Skutki uboczne Clarithromycin Adamed

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaKlarytromycyna
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyAdamed Pharma S.A.
Kod ATCJ01FA09
ProceduraNAR
Kategorie

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna i przemija samoistnie po zakończeniu leczenia, jednak niektóre mogą być poważne i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowego zgłoszenia do lekarza:

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem:

  • Wstrząs anafilaktyczny lub reakcja rzekomoanafilaktyczna – ostra, zagrażająca życiu reakcja uczuleniowa objawiająca się splątaniem, bladością skóry, gwałtownym spadkiem ciśnienia krwi, poceniem się, zmniejszoną ilością wydalanego moczu, przyspieszonym oddechem, osłabieniem i omdleniem.
  • Reakcje alergiczne – wysypka (często), świąd, pokrzywka (niezbyt często), obrzęk naczynioruchowy twarzy, języka, ust, oczu i gardła oraz trudności w oddychaniu.
  • Ciężkie reakcje skórne – ostra uogólniona osutka krostkowa (czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami), pęcherzowe zapalenie skóry, pęcherzowy rumień wielopostaciowy (zespół Stevensa-Johnsona) z gorączką, pęcherzami i nadżerkami na skórze i błonach śluzowych, toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella) z rozległymi nadżerkami i złuszczaniem naskórka, zespół DRESS (ciężka wysypka polekowa ze zwiększoną liczbą granulocytów kwasochłonnych i zajęciem narządów wewnętrznych).
  • Ciężka lub przedłużająca się biegunka – z możliwą domieszką krwi lub śluzu w stolcu, mogąca wskazywać na rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy. Biegunka może wystąpić nawet po dwóch miesiącach po zakończeniu leczenia.
  • Objawy uszkodzenia wątroby – zażółcenie skóry i białek oczu (żółtaczka), świąd skóry, jasne zabarwienie stolca, ciemne zabarwienie moczu, tkliwość dotykowa brzucha lub utrata apetytu.
  • Zaburzenia rytmu serca – zatrzymanie akcji serca, migotanie przedsionków, skurcze dodatkowe, kołatanie serca, zmiany w zapisie EKG (wydłużenie odstępu QT).
  • Utrata przytomności – nagła utrata świadomości wymagająca natychmiastowej pomocy medycznej.
  • Zator płuc – objawia się nagłą dusznością, bólem w klatce piersiowej, kaszlem i sinicą.

Bardzo często występujące działania niepożądane (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Zapalenie żyły w miejscu wstrzyknięcia – reakcja zapalna wzdłuż żyły, przez którą podawano infuzję, objawiająca się zaczerwienieniem, bólem i obrzękiem.

Często występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia – ból, zapalenie, zapalenie żyły w miejscu podania infuzji.
  • Zaburzenia snu – bezsenność, trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu.
  • Zaburzenia smaku – ból głowy, zmiana w odczuwaniu smaku, metaliczny posmak w ustach.
  • Rozszerzenie naczyń krwionośnych – uczucie gorąca, zaczerwienienie skóry.
  • Dolegliwości żołądkowo-jelitowe – biegunka, wymioty, niestrawność, nudności, bóle brzucha.
  • Nieprawidłowe wyniki prób czynnościowych wątroby – podwyższone wartości enzymów wątrobowych we krwi.
  • Nadmierne pocenie się.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

  • Zakażenia wtórne – zapalenie tkanki łącznej, kandydoza (grzybica), zakażenie pochwy.
  • Zaburzenia hematologiczne – zmniejszenie liczby krwinek białych.
  • Zaburzenia odżywiania – jadłowstręt, zmniejszenie apetytu.
  • Zaburzenia psychiczne – niepokój, lęk.
  • Zaburzenia neurologiczne – dyskineza (niezależne od woli ruchy kończyn), zawroty głowy, senność, drżenia.
  • Zaburzenia słuchu i równowagi – zaburzenia równowagi, niedosłuch, szumy uszne.
  • Zaburzenia oddechowe – astma, duszność.
  • Zaburzenia przewodu pokarmowego – zapalenie przełyku, zapalenie żołądka, zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, zaparcia, suchość w jamie ustnej, odbijanie, wzdęcia.
  • Zaburzenia wątroby – zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) i asparaginianowej (AspAT).
  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe – sztywność mięśni i stawów.
  • Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych – zwiększenie stężenia kreatyniny i mocznika we krwi.
  • Osłabienie – astenia, brak sił, uczucie zmęczenia.

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:

  • Zakażenia – róża (bakteryjne zakażenie skóry).
  • Ciężkie zaburzenia hematologiczne – agranulocytoza (zmniejszenie liczby granulocytów), trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), zwiększające ryzyko zakażeń i krwawień.
  • Zaburzenia skórne – trądzik, przebarwienia skóry.
  • Zaburzenia psychotyczne – stan splątania, depersonalizacja, depresja, dezorientacja, omamy, niezwykłe sny, mania.
  • Ciężkie zaburzenia neurologiczne – drgawki, utrata smaku lub węchu, parestezje (mrowienie, drętwienie).
  • Głuchota – przejściowa lub trwała utrata słuchu.
  • Ciężkie zaburzenia rytmu serca – zaburzenia rytmu typu torsade de pointes, częstoskurcz komorowy, migotanie komór.
  • Krwotoki – spontaniczne krwawienia z nosa, dziąseł lub innych miejsc.
  • Zaburzenia trzustki – ostre zapalenie trzustki.
  • Przebarwienia jamy ustnej – przebarwienie języka i zębów.
  • Ciężkie zaburzenia mięśniowe – miopatia (choroba mięśni z osłabieniem siły), rabdomioliza (gwałtowny rozpad tkanki mięśniowej).
  • Niewydolność nerek – śródmiąższowe zapalenie nerek.
  • Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych – zwiększenie międzynarodowego wskaźnika znormalizowanego (INR), wydłużenie czasu protrombinowego, nieprawidłowa barwa moczu.

Działania niepożądane u pacjentów z obniżoną odpornością:

U dorosłych pacjentów z obniżoną odpornością, oprócz objawów związanych z przebiegiem choroby podstawowej, obserwowano: nudności, wymioty, zmiany w odczuwaniu smaku, zaparcia, ból brzucha, biegunka, wzdęcia, suchość w jamie ustnej, ból głowy, zaburzenia słuchu, wysypka, duszność, bezsenność oraz nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych (zwiększenie aktywności AspAT i AlAT, zwiększenie stężenia azotu mocznikowego, zmniejszenie liczby płytek krwi i białych krwinek).

W razie wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym wszelkich objawów niewymieniowyc h w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.