Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Kwas gadoterynowy |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Bayer AG |
| Kod ATC | V08CA02 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie | Leki diagnostyczne |
Skutki uboczne Dotagraf multidose
Jak każdy lek, Dotagraf multidose może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych występuje natychmiast lub w krótkim okresie po podaniu leku, dlatego pacjent jest obserwowany przez co najmniej pół godziny. Niektóre reakcje mogą wystąpić do siedmiu dni po wstrzyknięciu.
Reakcje alergiczne i wstrząs: Istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia reakcji uczuleniowej, która może być ciężka i prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego – stanu zagrażającego życiu. Pacjent powinien niezwłocznie poinformować personel medyczny, jeśli zauważy:
- Obrzęk twarzy, ust lub gardła, który może powodować trudności w przełykaniu lub oddychaniu
- Obrzęk rąk lub stóp
- Zawroty głowy (niskie ciśnienie krwi)
- Trudności z oddychaniem, świszczący oddech, kaszel
- Swędzenie, pokrzywkę, wysypkę skórną
- Katar, kichanie, podrażnienie oczu
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):
- Nadwrażliwość (reakcja alergiczna)
- Bóle głowy, nietypowy smak w ustach, zawroty głowy, senność
- Uczucie mrowienia, ciepła/pieczenia, zimna i/lub bólu
- Niskie lub wysokie ciśnienie krwi
- Nudności (mdłości), ból brzucha
- Wysypka
- Uczucie gorąca lub zimna
- Astenia (utrata energii, osłabienie)
- Dyskomfort w miejscu wstrzyknięcia, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, uczucie chłodu w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
- Wydostanie się leku poza naczynia krwionośne, co może prowadzić do stanu zapalnego (zaczerwienienie oraz miejscowy ból)
Rzadkie działania niepożądane (mogą występować nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):
- Lęk, zasłabnięcie (zawroty głowy oraz uczucie zbliżającej się utraty przytomności)
- Obrzęk powiek
- Kołatanie serca
- Kichanie, wymioty, biegunka
- Zwiększone wydzielanie śliny
- Pokrzywka, swędzenie, nadmierne pocenie
- Ból w klatce piersiowej, dreszcze
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- Reakcje anafilaktyczne lub rzekomoanafilaktyczne (ciężka, potencjalnie zagrażająca życiu reakcja alergiczna)
- Pobudzenie, śpiączka, napady drgawkowe, omdlenie
- Zaburzenia węchu, drżenie mięśni
- Zapalenie spojówek, zaczerwienienie oczu, nieostre widzenie, nasilone łzawienie
- Zatrzymanie krążenia, przyspieszone lub spowolnione bicie serca, nieregularne bicie serca, rozszerzenie naczyń krwionośnych, bladość
- Zatrzymanie oddychania, obrzęk płuc, trudności z oddychaniem, świszczący oddech, uczucie zatkania nosa, kaszel, suchość gardła, skurcz gardła z uczuciem duszenia, skurcze oddechowe, obrzęk gardła
- Wyprysk, zaczerwienienie skóry, obrzęk warg oraz wewnątrz jamy ustnej
- Skurcze mięśni, osłabienie mięśni, ból pleców
- Złe samopoczucie, dyskomfort w klatce piersiowej, gorączka, obrzęk twarzy
- Wydostanie się leku poza naczynia krwionośne prowadzące do martwicy tkanki w miejscu wstrzyknięcia, zapalenie żyły
- Obniżenie zawartości tlenu we krwi
Nerkopochodne włóknienie układowe (NSF): Istnieją doniesienia o występowaniu tej poważnej choroby, która powoduje twardnienie skóry i może obejmować tkanki miękkie oraz narządy wewnętrzne. Występowała przeważnie u pacjentów otrzymujących Dotagraf multidose razem z innymi środkami kontrastowymi zawierającymi gadolin. Jeżeli w tygodniach następujących po badaniu MRI pacjent zauważy zmiany koloru i/lub grubości skóry w dowolnym miejscu ciała, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza radiologa.
