Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Kwas gadoterynowy |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Sanochemia Pharmazeutica GmbH |
| Kod ATC | V08CA02 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki diagnostyczne |
Skutki uboczne Cyclolux
Jak każdy lek, Cyclolux może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Po podaniu pacjent jest objęty obserwacją przez co najmniej pół godziny. Większość działań niepożądanych występuje natychmiast lub z pewnym opóźnieniem, jednak niektóre mogą wystąpić nawet do siedmiu dni po podaniu preparatu.
Istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej, która może być ciężka i spowodować wstrząs (rodzaj reakcji alergicznej, który może stanowić zagrożenie życia). Poniższe objawy mogą być pierwszymi oznakami wstrząsu i wymagają natychmiastowego poinformowania personelu medycznego:
- obrzęk twarzy, ust i (lub) gardła, który może powodować trudności z przełykaniem lub oddychaniem
- obrzęk rąk lub stóp
- uczucie oszołomienia (niskie ciśnienie krwi)
- duszność (trudności z oddychaniem)
- świszczący oddech
- kaszel
- swędzenie skóry
- wodnista wydzielina z nosa
- kichanie
- podrażnienie oczu
- pokrzywka
- wysypka skórna
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 pacjentów):
- nadwrażliwość (reakcje alergiczne)
- bóle głowy
- nietypowy smak w ustach
- zawroty głowy
- senność
- uczucie mrowienia, ciepła i (lub) pieczenia, zimna i (lub) bólu
- niskie lub wysokie ciśnienie krwi
- nudności (mdłości)
- ból brzucha
- wysypka
- uczucie gorąca, uczucie zimna
- astenia (utrata energii, osłabienie)
- dyskomfort w miejscu wstrzyknięcia, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, uczucie chłodu w miejscu wstrzyknięcia, wydostanie się leku poza naczynia krwionośne (ekstravasacja) z możliwym stanem zapalnym
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1 000 pacjentów):
- lęk, stan przedomdleniowy (zawroty głowy i uczucie zbliżającej się utraty przytomności)
- obrzęk powiek
- kołatanie serca
- kichanie
- wymioty
- biegunka
- zwiększona produkcja śliny
- pokrzywka, swędzenie, nadmierna potliwość
- ból w klatce piersiowej, dreszcze
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 pacjentów):
- reakcje anafilaktyczne lub rzekomoanafilaktyczne (ciężka, potencjalnie zagrażająca życiu reakcja alergiczna)
- pobudzenie
- śpiączka, napady padaczkowe, omdlenie (krótkotrwała utrata przytomności), zaburzenia węchu, drżenie mięśni
- zapalenie spojówek, zaczerwienienie oczu, nieostre widzenie, nasilone łzawienie
- zatrzymanie serca, przyspieszone lub spowolnione bicie serca, zaburzenia rytmu serca, rozszerzenie naczyń krwionośnych, bladość
- zatrzymanie oddechu, obrzęk płuc, trudności z oddychaniem, świszczący oddech, zatkany nos, kaszel, suchość gardła, skurcz gardła z uczuciem duszenia, skurcze oddechowe, obrzęk gardła
- wyprysk, zaczerwienienie skóry, obrzęk ust oraz wewnątrz jamy ustnej
- skurcze mięśni, osłabienie mięśni, ból pleców
- złe samopoczucie, dyskomfort w klatce piersiowej, gorączka, obrzęk twarzy, wydostanie się leku poza naczynia krwionośne z możliwą martwicą tkanki w miejscu wstrzyknięcia, zapalenie żyły
- zmniejszenie zawartości tlenu we krwi
Nerkopochodne włóknienie układowe (NSF): Istnieją doniesienia o występowaniu nerkopochodnego włóknienia układowego (które powoduje twardnienie skóry i może też obejmować tkanki miękkie i narządy wewnętrzne), jakie występowało przeważnie u pacjentów, którzy otrzymywali Cyclolux razem z innymi środkami kontrastowymi zawierającymi gadolin. Jeżeli w okresie tygodni po badaniu MRI pacjent zauważy zmiany koloru i (lub) grubości skóry w dowolnym miejscu ciała, należy poinformować o tym lekarza radiologa, który wykonywał badanie.
