Skutki uboczne Dailiport

Preparat osłabia mechanizm obronny organizmu, przez co układ odpornościowy nie jest w stanie skutecznie zwalczać zakażeń. Pacjenci przyjmujący lek mogą być bardziej podatni na zakażenia bakteryjne, wirusowe, grzybicze i pasożytnicze, w tym zakażenia oportunistyczne. Niektóre zakażenia mogą być ciężkie lub prowadzić do zgonu. Należy natychmiast poinformować lekarza o wystąpieniu gorączki, kaszlu, bólu gardła, osłabienia lub innych objawów zakażenia.

Bardzo ciężkie zakażenie mózgu (postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, PML) – bardzo rzadkie, ale ciężkie zakażenie wirusowe mózgu, które może prowadzić do zgonu. Objawy obejmują utratę pamięci, trudności w myśleniu, trudności w chodzeniu, utratę wzroku. W razie wystąpienia takich objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Po zastosowaniu takrolimusu opisywano występowanie łagodnych i złośliwych nowotworów, w tym nowotworów skóry oraz rzadkiego mięsaka Kaposiego. Immunosupresja zwiększa ryzyko rozwoju nowotworów. Podczas stosowania leku należy ograniczyć kontakt ze światłem słonecznym i promieniowaniem UV, nosić odpowiednie ubrania ochronne oraz stosować kremy z wysokim filtrem UV.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób):

• Zwiększone stężenie cukru we krwi, cukrzyca, zwiększone stężenie potasu we krwi
• Zaburzenia snu
• Drżenie, ból głowy
• Zwiększone ciśnienie tętnicze
• Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
• Biegunka, nudności
• Zaburzenia czynności nerek

Częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• Zmniejszona liczba komórek krwi (płytek, krwinek czerwonych lub białych), zwiększona liczba krwinek białych
• Zmniejszone stężenie magnezu, fosforanów, potasu, wapnia lub sodu we krwi; zatrzymywanie płynów; zwiększone stężenie kwasu moczowego lub lipidów we krwi
• Objawy lękowe, splątanie i dezorientacja, depresja, zmiany nastroju, koszmary senne, omamy, zaburzenia psychiczne
• Drgawki, zaburzenia świadomości, mrowienie i drętwienie rąk i stóp (czasami bolesne), zawroty głowy, zmniejszona zdolność pisania
• Niewyraźne widzenie, zwiększona wrażliwość na światło, choroby oczu
• Dzwonienie w uszach
• Zmniejszony przepływ krwi w naczyniach serca, przyspieszona czynność serca
• Krwawienie, częściowa lub całkowita niedrożność naczyń krwionośnych, zmniejszone ciśnienie tętnicze
• Spłycenie oddechu, zmiany w tkance płucnej, gromadzenie się płynu w przestrzeni wokół płuc, zapalenie gardła, kaszel, objawy grypopodobne
• Schorzenia żołądka (zapalenie, wrzody), krwawienie w obrębie żołądka, zapalenie lub owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, gromadzenie się płynu w jamie brzusznej, wymioty, bóle brzucha, niestrawność, zaparcie, wzdęcia, luźne stolce
• Zaburzenia dotyczące dróg żółciowych, zażółcenie skóry, uszkodzenie tkanki wątrobowej, zapalenie wątroby
• Świąd, wysypka, wypadanie włosów, trądzik, nasilone pocenie się
• Bóle stawów, kończyn, pleców i stóp, skurcze mięśni
• Niedostateczna czynność nerek, zmniejszone wytwarzanie moczu, zaburzone lub bolesne oddawanie moczu
• Ogólne osłabienie, gorączka, gromadzenie się płynu w organizmie, bóle i dyskomfort, zwiększenie masy ciała

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

• Perforacja przewodu pokarmowego (częste) – silny ból brzucha, któremu mogą towarzyszyć dreszcze, gorączka, nudności lub wymioty
• Zaburzenia czynności przeszczepionego narządu (częste)
• Niewyraźne widzenie (częste)
• Mikroangiopatia zakrzepowa/zespół hemolityczno-mocznicowy (niezbyt częste) – uszkodzenie najmniejszych naczyń krwionośnych z objawami: mała ilość moczu lub brak wydalania moczu, skrajne zmęczenie, zażółcenie skóry lub oczu, niewyjaśnione siniaki lub krwawienie
• Zakrzepowa plamica małopłytkowa (rzadkie) – gorączka, podskórne siniaki w postaci czerwonych punktowych plamek, niewyjaśnione skrajne zmęczenie, dezorientacja, zażółcenie skóry lub oczu, niewydolność nerek, utrata wzroku, drgawki
• Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (rzadkie) – nadżerka i powstawanie pęcherzy na skórze lub błonach śluzowych, czerwona opuchnięta skóra, która może oddzielać się na rozległych powierzchniach ciała
• Ślepota (rzadkie)
• Zespół Stevensa-Johnsona (bardzo rzadkie) – niewyjaśniony rozległy ból skóry, obrzęk twarzy, poważna choroba z powstawaniem pęcherzy na skórze, w jamie ustnej, na oczach i narządach płciowych, pokrzywka, czerwona lub fioletowa wysypka skórna, łuszczenie się skóry
• Torsades de pointes (bardzo rzadkie) – zmiana częstości akcji serca, któremu mogą towarzyszyć ból w klatce piersiowej, omdlenie, zawroty głowy, nudności, kołatanie serca, trudności w oddychaniu

Inne działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Wybiorcza aplazja czerwonokrwinkowa, niedokrwistość hemolityczna, gorączka neutropeniczna, agranulocytoza
• Reakcje alergiczne i anafilaktyczne (nagła swędząca wysypka, obrzęk dłoni, stóp, kostek, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, uczucie bliskiego omdlenia)
• Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) – ból głowy, splątanie, zmiany nastroju, drgawki, zaburzenia widzenia
• Neuropatia nerwu wzrokowego – problemy z widzeniem, takie jak niewyraźne widzenie, zmiany w widzeniu kolorów, trudności w dostrzeganiu szczegółów lub ograniczenie pola widzenia

Ryzyko wystąpienia mikroangiopatii zakrzepowej, zakrzepowej plamicy małopłytkowej i zespołu hemolityczno-mocznicowego może wzrosnąć przy jednoczesnym stosowaniu takrolimusu z syrolimusem lub ewerolimusem. W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.