Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaKwas gadoterynowy
Postać farmaceutycznaRoztwór do wstrzykiwań
Podmiot odpowiedzialnySanochemia Pharmazeutica GmbH
Kod ATCV08CA02
ProceduraDCP
KategorieLeki diagnostyczne

Skutki uboczne Cyclolux

Jak każdy lek, Cyclolux może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Po podaniu pacjent jest objęty obserwacją przez co najmniej pół godziny. Większość działań niepożądanych występuje natychmiast lub z pewnym opóźnieniem, jednak niektóre mogą wystąpić nawet do siedmiu dni po podaniu preparatu.

Istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej, która może być ciężka i spowodować wstrząs (rodzaj reakcji alergicznej, który może stanowić zagrożenie życia). Poniższe objawy mogą być pierwszymi oznakami wstrząsu i wymagają natychmiastowego poinformowania personelu medycznego:

  • obrzęk twarzy, ust i (lub) gardła, który może powodować trudności z przełykaniem lub oddychaniem
  • obrzęk rąk lub stóp
  • uczucie oszołomienia (niskie ciśnienie krwi)
  • duszność (trudności z oddychaniem)
  • świszczący oddech
  • kaszel
  • swędzenie skóry
  • wodnista wydzielina z nosa
  • kichanie
  • podrażnienie oczu
  • pokrzywka
  • wysypka skórna

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 pacjentów):

  • nadwrażliwość (reakcje alergiczne)
  • bóle głowy
  • nietypowy smak w ustach
  • zawroty głowy
  • senność
  • uczucie mrowienia, ciepła i (lub) pieczenia, zimna i (lub) bólu
  • niskie lub wysokie ciśnienie krwi
  • nudności (mdłości)
  • ból brzucha
  • wysypka
  • uczucie gorąca, uczucie zimna
  • astenia (utrata energii, osłabienie)
  • dyskomfort w miejscu wstrzyknięcia, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, uczucie chłodu w miejscu wstrzyknięcia, wydostanie się leku poza naczynia krwionośne (ekstravasacja) z możliwym stanem zapalnym

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1 000 pacjentów):

  • lęk, stan przedomdleniowy (zawroty głowy i uczucie zbliżającej się utraty przytomności)
  • obrzęk powiek
  • kołatanie serca
  • kichanie
  • wymioty
  • biegunka
  • zwiększona produkcja śliny
  • pokrzywka, swędzenie, nadmierna potliwość
  • ból w klatce piersiowej, dreszcze

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 pacjentów):

  • reakcje anafilaktyczne lub rzekomoanafilaktyczne (ciężka, potencjalnie zagrażająca życiu reakcja alergiczna)
  • pobudzenie
  • śpiączka, napady padaczkowe, omdlenie (krótkotrwała utrata przytomności), zaburzenia węchu, drżenie mięśni
  • zapalenie spojówek, zaczerwienienie oczu, nieostre widzenie, nasilone łzawienie
  • zatrzymanie serca, przyspieszone lub spowolnione bicie serca, zaburzenia rytmu serca, rozszerzenie naczyń krwionośnych, bladość
  • zatrzymanie oddechu, obrzęk płuc, trudności z oddychaniem, świszczący oddech, zatkany nos, kaszel, suchość gardła, skurcz gardła z uczuciem duszenia, skurcze oddechowe, obrzęk gardła
  • wyprysk, zaczerwienienie skóry, obrzęk ust oraz wewnątrz jamy ustnej
  • skurcze mięśni, osłabienie mięśni, ból pleców
  • złe samopoczucie, dyskomfort w klatce piersiowej, gorączka, obrzęk twarzy, wydostanie się leku poza naczynia krwionośne z możliwą martwicą tkanki w miejscu wstrzyknięcia, zapalenie żyły
  • zmniejszenie zawartości tlenu we krwi

Nerkopochodne włóknienie układowe (NSF): Istnieją doniesienia o występowaniu nerkopochodnego włóknienia układowego (które powoduje twardnienie skóry i może też obejmować tkanki miękkie i narządy wewnętrzne), jakie występowało przeważnie u pacjentów, którzy otrzymywali Cyclolux razem z innymi środkami kontrastowymi zawierającymi gadolin. Jeżeli w okresie tygodni po badaniu MRI pacjent zauważy zmiany koloru i (lub) grubości skóry w dowolnym miejscu ciała, należy poinformować o tym lekarza radiologa, który wykonywał badanie.