Skutki uboczne Diphereline SR

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaTryptorelina
Postać farmaceutycznaProszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny o przedłużonym uwalnianiu do wstrzykiwań, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Podmiot odpowiedzialnyIpsen Pharma
Kod ATCL02AE04
ProceduraMRP
Kategorie

Jak każdy lek, Diphereline SR może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W rzadkich przypadkach może pojawić się ciężka reakcja alergiczna (obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna). Jeśli wystąpią trudności w połykaniu lub oddychaniu, zawroty głowy, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka albo wysypka, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

U mężczyzn wiele działań niepożądanych jest spowodowanych zmianą stężenia testosteronu w organizmie.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • uderzenia gorąca
  • osłabienie
  • intensywne pocenie się
  • ból pleców
  • uczucie kłucia w kończynach dolnych
  • zmniejszenie popędu płciowego
  • impotencja

Często (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • nudności, suchość w jamie ustnej
  • ból, zasinienie, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
  • ból mięśni i kości, ból ramion i nóg, obrzęk
  • ból w podbrzuszu
  • wysokie ciśnienie krwi
  • reakcja alergiczna
  • zwiększenie masy ciała
  • zawroty głowy, ból głowy
  • utrata popędu płciowego, depresja, zmiany nastroju

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

  • zwiększenie liczby płytek krwi
  • uczucie bicia serca
  • szum w uszach, zawroty głowy, niewyraźne widzenie
  • ból brzucha, zaparcie, biegunka, wymioty
  • ospałość, dreszcze, senność, ból
  • zmiany wyników badań laboratoryjnych
  • zmniejszenie masy ciała
  • utrata apetytu, zwiększenie apetytu, dna moczanowa, cukrzyca, wysokie stężenie tłuszczów we krwi
  • ból stawów, skurcz mięśni, osłabienie mięśni, ból mięśni, ból kości
  • mrowienie i drętwienie
  • problemy ze snem, drażliwość
  • powiększenie gruczołów sutkowych u mężczyzn, ból sutków, zmniejszenie wielkości jąder, ból jąder
  • duszność
  • trądzik, wypadanie włosów, świąd, wysypka, zaczerwienienie skóry, pokrzywka
  • częste oddawanie moczu w nocy, zaburzenia w oddawaniu moczu
  • krwawienie z nosa

Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

  • czerwone lub purpurowe przebarwienia skóry
  • nietypowe odczucia w oku, zamazane lub zaburzone widzenie
  • uczucie pełności w jamie brzusznej, wzdęcie, zaburzenia smaku
  • ból w klatce piersiowej
  • trudność w utrzymaniu pozycji stojącej
  • objawy grypopodobne, gorączka
  • zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie gardła
  • sztywność stawów, obrzęk stawów, sztywność szkieletowo-mięśniowa, zwyrodnieniowe zapalenie stawów
  • utrata pamięci
  • uczucie splątania, zmniejszenie aktywności, podniecenie
  • duszność w pozycji leżącej
  • pęcherze na skórze
  • niskie ciśnienie krwi

Częstość nieznana:

  • zmiany w EKG (wydłużenie odstępu QT)
  • ogólne złe samopoczucie, niepokój
  • nietrzymanie moczu
  • w przypadku istniejącego guza przysadki – zwiększone ryzyko krwawienia do przysadki
  • niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek)

U kobiet wiele działań niepożądanych spowodowanych jest zmianą stężenia estrogenów w organizmie.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • ból głowy
  • zmniejszenie popędu płciowego, wahania nastroju, problemy ze snem
  • dolegliwości ze strony piersi
  • ból w czasie lub po stosunku płciowym, krwawienie z dróg rodnych
  • ból w miednicy, suchość pochwy, przerost jajników
  • zespół nadmiernej stymulacji jajników
  • intensywne pocenie, trądzik, łojotok, uderzenia gorąca
  • osłabienie

Często (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • ból piersi
  • skurcze mięśni, ból stawów, bóle rąk i nóg
  • zwiększenie masy ciała
  • nudności, ból lub dyskomfort brzucha
  • depresja (przy długotrwałym leczeniu), nerwowość
  • bolesność, zasinienie, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
  • obrzęk kostek, stóp i palców
  • reakcja alergiczna
  • zawroty głowy

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

  • uczucie bicia serca
  • zawroty głowy
  • suchość oczu, niewyraźne widzenie
  • wzdęcia, wymioty, suchość jamy ustnej, owrzodzenia jamy ustnej
  • zmniejszenie masy ciała, zmniejszenie apetytu, zatrzymywanie wody
  • ból pleców, ból mięśni
  • zaburzenia smaku, utrata czucia
  • tymczasowa utrata świadomości, utrata pamięci, brak koncentracji
  • mrowienie lub drętwienie, mimowolne ruchy mięśni
  • zmiany nastroju, lęk, dezorientacja, depresja
  • krwawienie po stosunku, przepuklina pęcherza, nieregularne miesiączki, bolesne miesiączki, obfite krwawienie podczas miesiączki
  • małe torbiele na jajnikach, wydzielina z pochwy
  • trudności w oddychaniu, krwotok z nosa
  • wypadanie włosów, suchość skóry, nadmierny wzrost włosów na ciele, łamliwość paznokci, świąd, wysypka

Częstość nieznana:

  • ogólne złe samopoczucie, gorączka
  • drgawki
  • podwyższone ciśnienie krwi
  • zmiany w EKG (wydłużenie odstępu QT)
  • zmiany niektórych parametrów badań krwi
  • osłabienie mięśni
  • stan splątania, nietypowe odczucia w oku, zaburzenia widzenia
  • brak miesiączki
  • biegunka
  • w przypadku istniejącego guza przysadki – zwiększone ryzyko krwawienia do przysadki
  • pokrzywka

U dzieci:

Bardzo często: u dziewcząt w pierwszym miesiącu leczenia może wystąpić krwawienie z pochwy.

Często: ból brzucha, bolesność, zasinienie, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, ból głowy, uderzenia gorąca, zwiększenie masy ciała, trądzik, reakcja alergiczna.

Niezbyt często: niewyraźne widzenie, wymioty, zaparcia, nudności, ogólny dyskomfort, otyłość, ból szyi, ból piersi, zmiany nastroju, krwawienie z nosa, świąd, wysypka lub pokrzywka.

Częstość nieznana: wysokie ciśnienie krwi, drgawki, nieprawidłowe widzenie, zmiany wyników badań krwi, bóle mięśni, zaburzenia nastroju, depresja, nerwowość, idiopatyczne nadciśnienie śródczaszkowe (zwiększone ciśnienie wewnątrz czaszki wokół mózgu).

Przydatne zasoby