Skutki uboczne Ciprinol
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Cyprofloksacyna |
| Postać farmaceutyczna | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Krka, d.d., Novo mesto |
| Kod ATC | J01MA02 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Ciprinol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich wymagają natychmiastowego przerwania stosowania leku i kontaktu z lekarzem. Należy przerwać stosowanie preparatu i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią:
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):
- Zapalenie jelita (okrężnicy) związane ze stosowaniem antybiotyków (bardzo rzadko może być śmiertelne)
- Reakcje alergiczne, obrzęk (opuchlizna) lub szybki obrzęk skóry i błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy)
- Drgawki
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- Ciężkie reakcje alergiczne z objawami takimi jak ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, nudności, omdlenia lub zawroty głowy podczas wstawania (reakcja anafilaktyczna, wstrząs anafilaktyczny)
- Osłabienie mięśni, zapalenie ścięgna, zerwanie ścięgna – zwłaszcza dużego ścięgna z tyłu kostki (ścięgna Achillesa)
- Ciężka, zagrażająca życiu wysypka skórna, zwykle w postaci pęcherzy lub owrzodzeń jamy ustnej, gardła, nosa, oczu i innych błon śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka)
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Zaburzenia układu nerwowego: nietypowe odczuwanie bólu, uczucie pieczenia, mrowienie, drętwienie lub osłabienie mięśni w kończynach (neuropatia obwodowa i polineuropatia)
- Reakcja na lek z wysypką, gorączką, zapaleniem narządów wewnętrznych i nieprawidłowościami w badaniach krwi (DRESS, AGEP)
Leki z grupy fluorochinolonów mogą powodować długotrwałe, zaburzające sprawność i potencjalnie nieodwracalne ciężkie działania niepożądane. Należą do nich: bóle ścięgien, mięśni i stawów kończyn, trudności w chodzeniu, nieprawidłowe odczucia (kłucie, mrowienie, łaskotanie, pieczenie, drętwienie), zaburzenia zmysłów (wzroku, smaku, węchu, słuchu), depresja, zaburzenia pamięci, silne zmęczenie i ciężkie zaburzenia snu.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Nudności, biegunka, wymioty
- Bóle i stany zapalne stawów u dzieci
- Odczyn w miejscu wstrzyknięcia, wysypka (w przypadku koncentratu do infuzji)
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):
- Bóle stawów u dorosłych
- Nadkażenia grzybicze
- Duże stężenie eozynofili (rodzaju białych krwinek)
- Zmniejszenie łaknienia
- Nadmierna aktywność lub pobudzenie
- Ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, zaburzenia smaku
- Wymioty, ból brzucha, zaburzenia trawienia (niestrawność, zgaga, wiatry)
- Zwiększone stężenie niektórych substancji we krwi (aminotransferazy, bilirubina)
- Wysypka, świąd, pokrzywka
- Osłabienie czynności nerek
- Bóle mięśni i kości, złe samopoczucie, gorączka
- Zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej we krwi
Rzadkie działania niepożądane (poza wymienionymi wcześniej):
- Ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększone napięcie mięśni lub skurcze
- Zmiana liczby krwinek (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, niedokrwistość, zmieniona liczba płytek krwi)
- Podwyższone stężenie cukru we krwi (hiperglikemia)
- Zmniejszone stężenie cukru we krwi (hipoglikemia), mogące w ciężkich przypadkach prowadzić do śpiączki cukrzycowej
- Splątanie, dezorientacja, reakcje lękowe, niezwykłe sny, depresja (mogąca prowadzić do myśli lub prób samobójczych), halucynacje
- Uczucie mrowienia, nadmierna wrażliwość na bodźce czuciowe, zmniejszenie wrażliwości skóry, drżenie, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
- Problemy ze wzrokiem (w tym podwójne widzenie), szumy uszne, utrata słuchu, zaburzenia słuchu
- Przyspieszone bicie serca, rozwój naczyń krwionośnych, niskie ciśnienie krwi, omdlenia
- Płytki oddech, w tym objawy astmy
- Zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka lub zapalenie wątroby
- Nadwrażliwość na światło
- Niewydolność nerek, krew lub kryształy w moczu, zapalenie układu moczowego
- Zatrzymanie płynu lub nadmierne pocenie się
- Zwiększona aktywność enzymu amylaza
Bardzo rzadkie działania niepożądane (poza wymienionymi wcześniej):
- Szczególny rodzaj niedokrwistości hemolitycznej; niebezpieczne zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytoza); zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek (pancytopenia), mogące stanowić zagrożenie dla życia; zahamowanie czynności szpiku
- Zaburzenia psychiczne (reakcje psychotyczne mogące prowadzić do myśli lub prób samobójczych)
- Reakcja alergiczna zwana zespołem choroby posurowiczej
- Migrena, zaburzenia koordynacji, niestabilny chód, zaburzenia węchu, ucisk na mózg (zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe)
- Zaburzone widzenie kolorów
- Zapalenie ściany naczyń krwionośnych
- Zapalenie trzustki
- Obumieranie komórek wątroby (martwica wątroby), bardzo rzadko prowadzące do niewydolności wątroby zagrażającej życiu
- Niewielkie ciemne kropki widoczne pod skórą (wybroczyny), różne wykwity lub wysypki
- Nasilenie objawów miastenii
Częstość nieznana (poza wymienionymi wcześniej):
- Zespół związany z zaburzeniem wydalania wody z organizmu i zmniejszeniem stężenia sodu we krwi (SIADH)
- Uczucie niezwykłego podekscytowania (mania) lub odczuwanie niezwykle dobrego humoru i nadaktywności (hipomania)
- Zaburzony szybki rytm serca: zagrażające życiu nieregularne bicie serca, przyspieszone bicie serca (wydłużenie odcinka QT widoczne w EKG)
- Zwiększone ryzyko krwawienia (u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K)
- Utrata przytomności spowodowana znaczącym obniżeniem stężenia cukru we krwi (śpiączka hipoglikemiczna)
U pacjentów otrzymujących fluorochinolony zgłaszano przypadki poszerzenia i osłabienia ściany tętnicy lub rozerwania ściany tętnicy (tętniaka i rozwarstwienia), które mogą zakończyć się pęknięciem i doprowadzić do zgonu, a także przypadki niedomykalności zastawek serca. W przypadku wystąpienia nagłego silnego bólu brzucha, pleców lub w klatce piersiowej należy się natychmiast zgłosić do oddziału ratunkowego. W przypadku nagłych duszności, obrzęku kostek, stóp lub brzucha albo kołatania serca należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.
