Skutki uboczne Cluvot

Działania niepożądane leku Cluvot

Jak każdy lek, preparat ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Oczekuje się, że działania niepożądane u dzieci są takie same jak u dorosłych.

Działania niepożądane występujące rzadko (u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów i mniej niż u 1 na 1 000):

• Reakcje alergiczne takie jak uogólniona pokrzywka (swędzący obrzęk na skórze), wysypka, obniżenie ciśnienia krwi (które może powodować uczucie omdlenia lub skołowania), trudności w oddychaniu
• Wzrost temperatury ciała

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• Tworzenie się inhibitorów FXIII – przeciwciał neutralizujących czynnik XIII, które są znanym powikłaniem leczenia i oznaczają, że terapia przestaje działać prawidłowo

Postępowanie w przypadku wystąpienia reakcji alergicznych:

Jeżeli pojawią się objawy alergiczne lub reakcje typu anafilaktycznego (ciężkie objawy alergiczne mogą spowodować znacznego stopnia utrudnienie oddychania lub zawroty głowy), podawanie leku musi być natychmiast wstrzymane (tj. przerwanie wstrzykiwania lub wlewu). W przypadku wstrząsu należy zastosować leczenie zgodne z obowiązującymi standardami medycznymi. Powinny zostać zastosowane aktualne standardy medyczne do leczenia wstrząsu.

U pacjentów, u których po podaniu czynnika XIII krzepnięcia krwi występowały w przeszłości reakcje alergiczne, profilaktycznie należy zastosować leki antyhistaminowe i kortykosteroidy, jeżeli tak zdecyduje lekarz prowadzący.

Szczególne sytuacje wymagające ostrożności:

Jeśli występowała świeża zakrzepica (skrzep krwi), należy uważnie obserwować pacjenta z powodu stabilizującego fibrynę działania czynnika XIII. Jeżeli krwawienie nie zostało opanowane za pomocą leku, należy o tym natychmiast poinformować lekarza. Pacjent powinien być dokładnie monitorowany w kierunku rozwoju (pojawienia się) inhibitorów.