaburzenia czynności układu odpornościowego, gorączka
• Zapalenie małych naczyń krwionośnych na skutek reakcji alergicznej
• Zapalenie otrzewnej (błony wyściełającej jamę brzuszną)
• Powolne gojenie się ran, krwawienie z płuc
• Uszkodzenia kości szczęki (w wyniku nadprodukcji krwinek białych)
• Niszczenie tkanki w miejscu wstrzyknięcia
• Zaczerwienienie i łuszczenie się skóry, opuchlizna

Metotreksat może spowodować zmniejszenie liczby krwinek białych i osłabienie odporności na zakażenia. Jeśli wystąpi zakażenie z gorączką i znacznym pogorszeniem ogólnego stanu zdrowia, ból gardła, zaburzenia oddawania moczu, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.

Po podaniu domięśniowym często mogą wystąpić uczucie pieczenia lub uszkodzenie tkanki (powstanie jałowego ropnia, zanik tkanki tłuszczowej) w miejscu podania. Podskórne podanie metotreksatu jest dobrze tolerowane – obserwowano tylko lekkie reakcje skórne, zmniejszające się podczas trwania leczenia.