Skutki uboczne Duloxetine Zentiva

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania te są zwykle łagodne lub umiarkowane i zazwyczaj ustępują po kilku tygodniach regularnego stosowania.

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Ból głowy
• Senność
• Nudności
• Suchość w jamie ustnej

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Brak apetytu
• Zaburzenia snu, pobudzenie, zmniejszony popęd płciowy, lęk, trudność lub niemożność osiągnięcia orgazmu, niezwykłe sny
• Zawroty głowy, uczucie spowolnienia, drżenie mięśni, drętwienie (w tym uczucie kłucia lub mrowienie skóry)
• Niewyraźne widzenie
• Szumy w uszach (słyszenie dźwięku w uszach przy braku zewnętrznego źródła dźwięku)
• Uczucie kołatania serca
• Zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, nagłe zaczerwienienie twarzy
• Wzmożone ziewanie
• Zaparcie, biegunka, ból brzucha, wymioty, zgaga lub niestrawność, wiatry
• Zwiększone pocenie, wysypka (swędząca)
• Ból mięśni, kurcze mięśni
• Bolesne oddawanie moczu, częste oddawanie moczu
• Problem z uzyskaniem erekcji, zmiany w ejakulacji
• Upadki (zwłaszcza u osób w podeszłym wieku), zmęczenie
• Zmniejszenie masy ciała

U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z depresją, leczonych tym lekiem, obserwowano zmniejszenie masy ciała po rozpoczęciu przyjmowania. Po 6 miesiącach leczenia masa ciała zwiększała się i wyrównywała z tą obserwowaną u innych dzieci i nastolatków w tym samym wieku i tej samej płci.

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Zapalenie gardła powodujące chrypkę
• Myśli samobójcze, trudności z zasypianiem, zgrzytanie zębami, dezorientacja, brak motywacji
• Nagłe mimowolne ruchy lub drganie mięśni, uczucie niepokoju lub niemożność spokojnego usiedzenia lub ustania w miejscu, zdenerwowanie, zaburzenia koncentracji, zaburzenia smaku, trudności w kontrolowaniu ruchów (np. brak koordynacji lub niezamierzone ruchy mięśni), zespół niespokojnych nóg, pogorszona jakość snu
• Rozszerzenie źrenic (ciemny środkowy punkt oka), problemy ze wzrokiem
• Zawroty głowy spowodowane zaburzeniami błędnika, ból ucha
• Szybkie i (lub) niemiarowe bicie serca
• Omdlenia, zawroty głowy i uczucie pustki w głowie lub omdlenia przy wstawaniu, uczucie zimna w palcach rąk i (lub) stóp
• Ucisk w gardle, krwawienie z nosa
• Wymioty z krwią lub czarny smolisty kał, zapalenie żołądka i jelit, odbijanie się treści żołądkowej, trudności w połykaniu
• Zapalenie wątroby (które może powodować ból brzucha i zażółcenie skóry lub białkówek oka)
• Nocne pocenie się, pokrzywka, zimne poty, wrażliwość na światło słoneczne, zwiększona tendencja do powstawania siniaków
• Sztywność i drganie mięśni
• Trudność lub niemożność oddawania moczu, trudność w rozpoczęciu oddawania moczu, potrzeba oddawania moczu w nocy, potrzeba oddawania moczu w ilości większej niż zazwyczaj, zmniejszenie ilości wydzielanego moczu
• Nieprawidłowe krwawienie z pochwy, zaburzenia miesiączkowania (w tym nasilone, bolesne, nieregularne lub przedłużające się miesiączki, rzadko skąpe miesiączki lub brak miesiączki), ból jąder lub moszny
• Ból w klatce piersiowej, uczucie zimna, pragnienie, dreszcze, uczucie gorąca, zaburzenia chodu
• Zwiększenie masy ciała
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych lub stężenia potasu we krwi, zwiększenie aktywności kinazy fosfokreatynowej, stężenia glukozy czy cholesterolu we krwi

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu, zawroty głowy z opuchniętym językiem lub wargami, reakcje alergiczne
• Zmniejszenie czynności tarczycy (może powodować zmęczenie lub zwiększenie masy ciała)
• Odwodnienie, małe stężenie sodu we krwi (zwłaszcza u osób w wieku podeszłym; objawami mogą być zawroty głowy, osłabienie, stany splątania, uczucie senności lub nadmiernego zmęczenia, nudności lub wymioty; cięższe objawy to omdlenia, drgawki oraz upadki), zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH)
• Zachowania samobójcze, stan pobudzenia maniakalnego (nadmierna aktywność, gonitwa myśli i zmniejszona potrzeba snu), omamy, agresja i przejawy gniewu
• Zespół serotoninowy (rzadko występująca reakcja, która może powodować wrażenie nadmiernego zadowolenia, senność, zaburzenia koordynacji ruchowej, niepokój zwłaszcza ruchowy, wrażenie upojenia alkoholowego, gorączkę, pocenie się lub sztywność mięśni), drgawki
• Zwiększenie ciśnienia w oku (jaskra)
• Kaszel, świsty oddechowe i duszność (z mogącą wystąpić jednocześnie gorączką)
• Zapalenie jamy ustnej, jasnoczerwona krew w kale, nieprzyjemny oddech, zapalenie jelita grubego (prowadzące do biegunki)
• Niewydolność wątroby, żółte zabarwienie skóry lub białkówek oka (żółtaczka)
• Zespół Stevensa-Johnsona (ciężka choroba z owrzodzeniem skóry, jamy ustnej, oczu i narządów płciowych), ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła (obrzęk naczynioruchowy)
• Skurcz mięśni żuchwy
• Nieprawidłowy zapach moczu
• Objawy menopauzy, nieprawidłowe wytwarzanie mleka u mężczyzn lub kobiet w gruczołach piersiowych
• Nadmierne krwawienie z pochwy krótko po porodzie (krwotok poporodowy)

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Zapalenie naczyń krwionośnych skóry

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Objawy przedmiotowe i podmiotowe choroby zwanej kardiomiopatią stresową (mogą obejmować ból w klatce piersiowej, duszność, zawroty głowy, omdlenia, nieregularne bicie serca)

Szczególne działania niepożądane wymagające uwagi:

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:

• Zespołu serotoninowego - objawami mogą być niepokój, omamy, utrata koordynacji, przyspieszone bicie serca, podwyższona temperatura ciała, szybkie zmiany ciśnienia krwi, wzmożone odruchy, biegunka, śpiączka, nudności, wymioty. W najcięższej postaci może przypominać złośliwy zespół neuroleptyczny
• Myśli samobójczych lub samookaleczenia - szczególnie u młodych dorosłych poniżej 25 roku życia
• Ciężkich reakcji alergicznych - trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, języka lub gardła
• Objawów uszkodzenia wątroby - ból brzucha, żółtaczka

Leki z grupy SSRI i SNRI (do której należy duloksetyna) mogą powodować zaburzenia czynności seksualnych. W niektórych przypadkach objawy te utrzymywały się po przerwaniu leczenia.

Preparat może wywoływać uczucie niepokoju lub niemożność spokojnego usiedzenia lub ustania w miejscu. W przypadku wystąpienia takich objawów należy poinformować o tym lekarza.

U niektórych pacjentów, którzy nagle przerywają stosowanie leku, mogą wystąpić objawy odstawienne takie jak: zawroty głowy, uczucie mrowienia (podobne do kłucia szpilkami lub igłami) lub wrażenie porażenia prądem (szczególnie w obrębie głowy), zaburzenia snu (realistyczne sny, koszmary senne, trudności w zasypianiu), zmęczenie, senność, niepokój lub pobudzenie, lęk, nudności lub wymioty, drżenie, bóle głowy, ból mięśni, drażliwość, biegunka, nadmierna potliwość lub zawroty głowy spowodowane zaburzeniami błędnika. Objawy te zazwyczaj nie są ciężkie i ustępują w ciągu kilku dni.