Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Cyproteron, Etynyloestradiol |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Sun-Farm Sp. z o.o. |
| Kod ATC | G03HB01 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki dermatologiczne - choroby skóry włosów i paznokci |
Skutki uboczne Cyprodiol
Jak każdy lek hormonalny, Cyprodiol może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentek. Najpoważniejszym ryzykiem związanym ze stosowaniem preparatu jest zwiększone ryzyko żylnej i tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej, obejmującej zakrzepicę żył głębokich, zatorowość płucną, udar mózgu oraz zawał mięśnia sercowego. Ryzyko to jest wyższe u kobiet palących tytoniu, z wysokim ciśnieniem krwi, zaburzeniami krzepnięcia, znaczną otyłością lub innymi czynnikami ryzyka.
Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentek):
- Nudności
- Ból brzucha
- Zwiększenie masy ciała
- Ból głowy
- Nastrój depresyjny, zmiany nastroju
- Ból piersi, tkliwość piersi
- Krwawienie śródcykliczne (występujące pomiędzy regularnymi krwawieniami miesięcznymi)
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentek):
- Wymioty
- Biegunka
- Podwyższenie ciśnienia krwi
- Zatrzymanie płynów w organizmie
- Migrena
- Zmniejszenie popędu płciowego
- Powiększenie piersi
- Wysypka, pokrzywka
- Żółtawo-brązowe plamy na skórze (ostuda)
Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentek):
- Nietolerancja soczewek kontaktowych (suchość oczu)
- Zakrzep krwi w żyłach
- Reakcje nadwrażliwości
- Zmniejszenie masy ciała
- Zwiększenie popędu płciowego
- Wydzielina z gruczołu piersiowego
- Zmiany w wydzielinie pochwy (np. zwiększone wydzielanie)
- Rumień guzowaty (czerwone guzki na skórze), ciężka wysypka na skórze (rumień wielopostaciowy)
Działania niepożądane o częstości nieznanej (nie można określić na podstawie dostępnych danych):
- Zwiększenie ciśnienia krwi
Ponadto, podczas stosowania tabletek antykoncepcyjnych zgłaszano następujące działania niepożądane:
- Zamknięcie światła (niedrożność) naczyń tętniczych lub żylnych z powodu zakrzepów krwi
- Wysokie ciśnienie tętnicze
- Nowotwory wątroby (łagodne lub złośliwe)
- Wystąpienie lub pogorszenie chorób, takich jak: choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, padaczka, mięśniaki macicy, porfiria, toczeń rumieniowaty układowy, opryszczka ciężarnych, pląsawica Sydenhama, zespół hemolityczno-mocznicowy
- Żółtaczka i świąd związany z zastojem żółci (cholestaza)
- Zaburzenia pigmentacji skóry (ostuda)
Zgłaszano również zwiększone ryzyko wystąpienia łagodnego guza mózgu (oponiaka) w przypadku stosowania dużych dawek cyproteronu octanu. Jeśli u pacjentki wykryto oponiaka, lekarz przerwie leczenie Cyprodiolem jako środek ostrożności.
Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne zgłaszały depresję lub obniżenie nastroju. Depresja może mieć ciężki przebieg, a czasami prowadzić do myśli samobójczych. Jeśli wystąpią zmiany nastroju i objawy depresji, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
Częstość diagnozowania raka piersi jest w bardzo niewielkim stopniu zwiększona wśród kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne. Należy jednak pamiętać, że rak piersi rzadko występuje u kobiet poniżej 40. roku życia. Występowanie raka szyjki macicy odnotowano nieco częściej u kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne przez dłuższy czas, chociaż nie jest jasne, jaki dokładny wpływ ma sam lek w porównaniu z innymi czynnikami ryzyka.
W rzadkich przypadkach obserwowano występowanie łagodnych, a jeszcze rzadziej złośliwych nowotworów wątroby. W bardzo nielicznych przypadkach prowadziły one do zagrażających życiu krwotoków w jamie brzusznej. Jeżeli wystąpi nagły, silny ból brzucha, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjentki wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak obrzęk twarzy, języka i (lub) gardła i (lub) trudności w połykaniu lub pokrzywka potencjalnie z trudnościami w oddychaniu. Leki zawierające estrogeny mogą powodować lub nasilać objawy dziedzicznego i nabytego obrzęku naczynioruchowego.
