DETRICAL - ulotka dla pacjenta

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest DETRICAL?

DETRICAL to preparat zawierający cholekalcyferol, czyli witaminę D3, w dawce 7000 jednostek międzynarodowych (IU) w każdej tabletce powlekanej. Witamina D3 pełni kluczową rolę w wielu procesach metabolicznych organizmu, a jej niedobór może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych. Głównym mechanizmem działania witaminy D3 jest wspomaganie metabolizmu wapnia i fosforu w organizmie, co bezpośrednio wpływa na odpowiedni poziom mineralizacji tkanki kostnej.

Witamina D jest wytwarzana naturalnie w skórze pod wpływem promieniowania słonecznego typu UVB oraz dostarcana do organizmu wraz z pokarmem. W przypadku niewystarczającej ekspozycji na światło słoneczne, niewłaściwej diety lub zwiększonego zapotrzebowania organizmu może dojść do niedoboru witaminy D, który wymaga suplementacji. Jest to szczególnie istotne w okresie jesienno-zimowym oraz u osób o ograniczonej mobilności.

Lek stosowany jest przede wszystkim w leczeniu niedoboru witaminy D, który może objawiać się osłabieniem kości, zmęczeniem, bólami mięśniowo-kostnymi czy obniżoną odpornością. Preparat znajduje również zastosowanie w zapobieganiu niedoborowi witaminy D u osób dorosłych z grup wysokiego ryzyka, do których zaliczają się osoby otyłe oraz osoby w podeszłym wieku. U tych grup pacjentów ryzyko wystąpienia niedoboru jest znacznie podwyższone ze względu na zmniejszoną syntezę skórną witaminy D oraz zmiany metaboliczne związane z wiekiem.

Kolejnym istotnym wskazaniem jest uzupełniające leczenie osteoporozy u pacjentów z potwierdzonym niedoborem witaminy D lub u osób z ryzykiem tego niedoboru. Osteoporoza charakteryzuje się zmniejszeniem gęstości mineralnej kości i ich osłabieniem, co prowadzi do zwiększonego ryzyka złamań. Odpowiedni poziom witaminy D jest niezbędny do prawidłowego wchłaniania wapnia z przewodu pokarmowego i jego wykorzystania w procesach mineralizacji kości, dlatego suplementacja stanowi ważny element kompleksowego leczenia tej choroby metabolicznej kości.

Warto podkreślić, że witamina D3 bierze udział nie tylko w gospodarce wapniowo-fosforanowej, ale również w funkcjonowaniu układu odpornościowego, mięśniowego oraz wielu innych procesach fizjologicznych. Długotrwały niedobór tej witaminy wpływa niekorzystnie na ogólny stan zdrowia i sprawność organizmu, dlatego odpowiednia suplementacja u osób z grup ryzyka ma istotne znaczenie profilaktyczne i terapeutyczne. Dawka 7000 IU w pojedynczej tabletce odpowiada tygodniowej dawce, co ułatwia przestrzeganie schematu suplementacji.

Aktualna ulotka leku DETRICAL

Ulotka DETRICAL – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku DETRICAL: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład DETRICAL, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest cholekalcyferol (witamina D3). Każda tabletka powlekana zawiera 70 mg koncentratu cholekalcyferolu w postaci proszku, co odpowiada 0,175 mg (7000 IU) cholekalcyferolu.

Rdzeń tabletki zawiera koncentrat cholekalcyferolu w postaci proszku o składzie:

• Cholekalcyferol
• Sodu askorbinian
• All-rac-α-tokoferol
• Skrobia modyfikowana kukurydziana
• Sacharoza
• Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
• Krzemionka koloidalna bezwodna

Substancje pomocnicze rdzenia:

• Celuloza mikrokrystaliczna
• Kroskarmeloza sodowa
• Magnezu stearynian

Otoczka tabletki (AquaPolish P white 014.95 MS) składa się z:

• Hypromeloza 15 mPa.s
• Hypromeloza 6 mPa.s
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Talk
• Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
• Hydroksypropyloceluloza 100 mPa·s

Tabletki zawierają sacharozę, co jest istotne dla osób z nietolerancją niektórych cukrów. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, dlatego uznaje się go za produkt wolny od sodu.

Szczegółowe dawkowanie leku DETRICAL – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania DETRICAL?

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, który zadecyduje o zastosowaniu odpowiedniego leczenia.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nudności i wymioty
• Biegunkę, po której następują zaparcia
• Utratę apetytu
• Znużenie i osłabienie
• Ból głowy, mięśni i stawów
• Osłabienie mięśni
• Senność
• Azotemia (zwiększone stężenie związków azotu we krwi)
• Nadmierne pragnienie
• Wielomocz i odwodnienie

Przy dużych stężeniach wapnia we krwi mogą wystąpić zaburzenia czynności serca, niewydolność nerek, psychozy, a nawet śpiączka. Przedawkowanie witaminy D prowadzi do hiperkalcemii i hiperkalciurii, co może skutkować poważnymi powikłaniami zdrowotnymi wymagającymi natychmiastowej interwencji medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania DETRICAL – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce produktu nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących bezpośrednich interakcji z alkoholem. Jednakże należy pamiętać, że witamina D jest witaminą rozpuszczalną w tłuszczach, dlatego jej wchłanianie może być zależne od składu diety.

Leki powodujące zaburzenia wchłaniania tłuszczu (takie jak orlistat, parafina ciekła lub kolestyramina) mogą zmniejszyć wchłanianie witaminy D w przewodzie pokarmowym. Jeśli pacjent stosuje takie preparaty, powinien skonsultować się z lekarzem w sprawie odpowiedniego odstępu czasowego między ich przyjęciem a przyjęciem tabletek z witaminą D.

Nie należy stosować jednocześnie z lekiem innych preparatów, suplementów diety ani środków spożywczych zawierających witaminę D (cholekalcyferol) bez nadzoru lekarza, aby uniknąć przedawkowania.

Czy można stosować DETRICAL w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek DETRICAL jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży oraz u kobiet karmiących piersią.

Dla kobiet w ciąży i karmiących piersią dostępne są preparaty witaminy D o mniejszej mocy, które mogą być stosowane pod nadzorem lekarza. Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz dobierze odpowiedni preparat o dostosowanej dawce, bezpieczny dla matki i dziecka.

Jak każdy lek, DETRICAL może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku DETRICAL.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku DETRICAL.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)