Skutki uboczne Depakine Chronosphere

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre skutki uboczne wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:

• Śpiączki, encefalopatii, letargu, zmian w zachowaniu związanych z większą częstością lub cięższym przebiegiem napadów padaczkowych
• Splątania, osłabienia, zawrotów głowy, nudności, wymiotów mogących świadczyć o obniżonym stężeniu sodu we krwi
• Problemów z równowagą i koordynacją, ospałości, poczucia zmniejszonej czujności, wymiotów – mogą wskazywać na zwiększoną ilość amoniaku we krwi (hiperamoniemia)
• Wzrostu liczby i nasilenia drgawek
• Skrajnego zmęczenia, osłabienia, braku apetytu, senności, nawracających wymiotów, bólów brzucha, silnego bólu nadbrzusza, nudności, żółtaczki, obrzęku nóg – objawy mogą świadczyć o uszkodzeniu wątroby lub trzustki
• Pęcherzy z odwarstwieniem się skóry, wysypki z różowym/czerwonym pierścieniem i bladym środkiem, opuchlizny wokół oczu, warg, gardła – mogą to być objawy ciężkich reakcji alergicznych (zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, rumień wielopostaciowy, obrzęk naczynioruchowy, zespół DRESS)
• Zaburzeń krzepnięcia krwi, samoistnych siniaków i krwawień
• Znacznego zmniejszenia liczby białych krwinek lub niewydolności szpiku kostnego, objawiających się gorączką i trudnościami w oddychaniu
• Drżenia, zaburzeń chodu, sztywności mięśni, zaburzenia koordynacji ruchów ciała (parkinsonizm, zaburzenia pozapiramidowe, ataksja)
• Bólu i osłabienia mięśni (rabdomioliza)
• Trudności w oddychaniu, bólu lub uczucia ucisku w klatce piersiowej (wysięk opłucnowy)
• Zmniejszonego wydalania moczu (niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek)

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób):

• Drżenie
• Nudności

Często (nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• Niedokrwistość, trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi)
• Osłupienie, senność, drgawki, zaburzenia pamięci, ból głowy, oczopląs, zawroty głowy
• Osłabienie słuchu
• Wymioty, bóle żołądka, biegunka (zwykle przemijające po kilku dniach)
• Przerost dziąseł, zapalenie jamy ustnej
• Wypadanie włosów, zaburzenia paznokci i łożyska paznokcia
• Zwiększenie masy ciała
• Nieregularne cykle miesiączkowe
• Stan splątania, omamy, agresja, pobudzenie, zaburzenia uwagi
• Nietrzymanie moczu

Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• Leukopenia, pancytopenia (znaczne zmniejszenie liczby komórek krwi)
• Uczucie mrowienia i drętwienia dłoni lub stóp
• Wysypka, nieprawidłowości dotyczące włosa (nieprawidłowa struktura, zmiany w kolorze, nieprawidłowy wzrost)
• Zmniejszenie gęstości mineralnej kości, osteopenia, osteoporoza oraz złamania u pacjentów długotrwale stosujących preparat
• Hiperandrogenizm (nadmierne owłosienie typu męskiego, wirylizm, trądzik, łysienie typu męskiego, podwyższone stężenie androgenu)
• Zapalenie naczyń
• Obniżona temperatura ciała, obrzęki stóp i nóg
• Brak miesiączki

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• Niedokrwistość makrocytowa, makrocytemia
• Niedobór biotyny/niedobór biotynidazy
• Oddawanie dużej ilości moczu i uczucie pragnienia (zespół Fanconiego)
• Mimowolne oddawanie moczu (moczenie nocne)
• Otyłość
• Niepłodność męska (zazwyczaj przemijająca po przerwaniu leczenia)
• Zespół policystycznych jajników
• Nietypowe zachowanie, nadaktywność psychomotoryczna, zaburzenia uczenia się (u dzieci i młodzieży)
• Przemijające otępienie związane z przemijającą atrofią mózgu, zaburzenia poznawcze, podwójne widzenie

Częstość nieznana:

• Zaburzenia wrodzone oraz choroby rodzinne i genetyczne
• Zmniejszenie stężenia karnityny (widoczne w badaniach krwi i mięśni)
• Ciemniejsze obszary skóry i błon śluzowych (hiperpigmentacja)

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci: Niektóre skutki uboczne występują częściej lub mają cięższy przebieg u dzieci. Obejmują one uszkodzenie wątroby, zapalenie trzustki, agresję, pobudzenie, zaburzenia uwagi, nieprawidłowe zachowanie, nadpobudliwość i zaburzenia uczenia się.