Skutki uboczne Clariscan

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Po podaniu pacjent jest monitorowany przez co najmniej pół godziny. Większość działań niepożądanych występuje natychmiast lub z pewnym opóźnieniem, ale niektóre mogą pojawić się nawet kilka dni po zastrzyku.

Istnieje niewielkie ryzyko reakcji alergicznej, która może być ciężka i spowodować wstrząs anafilaktyczny stanowiący zagrożenie życia. Poniższe objawy mogą być pierwszymi oznakami wstrząsu i wymagają natychmiastowego zgłoszenia lekarzowi:

• obrzęk twarzy, ust lub gardła powodujący trudności w przełykaniu lub oddychaniu
• obrzęk rąk lub stóp
• zawroty głowy (niedociśnienie)
• trudności w oddychaniu, gwiżdżący oddech
• kaszlenie, świąd, katar, kichanie
• podrażnienie oczu, pokrzywka, wysypka na skórze

Niebyt częste działania niepożądane (u 1 do 10 pacjentów na 1000):

• nadwrażliwość
• bóle głowy, nietypowy smak w ustach
• zawroty głowy, senność
• uczucie mrowienia, ciepła, zimna lub bólu
• niskie lub wysokie ciśnienie krwi
• nudności (mdłości), ból brzucha
• wysypka
• uczucie gorąca lub zimna
• astenia (przewlekłe zmęczenie)
• dyskomfort w miejscu wstrzyknięcia, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk lub uczucie chłodu w miejscu wstrzyknięcia, dyfuzja leku poza naczynia krwionośne (która może prowadzić do stanu zapalnego z zaczerwienieniem i miejscowym bólem)

Rzadkie działania niepożądane (u 1 do 10 pacjentów na 10 000):

• niepokój, omdlenia (zawroty głowy i uczucie zbliżającej się utraty przytomności)
• obrzęk powiek
• kołatanie serca
• kichanie, wymioty, biegunka
• zwiększone wydzielanie śliny
• pokrzywka, swędzenie, pocenie się
• ból w klatce piersiowej, dreszcze

Bardzo rzadkie działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• reakcje anafilaktyczne lub podobne do anafilaktycznych
• pobudzenie
• śpiączka, drgawki, omdlenia (krótkotrwała utrata przytomności)
• zaburzenia węchu (często odczuwanie nieprzyjemnych zapachów), drżenia
• zapalenie spojówek, zaczerwienienie oczu, niewyraźne widzenie, zwiększone wydzielanie łez
• zatrzymanie akcji serca, przyspieszone lub wolne bicie serca, nieregularne bicie serca, rozszerzenie naczyń krwionośnych, bladość skóry
• zatrzymanie oddechu, obrzęk płuc, trudności w oddychaniu, świszczący oddech, zatkany nos, kaszel, suchość w gardle, ucisk w gardle z uczuciem duszenia się, skurcze oddechowe, obrzęk gardła
• wyprysk, zaczerwienienie skóry, obrzęk warg i obrzęk zlokalizowany w jamie ustnej
• skurcze mięśni, osłabienie mięśni, ból pleców
• złe samopoczucie, dyskomfort w klatce piersiowej, gorączka, obrzęk twarzy
• dyfuzja produktu poza naczynia krwionośne (może prowadzić do obumierania tkanek w miejscu wstrzyknięcia), zapalenie żyły
• obniżenie poziomu tlenu we krwi

Istnieją doniesienia o nefrogennym włóknieniu układowym (NSF), które powoduje stwardnienie skóry i może wpływać na tkanki miękkie i narządy wewnętrzne. Większość przypadków dotyczyła pacjentów, którzy otrzymali kwas gadoterowy wraz z innymi środkami kontrastowymi zawierającymi gadolin. Należy poinformować lekarza radiologa, jeśli w ciągu kilku tygodni po badaniu pacjent zauważy zmiany koloru lub grubości skóry w dowolnej części ciała.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. W Polsce działania niepożądane można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301) lub za pośrednictwem strony https://smz.ezdrowie.gov.pl.