Skutki uboczne Dimethylis fumaras Qilu

Działania niepożądane leku Dimethylis fumaras Qilu

Jak każdy lek, Dimethylis fumaras Qilu może powodować działania niepożądane, choć nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Poważne działania niepożądane. Lek może zmniejszać liczbę limfocytów (rodzaju białych krwinek). Zmniejszona liczba białych krwinek może zwiększać ryzyko zakażeń, w tym rzadko występującego zakażenia mózgu zwanego postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią (PML). PML może prowadzić do ciężkiej niepełnosprawności lub zgonu. Objawy PML mogą przypominać nawrót stwardnienia rozsianego i obejmują m.in.:

• pojawienie się lub nasilenie osłabienia po jednej stronie ciała,
• zaburzenia koordynacji ruchów,
• zaburzenia widzenia, toku myślenia lub pamięci,
• splątanie (dezorientację) lub zmiany osobowości,
• zaburzenia mowy i trudności w komunikacji trwające dłużej niż kilka dni.

W razie zauważenia nasilenia objawów stwardnienia rozsianego lub wystąpienia jakichkolwiek nowych objawów należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Ciężkie reakcje alergiczne. Częstość ich występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych. Jeżeli napadowemu zaczerwienieniu skóry towarzyszy czerwona wysypka lub pokrzywka oraz obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub języka, świst oddechowy, trudności w oddychaniu, zawroty głowy lub utrata przytomności – może to świadczyć o ciężkiej reakcji alergicznej (anafilaksji). W takiej sytuacji należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

• zaczerwienienie skóry twarzy lub uczucie podwyższonej temperatury ciała, gorąca, pieczenia lub swędzenia skóry (napadowe zaczerwienienie skóry),
• luźne stolce (biegunka),
• mdłości (nudności),
• bóle lub skurcze żołądka,
• zwiększona produkcja ciał ketonowych stwierdzana w badaniach moczu.

Przyjmowanie leku z posiłkiem pomaga złagodzić wymienione dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego.

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• zapalenie błony śluzowej jelit (nieżyt żołądka i jelit),
• wymioty,
• niestrawność,
• zapalenie błony śluzowej żołądka (nieżyt żołądka),
• zaburzenia przewodu pokarmowego,
• pieczenie skóry,
• uderzenia gorąca, uczucie gorąca,
• swędzenie skóry (świąd),
• wysypka,
• różowe lub czerwone plamy na skórze (rumień),
• utrata włosów (łysienie),
• mała liczba białych krwinek (limfopenia, leukopenia),
• obecność białka (albuminy) w moczu,
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (AlaT, AspAT) we krwi.

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• reakcje alergiczne (nadwrażliwość),
• zmniejszenie liczby płytek krwi.

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób):

• zapalenie wątroby oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT lub AspAT jednocześnie z bilirubiną).

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• półpasiec z objawami takimi jak pęcherze na skórze, pieczenie, swędzenie lub ból skóry (zwykle po jednej stronie górnej części ciała lub twarzy), a także gorączka i osłabienie we wczesnych stadiach zakażenia, później drętwienie, swędzenie, czerwone plamy oraz silny ból,
• katar (nieżyt nosa).

Dzieci (w wieku 13 lat i powyżej) oraz młodzież. Wymienione działania niepożądane dotyczą również tej grupy. Niektóre z nich zgłaszano częściej u dzieci i młodzieży niż u dorosłych, m.in. ból głowy, ból brzucha lub skurcze żołądka, wymioty, ból gardła, kaszel oraz bolesne miesiączki.