Skutki uboczne Deslodyna

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaDesloratadyna
Postać farmaceutycznaRoztwór doustny, Tabletki powlekane, Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Podmiot odpowiedzialnyPrzedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Kod ATCR06AX27
ProceduraNAR
Kategorie

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji alergicznych obejmujących trudności w oddychaniu, świszczący oddech, świąd, pokrzywkę i obrzęk. Jeśli wystąpi którekolwiek z tych ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza.

W badaniach klinicznych u większości dzieci i dorosłych działania niepożądane były prawie takie same, jak po zastosowaniu preparatu niezawierającego substancji czynnej (placebo). Jednak u dzieci młodszych niż 2 lata częstymi działaniami niepożądanymi były: biegunka, gorączka i bezsenność. U dorosłych pacjentów uczucie zmęczenia, suchość w jamie ustnej i ból głowy odnotowywano częściej niż po zastosowaniu placebo.

Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • zmęczenie
  • suchość w jamie ustnej
  • ból głowy

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

  • ciężkie reakcje alergiczne
  • wysypka
  • kołatanie oraz nieregularne bicie serca
  • szybkie bicie serca
  • bóle brzucha
  • nudności
  • wymioty
  • rozstrój żołądka
  • biegunka
  • zawroty głowy
  • senność
  • bezsenność
  • bóle mięśni
  • omamy
  • drgawki
  • niepokój z nadmierną aktywnością ruchową
  • zapalenie wątroby
  • nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • nietypowe osłabienie
  • zażółcenie skóry i (lub) gałek ocznych
  • zwiększona wrażliwość skóry na słońce, nawet w przypadku zachmurzenia słońca, i na promieniowanie UV (ultrafioletowe), na przykład na promieniowanie UV w solarium
  • zmiany w sposobie bicia serca
  • nietypowe zachowanie
  • zachowanie agresywne
  • zwiększenie masy ciała, zwiększony apetyt
  • obniżony nastrój
  • suchość oczu

U dzieci zgłaszano dodatkowo następujące działania niepożądane o nieznanej częstości:

  • wolne bicie serca
  • zmiana w sposobie bicia serca
  • nietypowe zachowanie
  • zachowanie agresywne

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Przydatne zasoby