Skutki uboczne Ciprinol

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaCyprofloksacyna
Postać farmaceutycznaKoncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, Tabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyKrka, d.d., Novo mesto
Kod ATCJ01MA02
ProceduraNAR
Kategorie

Działania niepożądane leku Ciprinol

Jak każdy lek, Ciprinol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich wymagają natychmiastowego przerwania stosowania leku i kontaktu z lekarzem. Należy przerwać stosowanie preparatu i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią:

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

  • Zapalenie jelita (okrężnicy) związane ze stosowaniem antybiotyków (bardzo rzadko może być śmiertelne)
  • Reakcje alergiczne, obrzęk (opuchlizna) lub szybki obrzęk skóry i błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy)
  • Drgawki

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

  • Ciężkie reakcje alergiczne z objawami takimi jak ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, nudności, omdlenia lub zawroty głowy podczas wstawania (reakcja anafilaktyczna, wstrząs anafilaktyczny)
  • Osłabienie mięśni, zapalenie ścięgna, zerwanie ścięgna – zwłaszcza dużego ścięgna z tyłu kostki (ścięgna Achillesa)
  • Ciężka, zagrażająca życiu wysypka skórna, zwykle w postaci pęcherzy lub owrzodzeń jamy ustnej, gardła, nosa, oczu i innych błon śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka)

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Zaburzenia układu nerwowego: nietypowe odczuwanie bólu, uczucie pieczenia, mrowienie, drętwienie lub osłabienie mięśni w kończynach (neuropatia obwodowa i polineuropatia)
  • Reakcja na lek z wysypką, gorączką, zapaleniem narządów wewnętrznych i nieprawidłowościami w badaniach krwi (DRESS, AGEP)

Leki z grupy fluorochinolonów mogą powodować długotrwałe, zaburzające sprawność i potencjalnie nieodwracalne ciężkie działania niepożądane. Należą do nich: bóle ścięgien, mięśni i stawów kończyn, trudności w chodzeniu, nieprawidłowe odczucia (kłucie, mrowienie, łaskotanie, pieczenie, drętwienie), zaburzenia zmysłów (wzroku, smaku, węchu, słuchu), depresja, zaburzenia pamięci, silne zmęczenie i ciężkie zaburzenia snu.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Nudności, biegunka, wymioty
  • Bóle i stany zapalne stawów u dzieci
  • Odczyn w miejscu wstrzyknięcia, wysypka (w przypadku koncentratu do infuzji)

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

  • Bóle stawów u dorosłych
  • Nadkażenia grzybicze
  • Duże stężenie eozynofili (rodzaju białych krwinek)
  • Zmniejszenie łaknienia
  • Nadmierna aktywność lub pobudzenie
  • Ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, zaburzenia smaku
  • Wymioty, ból brzucha, zaburzenia trawienia (niestrawność, zgaga, wiatry)
  • Zwiększone stężenie niektórych substancji we krwi (aminotransferazy, bilirubina)
  • Wysypka, świąd, pokrzywka
  • Osłabienie czynności nerek
  • Bóle mięśni i kości, złe samopoczucie, gorączka
  • Zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej we krwi

Rzadkie działania niepożądane (poza wymienionymi wcześniej):

  • Ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększone napięcie mięśni lub skurcze
  • Zmiana liczby krwinek (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, niedokrwistość, zmieniona liczba płytek krwi)
  • Podwyższone stężenie cukru we krwi (hiperglikemia)
  • Zmniejszone stężenie cukru we krwi (hipoglikemia), mogące w ciężkich przypadkach prowadzić do śpiączki cukrzycowej
  • Splątanie, dezorientacja, reakcje lękowe, niezwykłe sny, depresja (mogąca prowadzić do myśli lub prób samobójczych), halucynacje
  • Uczucie mrowienia, nadmierna wrażliwość na bodźce czuciowe, zmniejszenie wrażliwości skóry, drżenie, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
  • Problemy ze wzrokiem (w tym podwójne widzenie), szumy uszne, utrata słuchu, zaburzenia słuchu
  • Przyspieszone bicie serca, rozwój naczyń krwionośnych, niskie ciśnienie krwi, omdlenia
  • Płytki oddech, w tym objawy astmy
  • Zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka lub zapalenie wątroby
  • Nadwrażliwość na światło
  • Niewydolność nerek, krew lub kryształy w moczu, zapalenie układu moczowego
  • Zatrzymanie płynu lub nadmierne pocenie się
  • Zwiększona aktywność enzymu amylaza

Bardzo rzadkie działania niepożądane (poza wymienionymi wcześniej):

  • Szczególny rodzaj niedokrwistości hemolitycznej; niebezpieczne zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytoza); zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek (pancytopenia), mogące stanowić zagrożenie dla życia; zahamowanie czynności szpiku
  • Zaburzenia psychiczne (reakcje psychotyczne mogące prowadzić do myśli lub prób samobójczych)
  • Reakcja alergiczna zwana zespołem choroby posurowiczej
  • Migrena, zaburzenia koordynacji, niestabilny chód, zaburzenia węchu, ucisk na mózg (zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe)
  • Zaburzone widzenie kolorów
  • Zapalenie ściany naczyń krwionośnych
  • Zapalenie trzustki
  • Obumieranie komórek wątroby (martwica wątroby), bardzo rzadko prowadzące do niewydolności wątroby zagrażającej życiu
  • Niewielkie ciemne kropki widoczne pod skórą (wybroczyny), różne wykwity lub wysypki
  • Nasilenie objawów miastenii

Częstość nieznana (poza wymienionymi wcześniej):

  • Zespół związany z zaburzeniem wydalania wody z organizmu i zmniejszeniem stężenia sodu we krwi (SIADH)
  • Uczucie niezwykłego podekscytowania (mania) lub odczuwanie niezwykle dobrego humoru i nadaktywności (hipomania)
  • Zaburzony szybki rytm serca: zagrażające życiu nieregularne bicie serca, przyspieszone bicie serca (wydłużenie odcinka QT widoczne w EKG)
  • Zwiększone ryzyko krwawienia (u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K)
  • Utrata przytomności spowodowana znaczącym obniżeniem stężenia cukru we krwi (śpiączka hipoglikemiczna)

U pacjentów otrzymujących fluorochinolony zgłaszano przypadki poszerzenia i osłabienia ściany tętnicy lub rozerwania ściany tętnicy (tętniaka i rozwarstwienia), które mogą zakończyć się pęknięciem i doprowadzić do zgonu, a także przypadki niedomykalności zastawek serca. W przypadku wystąpienia nagłego silnego bólu brzucha, pleców lub w klatce piersiowej należy się natychmiast zgłosić do oddziału ratunkowego. W przypadku nagłych duszności, obrzęku kostek, stóp lub brzucha albo kołatania serca należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.

Przydatne zasoby