Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaKwas gadoterynowy
Postać farmaceutycznaRoztwór do wstrzykiwań
Podmiot odpowiedzialnyBayer AG
Kod ATCV08CA02
ProceduraMRP
KategorieLeki diagnostyczne

Skutki uboczne Dotagraf multidose

Jak każdy lek, Dotagraf multidose może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych występuje natychmiast lub w krótkim okresie po podaniu leku, dlatego pacjent jest obserwowany przez co najmniej pół godziny. Niektóre reakcje mogą wystąpić do siedmiu dni po wstrzyknięciu.

Reakcje alergiczne i wstrząs: Istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia reakcji uczuleniowej, która może być ciężka i prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego – stanu zagrażającego życiu. Pacjent powinien niezwłocznie poinformować personel medyczny, jeśli zauważy:

  • Obrzęk twarzy, ust lub gardła, który może powodować trudności w przełykaniu lub oddychaniu
  • Obrzęk rąk lub stóp
  • Zawroty głowy (niskie ciśnienie krwi)
  • Trudności z oddychaniem, świszczący oddech, kaszel
  • Swędzenie, pokrzywkę, wysypkę skórną
  • Katar, kichanie, podrażnienie oczu

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

  • Nadwrażliwość (reakcja alergiczna)
  • Bóle głowy, nietypowy smak w ustach, zawroty głowy, senność
  • Uczucie mrowienia, ciepła/pieczenia, zimna i/lub bólu
  • Niskie lub wysokie ciśnienie krwi
  • Nudności (mdłości), ból brzucha
  • Wysypka
  • Uczucie gorąca lub zimna
  • Astenia (utrata energii, osłabienie)
  • Dyskomfort w miejscu wstrzyknięcia, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, uczucie chłodu w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
  • Wydostanie się leku poza naczynia krwionośne, co może prowadzić do stanu zapalnego (zaczerwienienie oraz miejscowy ból)

Rzadkie działania niepożądane (mogą występować nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

  • Lęk, zasłabnięcie (zawroty głowy oraz uczucie zbliżającej się utraty przytomności)
  • Obrzęk powiek
  • Kołatanie serca
  • Kichanie, wymioty, biegunka
  • Zwiększone wydzielanie śliny
  • Pokrzywka, swędzenie, nadmierne pocenie
  • Ból w klatce piersiowej, dreszcze

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

  • Reakcje anafilaktyczne lub rzekomoanafilaktyczne (ciężka, potencjalnie zagrażająca życiu reakcja alergiczna)
  • Pobudzenie, śpiączka, napady drgawkowe, omdlenie
  • Zaburzenia węchu, drżenie mięśni
  • Zapalenie spojówek, zaczerwienienie oczu, nieostre widzenie, nasilone łzawienie
  • Zatrzymanie krążenia, przyspieszone lub spowolnione bicie serca, nieregularne bicie serca, rozszerzenie naczyń krwionośnych, bladość
  • Zatrzymanie oddychania, obrzęk płuc, trudności z oddychaniem, świszczący oddech, uczucie zatkania nosa, kaszel, suchość gardła, skurcz gardła z uczuciem duszenia, skurcze oddechowe, obrzęk gardła
  • Wyprysk, zaczerwienienie skóry, obrzęk warg oraz wewnątrz jamy ustnej
  • Skurcze mięśni, osłabienie mięśni, ból pleców
  • Złe samopoczucie, dyskomfort w klatce piersiowej, gorączka, obrzęk twarzy
  • Wydostanie się leku poza naczynia krwionośne prowadzące do martwicy tkanki w miejscu wstrzyknięcia, zapalenie żyły
  • Obniżenie zawartości tlenu we krwi

Nerkopochodne włóknienie układowe (NSF): Istnieją doniesienia o występowaniu tej poważnej choroby, która powoduje twardnienie skóry i może obejmować tkanki miękkie oraz narządy wewnętrzne. Występowała przeważnie u pacjentów otrzymujących Dotagraf multidose razem z innymi środkami kontrastowymi zawierającymi gadolin. Jeżeli w tygodniach następujących po badaniu MRI pacjent zauważy zmiany koloru i/lub grubości skóry w dowolnym miejscu ciała, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza radiologa.