Skutki uboczne Cyclolux multidose

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaKwas gadoterynowy
Postać farmaceutycznaRoztwór do wstrzykiwań
Podmiot odpowiedzialnySanochemia Pharmazeutica GmbH
Kod ATCV08CA02
ProceduraDCP
Kategorie

Jak każdy lek, preparat Cyclolux multidose może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Po podaniu pacjent jest objęty obserwacją przez co najmniej pół godziny, ponieważ większość działań niepożądanych występuje natychmiast lub z pewnym opóźnieniem. Niektóre działania niepożądane mogą wystąpić nawet do siedmiu dni po podaniu zastrzyku.

Istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej, która może być ciężka i spowodować wstrząs anafilaktyczny stanowiący zagrożenie życia. Pierwszymi oznakami wstrząsu mogą być:

  • Obrzęk twarzy, ust i/lub gardła powodujący trudności z przełykaniem lub oddychaniem
  • Obrzęk rąk lub stóp
  • Uczucie oszołomienia (niskie ciśnienie krwi)
  • Duszność i świszczący oddech
  • Swędzenie skóry, pokrzywka, wysypka
  • Wodnista wydzielina z nosa, kichanie
  • Podrażnienie oczu

W przypadku zauważenia któregokolwiek z powyższych objawów należy niezwłocznie poinformować lekarza lub personel medyczny.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 pacjentów):

  • Nadwrażliwość (reakcje alergiczne)
  • Bóle głowy, nietypowy smak w ustach
  • Zawroty głowy, senność
  • Uczucie mrowienia, ciepła i/lub pieczenia, zimna i/lub bólu
  • Niskie lub wysokie ciśnienie krwi
  • Nudności, ból brzucha
  • Wysypka
  • Uczucie gorąca lub zimna
  • Astenia (utrata energii, osłabienie)
  • Dyskomfort w miejscu wstrzyknięcia, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, wydostanie się leku poza naczynia krwionośne

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 pacjentów):

  • Lęk, stan przedomdleniowy
  • Obrzęk powiek
  • Kołatanie serca
  • Kichanie, wymioty, biegunka
  • Zwiększona produkcja śliny
  • Pokrzywka, swędzenie, nadmierna potliwość
  • Ból w klatce piersiowej, dreszcze

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10000 pacjentów):

  • Reakcje anafilaktyczne lub rzekomoanafilaktyczne (ciężka reakcja alergiczna)
  • Pobudzenie
  • Śpiączka, napady padaczkowe, omdlenie, zaburzenia węchu, drżenie mięśni
  • Zapalenie spojówek, zaczerwienienie oczu, nieostre widzenie, nasilone łzawienie
  • Zatrzymanie serca, zaburzenia rytmu serca, przyspieszone lub spowolnione bicie serca, bladość
  • Zatrzymanie oddechu, obrzęk płuc, trudności z oddychaniem, świszczący oddech, zatkany nos, skurcz gardła, obrzęk gardła
  • Wyprysk, zaczerwienienie skóry, obrzęk ust oraz wewnątrz jamy ustnej
  • Skurcze mięśni, osłabienie mięśni, ból pleców
  • Złe samopoczucie, dyskomfort w klatce piersiowej, gorączka, obrzęk twarzy
  • Zapalenie żyły, martwica tkanki w miejscu wstrzyknięcia
  • Zmniejszenie zawartości tlenu we krwi

Istnieją doniesienia o występowaniu nerkopochodnego włóknienia układowego (NSF), które powoduje twardnienie skóry i może też obejmować tkanki miękkie i narządy wewnętrzne. Występowało ono przeważnie u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek, którzy otrzymywali środki kontrastowe zawierające gadolin. Jeżeli w okresie tygodni po badaniu MRI pacjent zauważy zmiany koloru i/lub grubości skóry w dowolnym miejscu ciała, należy poinformować o tym lekarza radiologa, który wykonywał badanie.