Skutki uboczne Cinqaero

Jak każdy lek, Cinqaero może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna lub umiarkowana, ale mogą wystąpić także poważne reakcje, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Poważne działania niepożądane:

Poważne reakcje alergiczne (anafilaksja) – niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 osób):

U około 0,19% pacjentów w badaniach klinicznych zgłoszono poważne reakcje anafilaktyczne powiązane z reslizumabem. Reakcje te występowały w czasie infuzji lub w ciągu 20 minut od jej zakończenia, mogły pojawić się już po podaniu drugiej dawki leku. Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować:

• Świąd
• Trudności z oddychaniem, świszczący oddech
• Duszność
• Gorączka, dreszcze
• Zawroty głowy, ból głowy
• Nudności, wymioty
• Dolegliwości brzucha
• Wysypka skórna, zaczerwienienie lub obrzęk
• Zajęcie skóry lub błon śluzowych

Lekarz lub pielęgniarka będą dokładnie obserwować pacjenta w czasie i po infuzji. Należy natychmiast powiedzieć personelowi medycznemu, jeśli wystąpi jakikolwiek z powyższych objawów. Reakcje ustąpiły całkowicie po standardowym leczeniu, bez skutków długoterminowych, ale prowadziły do przerwania leczenia.

Inne działania niepożądane:

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• Wzrost stężenia kinazy kreatynowej we krwi – u około 2% pacjentów. Podwyższone stężenie kinazy kreatynowej miało charakter przejściowy i bezobjawowy oraz nie prowadziło do przerwania leczenia.

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• Ból mięśni (mialgia) – zgłaszano u 0,97% pacjentów otrzymujących reslizumab w porównaniu z 0,55% pacjentów otrzymujących placebo.

Nowotwory złośliwe:

W badaniach klinicznych u 0,6% pacjentów otrzymujących reslizumab odnotowano co najmniej jeden nowotwór złośliwy w porównaniu do 0,3% w grupie placebo. Nowotwory miały zróżnicowany charakter i nie odnotowano zgrupowania nowotworów z określonego typu tkanki. Związek przyczynowy z lekiem nie został ustalony.

Inne obserwacje:

• Podczas leczenia mogą wystąpić objawy związane z astmą lub zaostrzenia astmy – w takim przypadku należy zasięgnąć porady lekarskiej
• Reslizumab nie jest przeznaczony do leczenia nagłych zaostrzeń astmy
• U pacjentów z zakażeniami pasożytniczymi lek może zakłócać zdolność organizmu do zwalczania niektórych rodzajów zakażeń

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania działań niepożądanych.