Skutki uboczne Ciprinol

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaCyprofloksacyna
Postać farmaceutycznaKoncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, Tabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyKrka, d.d., Novo mesto
Kod ATCJ01MA02
ProceduraNAR
Kategorie

Jak każdy lek, Ciprinol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich wymagają natychmiastowego przerwania stosowania leku i kontaktu z lekarzem. Należy przerwać stosowanie preparatu i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią:

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

  • Zapalenie jelita (okrężnicy) związane ze stosowaniem antybiotyków (bardzo rzadko może być śmiertelne)
  • Reakcje alergiczne, obrzęk (opuchlizna) lub szybki obrzęk skóry i błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy)
  • Drgawki

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

  • Ciężkie reakcje alergiczne z objawami takimi jak ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, nudności, omdlenia lub zawroty głowy podczas wstawania (reakcja anafilaktyczna, wstrząs anafilaktyczny)
  • Osłabienie mięśni, zapalenie ścięgna, zerwanie ścięgna – zwłaszcza dużego ścięgna z tyłu kostki (ścięgna Achillesa)
  • Ciężka, zagrażająca życiu wysypka skórna, zwykle w postaci pęcherzy lub owrzodzeń jamy ustnej, gardła, nosa, oczu i innych błon śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka)

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Zaburzenia układu nerwowego: nietypowe odczuwanie bólu, uczucie pieczenia, mrowienie, drętwienie lub osłabienie mięśni w kończynach (neuropatia obwodowa i polineuropatia)
  • Reakcja na lek z wysypką, gorączką, zapaleniem narządów wewnętrznych i nieprawidłowościami w badaniach krwi (DRESS, AGEP)

Leki z grupy fluorochinolonów mogą powodować długotrwałe, zaburzające sprawność i potencjalnie nieodwracalne ciężkie działania niepożądane. Należą do nich: bóle ścięgien, mięśni i stawów kończyn, trudności w chodzeniu, nieprawidłowe odczucia (kłucie, mrowienie, łaskotanie, pieczenie, drętwienie), zaburzenia zmysłów (wzroku, smaku, węchu, słuchu), depresja, zaburzenia pamięci, silne zmęczenie i ciężkie zaburzenia snu.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Nudności, biegunka, wymioty
  • Bóle i stany zapalne stawów u dzieci
  • Odczyn w miejscu wstrzyknięcia, wysypka (w przypadku koncentratu do infuzji)

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

  • Bóle stawów u dorosłych
  • Nadkażenia grzybicze
  • Duże stężenie eozynofili (rodzaju białych krwinek)
  • Zmniejszenie łaknienia
  • Nadmierna aktywność lub pobudzenie
  • Ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, zaburzenia smaku
  • Wymioty, ból brzucha, zaburzenia trawienia (niestrawność, zgaga, wiatry)
  • Zwiększone stężenie niektórych substancji we krwi (aminotransferazy, bilirubina)
  • Wysypka, świąd, pokrzywka
  • Osłabienie czynności nerek
  • Bóle mięśni i kości, złe samopoczucie, gorączka
  • Zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej we krwi

Rzadkie działania niepożądane (poza wymienionymi wcześniej):

  • Ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększone napięcie mięśni lub skurcze
  • Zmiana liczby krwinek (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, niedokrwistość, zmieniona liczba płytek krwi)
  • Podwyższone stężenie cukru we krwi (hiperglikemia)
  • Zmniejszone stężenie cukru we krwi (hipoglikemia), mogące w ciężkich przypadkach prowadzić do śpiączki cukrzycowej
  • Splątanie, dezorientacja, reakcje lękowe, niezwykłe sny, depresja (mogąca prowadzić do myśli lub prób samobójczych), halucynacje
  • Uczucie mrowienia, nadmierna wrażliwość na bodźce czuciowe, zmniejszenie wrażliwości skóry, drżenie, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
  • Problemy ze wzrokiem (w tym podwójne widzenie), szumy uszne, utrata słuchu, zaburzenia słuchu
  • Przyspieszone bicie serca, rozwój naczyń krwionośnych, niskie ciśnienie krwi, omdlenia
  • Płytki oddech, w tym objawy astmy
  • Zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka lub zapalenie wątroby
  • Nadwrażliwość na światło
  • Niewydolność nerek, krew lub kryształy w moczu, zapalenie układu moczowego
  • Zatrzymanie płynu lub nadmierne pocenie się
  • Zwiększona aktywność enzymu amylaza

Bardzo rzadkie działania niepożądane (poza wymienionymi wcześniej):

  • Szczególny rodzaj niedokrwistości hemolitycznej; niebezpieczne zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytoza); zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek (pancytopenia), mogące stanowić zagrożenie dla życia; zahamowanie czynności szpiku
  • Zaburzenia psychiczne (reakcje psychotyczne mogące prowadzić do myśli lub prób samobójczych)
  • Reakcja alergiczna zwana zespołem choroby posurowiczej
  • Migrena, zaburzenia koordynacji, niestabilny chód, zaburzenia węchu, ucisk na mózg (zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe)
  • Zaburzone widzenie kolorów
  • Zapalenie ściany naczyń krwionośnych
  • Zapalenie trzustki
  • Obumieranie komórek wątroby (martwica wątroby), bardzo rzadko prowadzące do niewydolności wątroby zagrażającej życiu
  • Niewielkie ciemne kropki widoczne pod skórą (wybroczyny), różne wykwity lub wysypki
  • Nasilenie objawów miastenii

Częstość nieznana (poza wymienionymi wcześniej):

  • Zespół związany z zaburzeniem wydalania wody z organizmu i zmniejszeniem stężenia sodu we krwi (SIADH)
  • Uczucie niezwykłego podekscytowania (mania) lub odczuwanie niezwykle dobrego humoru i nadaktywności (hipomania)
  • Zaburzony szybki rytm serca: zagrażające życiu nieregularne bicie serca, przyspieszone bicie serca (wydłużenie odcinka QT widoczne w EKG)
  • Zwiększone ryzyko krwawienia (u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K)
  • Utrata przytomności spowodowana znaczącym obniżeniem stężenia cukru we krwi (śpiączka hipoglikemiczna)

U pacjentów otrzymujących fluorochinolony zgłaszano przypadki poszerzenia i osłabienia ściany tętnicy lub rozerwania ściany tętnicy (tętniaka i rozwarstwienia), które mogą zakończyć się pęknięciem i doprowadzić do zgonu, a także przypadki niedomykalności zastawek serca. W przypadku wystąpienia nagłego silnego bólu brzucha, pleców lub w klatce piersiowej należy się natychmiast zgłosić do oddziału ratunkowego. W przypadku nagłych duszności, obrzęku kostek, stóp lub brzucha albo kołatania serca należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.

Przydatne zasoby