Skutki uboczne Constella

Jak każdy lek, Constella może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym związanym z terapią jest biegunka, głównie o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, występująca u mniej niż 20% pacjentów.

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

• Biegunka – najczęstsze działanie niepożądane, zwykle ma charakter przemijający; w około połowie przypadków rozwija się w pierwszym tygodniu leczenia i ustępuje w ciągu siedmiu dni u około jednej trzeciej pacjentów

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Ból żołądka lub brzucha
• Uczucie wzdęcia, powiększenie obwodu brzucha
• Wiatry (oddawanie gazów)
• Grypa żołądkowa (wirusowe zapalenie żołądka i jelit)
• Zawroty głowy

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Brak kontroli oddawania stolca (nietrzymanie stolca)
• Nagląca potrzeba oddawania stolców
• Odczuwanie zawrotów głowy po szybkim wstaniu (niedociśnienie ortostatyczne)
• Odwodnienie
• Małe stężenie potasu we krwi (hipokaliemia)
• Spadek apetytu
• Krwawienie z odbytu
• Krwawienie z jelit lub odbytu, w tym krwawienie z guzków krwawniczych (hemoroidów)
• Nudności
• Wymioty
• Pokrzywka

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Obniżenie poziomu wodorowęglanów we krwi (zmniejszone stężenie wodorowęglanów we krwi)
• Powstanie dziury w ścianie jelita (perforacja przewodu pokarmowego) – zgłaszano przypadki u pacjentów ze stanami, które mogą być związane z miejscowym lub rozproszonym osłabieniem ściany jelita

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Wysypka

Ważne informacje dotyczące biegunki: Biegunka ma zwykle charakter przemijający, jednak w razie wystąpienia ciężkiej lub przedłużającej się biegunki (częste oddawanie wodnistych stolców przez 7 dni lub dłużej) oraz uczucia oszołomienia, zawrotów głowy lub omdlenia należy zaprzestać przyjmowania leku Constella i skontaktować się z lekarzem. W badaniach klinicznych 5% pacjentów zaprzestało leczenia z powodu biegunki. U tych pacjentów objawy ustąpiły po kilku dniach po odstawieniu produktu.

W razie przedłużającej się lub ciężkiej biegunki pacjent powinien zasięgnąć porady lekarza, który rozważy tymczasowe zaprzestanie stosowania linaklotydu do czasu ustąpienia biegunki. Należy dopilnować przyjmowania dużej ilości płynów w celu uzupełnienia wody i elektrolitów utraconych podczas biegunki.

Kiedy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• W przypadku wystąpienia ciężkich objawów żołądkowych, które nie ustępują lub nasilają się – mogą to być objawy perforacji przewodu pokarmowego
• W przypadku krwawienia z jelit lub odbytu
• W przypadku ciężkiej biegunki z objawami odwodnienia (zawroty głowy, omdlenia, ciemny mocz, rzadkie oddawanie moczu)

Szczególną ostrożność należy zachować u osób w podeszłym wieku, u których obserwowano większe ryzyko wystąpienia biegunki. Również pacjenci z chorobami współistniejącymi, takimi jak nadciśnienie tętnicze, choroby sercowo-naczyniowe czy cukrzyca, powinni być szczególnie obserwowani pod kątem zaburzeń równowagi wodnej lub elektrolitowej.