Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Klarytromycyna |
| Postać farmaceutyczna | Proszek do sporządzania roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Adamed Pharma S.A. |
| Kod ATC | J01FA09 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie | Antybiotyki |
Skutki uboczne Clarithromycin Adamed
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna i przemija samoistnie po zakończeniu leczenia, jednak niektóre mogą być poważne i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowego zgłoszenia do lekarza:
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem:
- Wstrząs anafilaktyczny lub reakcja rzekomoanafilaktyczna – ostra, zagrażająca życiu reakcja uczuleniowa objawiająca się splątaniem, bladością skóry, gwałtownym spadkiem ciśnienia krwi, poceniem się, zmniejszoną ilością wydalanego moczu, przyspieszonym oddechem, osłabieniem i omdleniem.
- Reakcje alergiczne – wysypka (często), świąd, pokrzywka (niezbyt często), obrzęk naczynioruchowy twarzy, języka, ust, oczu i gardła oraz trudności w oddychaniu.
- Ciężkie reakcje skórne – ostra uogólniona osutka krostkowa (czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami), pęcherzowe zapalenie skóry, pęcherzowy rumień wielopostaciowy (zespół Stevensa-Johnsona) z gorączką, pęcherzami i nadżerkami na skórze i błonach śluzowych, toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella) z rozległymi nadżerkami i złuszczaniem naskórka, zespół DRESS (ciężka wysypka polekowa ze zwiększoną liczbą granulocytów kwasochłonnych i zajęciem narządów wewnętrznych).
- Ciężka lub przedłużająca się biegunka – z możliwą domieszką krwi lub śluzu w stolcu, mogąca wskazywać na rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy. Biegunka może wystąpić nawet po dwóch miesiącach po zakończeniu leczenia.
- Objawy uszkodzenia wątroby – zażółcenie skóry i białek oczu (żółtaczka), świąd skóry, jasne zabarwienie stolca, ciemne zabarwienie moczu, tkliwość dotykowa brzucha lub utrata apetytu.
- Zaburzenia rytmu serca – zatrzymanie akcji serca, migotanie przedsionków, skurcze dodatkowe, kołatanie serca, zmiany w zapisie EKG (wydłużenie odstępu QT).
- Utrata przytomności – nagła utrata świadomości wymagająca natychmiastowej pomocy medycznej.
- Zator płuc – objawia się nagłą dusznością, bólem w klatce piersiowej, kaszlem i sinicą.
Bardzo często występujące działania niepożądane (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Zapalenie żyły w miejscu wstrzyknięcia – reakcja zapalna wzdłuż żyły, przez którą podawano infuzję, objawiająca się zaczerwienieniem, bólem i obrzękiem.
Często występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia – ból, zapalenie, zapalenie żyły w miejscu podania infuzji.
- Zaburzenia snu – bezsenność, trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu.
- Zaburzenia smaku – ból głowy, zmiana w odczuwaniu smaku, metaliczny posmak w ustach.
- Rozszerzenie naczyń krwionośnych – uczucie gorąca, zaczerwienienie skóry.
- Dolegliwości żołądkowo-jelitowe – biegunka, wymioty, niestrawność, nudności, bóle brzucha.
- Nieprawidłowe wyniki prób czynnościowych wątroby – podwyższone wartości enzymów wątrobowych we krwi.
- Nadmierne pocenie się.
Niezbyt często występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
- Zakażenia wtórne – zapalenie tkanki łącznej, kandydoza (grzybica), zakażenie pochwy.
- Zaburzenia hematologiczne – zmniejszenie liczby krwinek białych.
- Zaburzenia odżywiania – jadłowstręt, zmniejszenie apetytu.
- Zaburzenia psychiczne – niepokój, lęk.
- Zaburzenia neurologiczne – dyskineza (niezależne od woli ruchy kończyn), zawroty głowy, senność, drżenia.
- Zaburzenia słuchu i równowagi – zaburzenia równowagi, niedosłuch, szumy uszne.
- Zaburzenia oddechowe – astma, duszność.
- Zaburzenia przewodu pokarmowego – zapalenie przełyku, zapalenie żołądka, zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, zaparcia, suchość w jamie ustnej, odbijanie, wzdęcia.
- Zaburzenia wątroby – zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) i asparaginianowej (AspAT).
- Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe – sztywność mięśni i stawów.
- Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych – zwiększenie stężenia kreatyniny i mocznika we krwi.
- Osłabienie – astenia, brak sił, uczucie zmęczenia.
Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:
- Zakażenia – róża (bakteryjne zakażenie skóry).
- Ciężkie zaburzenia hematologiczne – agranulocytoza (zmniejszenie liczby granulocytów), trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), zwiększające ryzyko zakażeń i krwawień.
- Zaburzenia skórne – trądzik, przebarwienia skóry.
- Zaburzenia psychotyczne – stan splątania, depersonalizacja, depresja, dezorientacja, omamy, niezwykłe sny, mania.
- Ciężkie zaburzenia neurologiczne – drgawki, utrata smaku lub węchu, parestezje (mrowienie, drętwienie).
- Głuchota – przejściowa lub trwała utrata słuchu.
- Ciężkie zaburzenia rytmu serca – zaburzenia rytmu typu torsade de pointes, częstoskurcz komorowy, migotanie komór.
- Krwotoki – spontaniczne krwawienia z nosa, dziąseł lub innych miejsc.
- Zaburzenia trzustki – ostre zapalenie trzustki.
- Przebarwienia jamy ustnej – przebarwienie języka i zębów.
- Ciężkie zaburzenia mięśniowe – miopatia (choroba mięśni z osłabieniem siły), rabdomioliza (gwałtowny rozpad tkanki mięśniowej).
- Niewydolność nerek – śródmiąższowe zapalenie nerek.
- Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych – zwiększenie międzynarodowego wskaźnika znormalizowanego (INR), wydłużenie czasu protrombinowego, nieprawidłowa barwa moczu.
Działania niepożądane u pacjentów z obniżoną odpornością:
U dorosłych pacjentów z obniżoną odpornością, oprócz objawów związanych z przebiegiem choroby podstawowej, obserwowano: nudności, wymioty, zmiany w odczuwaniu smaku, zaparcia, ból brzucha, biegunka, wzdęcia, suchość w jamie ustnej, ból głowy, zaburzenia słuchu, wysypka, duszność, bezsenność oraz nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych (zwiększenie aktywności AspAT i AlAT, zwiększenie stężenia azotu mocznikowego, zmniejszenie liczby płytek krwi i białych krwinek).
W razie wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym wszelkich objawów niewymieniowyc h w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
