Skutki uboczne Diphereline SR
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Tryptorelina |
| Postać farmaceutyczna | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny o przedłużonym uwalnianiu do wstrzykiwań, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu |
| Podmiot odpowiedzialny | Ipsen Pharma |
| Kod ATC | L02AE04 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Diphereline SR może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W rzadkich przypadkach może pojawić się ciężka reakcja alergiczna (obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna). Jeśli wystąpią trudności w połykaniu lub oddychaniu, zawroty głowy, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka albo wysypka, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
U mężczyzn wiele działań niepożądanych jest spowodowanych zmianą stężenia testosteronu w organizmie.
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- uderzenia gorąca
- osłabienie
- intensywne pocenie się
- ból pleców
- uczucie kłucia w kończynach dolnych
- zmniejszenie popędu płciowego
- impotencja
Często (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- nudności, suchość w jamie ustnej
- ból, zasinienie, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
- ból mięśni i kości, ból ramion i nóg, obrzęk
- ból w podbrzuszu
- wysokie ciśnienie krwi
- reakcja alergiczna
- zwiększenie masy ciała
- zawroty głowy, ból głowy
- utrata popędu płciowego, depresja, zmiany nastroju
Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- zwiększenie liczby płytek krwi
- uczucie bicia serca
- szum w uszach, zawroty głowy, niewyraźne widzenie
- ból brzucha, zaparcie, biegunka, wymioty
- ospałość, dreszcze, senność, ból
- zmiany wyników badań laboratoryjnych
- zmniejszenie masy ciała
- utrata apetytu, zwiększenie apetytu, dna moczanowa, cukrzyca, wysokie stężenie tłuszczów we krwi
- ból stawów, skurcz mięśni, osłabienie mięśni, ból mięśni, ból kości
- mrowienie i drętwienie
- problemy ze snem, drażliwość
- powiększenie gruczołów sutkowych u mężczyzn, ból sutków, zmniejszenie wielkości jąder, ból jąder
- duszność
- trądzik, wypadanie włosów, świąd, wysypka, zaczerwienienie skóry, pokrzywka
- częste oddawanie moczu w nocy, zaburzenia w oddawaniu moczu
- krwawienie z nosa
Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
- czerwone lub purpurowe przebarwienia skóry
- nietypowe odczucia w oku, zamazane lub zaburzone widzenie
- uczucie pełności w jamie brzusznej, wzdęcie, zaburzenia smaku
- ból w klatce piersiowej
- trudność w utrzymaniu pozycji stojącej
- objawy grypopodobne, gorączka
- zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie gardła
- sztywność stawów, obrzęk stawów, sztywność szkieletowo-mięśniowa, zwyrodnieniowe zapalenie stawów
- utrata pamięci
- uczucie splątania, zmniejszenie aktywności, podniecenie
- duszność w pozycji leżącej
- pęcherze na skórze
- niskie ciśnienie krwi
Częstość nieznana:
- zmiany w EKG (wydłużenie odstępu QT)
- ogólne złe samopoczucie, niepokój
- nietrzymanie moczu
- w przypadku istniejącego guza przysadki – zwiększone ryzyko krwawienia do przysadki
- niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek)
U kobiet wiele działań niepożądanych spowodowanych jest zmianą stężenia estrogenów w organizmie.
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- ból głowy
- zmniejszenie popędu płciowego, wahania nastroju, problemy ze snem
- dolegliwości ze strony piersi
- ból w czasie lub po stosunku płciowym, krwawienie z dróg rodnych
- ból w miednicy, suchość pochwy, przerost jajników
- zespół nadmiernej stymulacji jajników
- intensywne pocenie, trądzik, łojotok, uderzenia gorąca
- osłabienie
Często (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- ból piersi
- skurcze mięśni, ból stawów, bóle rąk i nóg
- zwiększenie masy ciała
- nudności, ból lub dyskomfort brzucha
- depresja (przy długotrwałym leczeniu), nerwowość
- bolesność, zasinienie, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
- obrzęk kostek, stóp i palców
- reakcja alergiczna
- zawroty głowy
Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- uczucie bicia serca
- zawroty głowy
- suchość oczu, niewyraźne widzenie
- wzdęcia, wymioty, suchość jamy ustnej, owrzodzenia jamy ustnej
- zmniejszenie masy ciała, zmniejszenie apetytu, zatrzymywanie wody
- ból pleców, ból mięśni
- zaburzenia smaku, utrata czucia
- tymczasowa utrata świadomości, utrata pamięci, brak koncentracji
- mrowienie lub drętwienie, mimowolne ruchy mięśni
- zmiany nastroju, lęk, dezorientacja, depresja
- krwawienie po stosunku, przepuklina pęcherza, nieregularne miesiączki, bolesne miesiączki, obfite krwawienie podczas miesiączki
- małe torbiele na jajnikach, wydzielina z pochwy
- trudności w oddychaniu, krwotok z nosa
- wypadanie włosów, suchość skóry, nadmierny wzrost włosów na ciele, łamliwość paznokci, świąd, wysypka
Częstość nieznana:
- ogólne złe samopoczucie, gorączka
- drgawki
- podwyższone ciśnienie krwi
- zmiany w EKG (wydłużenie odstępu QT)
- zmiany niektórych parametrów badań krwi
- osłabienie mięśni
- stan splątania, nietypowe odczucia w oku, zaburzenia widzenia
- brak miesiączki
- biegunka
- w przypadku istniejącego guza przysadki – zwiększone ryzyko krwawienia do przysadki
- pokrzywka
U dzieci:
Bardzo często: u dziewcząt w pierwszym miesiącu leczenia może wystąpić krwawienie z pochwy.
Często: ból brzucha, bolesność, zasinienie, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, ból głowy, uderzenia gorąca, zwiększenie masy ciała, trądzik, reakcja alergiczna.
Niezbyt często: niewyraźne widzenie, wymioty, zaparcia, nudności, ogólny dyskomfort, otyłość, ból szyi, ból piersi, zmiany nastroju, krwawienie z nosa, świąd, wysypka lub pokrzywka.
Częstość nieznana: wysokie ciśnienie krwi, drgawki, nieprawidłowe widzenie, zmiany wyników badań krwi, bóle mięśni, zaburzenia nastroju, depresja, nerwowość, idiopatyczne nadciśnienie śródczaszkowe (zwiększone ciśnienie wewnątrz czaszki wokół mózgu).
